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工业百科丨口罩生产设备安全认证
工业百科丨口罩生产设备安全认证
2020-04-08
技术文章
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2020年3月,在中国新冠肺炎疫情受到有效控制之际,全球仍有许多国家面临病毒肆虐疫情爆发的趋势,部分国家的医疗系统甚至受到了严重挤兑,抗疫物资异常紧缺,生产这些物资的设备也非常匮乏。中国作为世界最大的口罩生产国和出口国,在口罩产量迅速提升对外驰援的同时,许多企业也在紧急应对全球市场对口罩生产设备的采购需求。

那么口罩生产设备在出口前,需要满足哪些安全标准及认证要求呢?总的来说,出口欧盟的设备需要经过欧盟 CE认证;出口美国的设备需要进行贴标服务FEL或者 Marking 认证,市面上常见的有 Q MARKING (SGS机构); TUV (TUV机构); UL (UL机构)等标识。

机械/设备本体需要满足以下安全标准:

机械/设备终端使用环境需要满足以下安全标准:

SGS 工业部可提供以下认证服务:

可能遇到的问题:

1. 机械/设备需要通过美国FDA审批吗?

目前在网上查询到的结果并没有显示制造的设备需要满足FDA的要求,可以在美国FDA网站上查询:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm


2. 美标的认证周期是多久?

根据客户申请的美标的服务种类,流程和周期各不相同,详情参见我们美标服务TIC网页并咨询相关人员:

https://www.sgsonline.com.cn/industry/Industrial/897

 

(本文著作权归SGS所有,商业转载请联系获得正式授权,非商业转载请注明出处)

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