活性物质以及杂质测试
SGS实验室的测试服务能对主成分的含量进行测定,并对各类杂质进行评估、鉴定、控制和分析,保证药品的安全有效。

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活性物质
业务挑战

药物的杂质种类很多,例如与原料结构相关的有关物质,合成过程中的中间体可能是基因毒性杂质,使用的溶剂可能产生残留成为溶剂残留杂质,金属催化剂残留和金属设备接触可能成为元素杂质,这些杂质会对药品的安全产生影响。

另外,药品中的活性物质含量是治疗疾病的关键因素,足量的剂量才能起到治疗的作用。但由于成分结构差异很大相应的专属性含量测定方法各异,需要配备不同的仪器和检测器,也需要经验丰富的分析人员。

除了上述的难点,还存在某些成分含量低微,需要更高精度的精密仪器等现实要求。因此,专业的测试服务就尤为重要。

服务内容

1. 活性物质含量测试;
2. 元素杂质研究和测试;
3. 基因毒性物质方法方法建立和验证;
4. 溶剂残留测试。

服务流程

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