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CPSR | 化妆品进入欧盟的通行证
CPSR | 化妆品进入欧盟的通行证
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2021-01-11
技术文章
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自2013年欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009(以下简称‘化妆品法规’)正式实施起,所有化妆品在进入欧盟市场前都必须经过安全评估,提交CPSR。

什么是CPSR

CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report,即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求,其中就包括提交CPSR。

CPSR是一份独立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为化妆品安全信息化妆品安全评估两大部分,其中:

化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据,包含10部分内容,分别是:

1. 化妆品的定量和定性组成
2. 化妆品的物理/化学特性及稳定性
3. 微生物质量
4. 杂质、痕量物质及包装材料信息
5. 正常和合理可预见的使用
6. 化妆品暴露信息
7. 暴露物质
8. 物质的毒理学研究
9. 不良反应和严重的不良反应
10. 关于化妆品的信息

化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见,包含4部分内容,分别是:

1. 评估结论
2. 标签警示语和使用说明
3. 推论
4. 评估员的资质证明和审批

CPSR所需材料

由于有着严苛的数据要求和复杂的测试项目,为完成CPSR,需要提交一系列正确且完整的材料,包括:

1. 申请表,包含产品名称、产品描述(例如物理状态、颜色、预期用途)信息;
2. 成分表,包括各成分的CAS号和百分比,以及每种成分的预期作用;
3. 所有成分的安全数据表 MSDS(Material Safety Data Sheet);
4. 合格证明COA(Certificate of Compliance)或规格说明;
5. 26种过敏香精测试报告和IFRA(International Fragrance Association, 国际日用香精香料协会)证书;
6. 产品的微生物质量测试报告;
7. 产品的防腐剂挑战测试报告;
8. 产品的稳定性测试报告;
9. 产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告;
10. 产品(配方)的重金属测试报告,包括铅、砷、汞、锑、镉、镍;
11. 产品(配方)的风险性物质测试;
12. 产品照片和最终产品的标签原图;
13. 良好生产规范证书(GMP)或审核报告;
14. 无纳米材料声明;

如果已经拥有上述所有材料的有效数据,SGS可以帮助你检查并审核这些数据,进行化妆品安全评估,提供最终的CPSR。如果没有相关的数据或是数据不齐全,我们的化妆品安全评估员会预览产品配方,为你推荐测试方案,然后进行必要的测试并且提供相应的数据支持。

CPSR所需测试

CPSR要求产品进行多项测试以确保安全性。你是否了解自己的产品该进行哪些测试?请查看下方表格,提供表中所列相应文件并完成对应测试,确保产品符合化妆品法规的要求。



完成CPSR需要多少时间

CPSR要求提供的数据极多且涉及的测试项目需要漫长的周期,为确保能够及时提交报告让产品准时上市,你需要提前做好计划。

这里列举几项用时较长的测试以便让你能够更好地管理CPSR进程。

稳定性或加速老化测试

用于证明产品和包装在超过保质期仍可保持品质。这一测试需要模拟不同的储存条件、运输场景和使用。欧盟化妆品法规规定的稳定性或加速老化测试通常需要3个月时间才能完成。

防腐挑战效果测试

防腐剂常用于抑制化妆品中微生物的生长。防腐挑战测试可以确定防腐剂保持产品有效性/稳定性的能力,是欧盟化妆品法规的强制性要求,大约需要1个月时间完成。

SGS力助产品符合欧盟法规

SGS拥有由经验丰富的技术人员和设施先进的实验室组成的全球化网络,我们熟知欧盟化妆品安全评估和相关测试,帮助产品满足欧盟法规要求,顺利出口欧洲。

对于有出口欧盟需求的化妆品及个人护理产品企业,我们能够提供全面的合规服务,包括但不仅限于:

欧盟法规要求相关产品测试  配方和标签/包装审核
化妆品安全评估(CPSR) 产品信息文件(PIF)
欧盟化妆品通报(CPNP) ISO 22716/GMP审核
培训或研讨会  
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