稳定性试验研究
稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件、复检期/有效期和质量标准的制订,提供支持性信息和科学依据。稳定性试验通常包括影响因素试验、加速试验和长期试验等几类。

SGS是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,已在全国建成78个分支机构和150多间实验室,拥有15000多名训练有素的专业人员,联系我们立即获取报价。

为何选择SGS在线商城?
 官方自营,SGS自有实验室
 就近分配,专业工程师提供方案
 快速报价,一对一顾问式服务
稳定性试验研究
服务背景

  能提供完善的稳定性研究方案制定;
  能提供合理的试验条件、放置方式和考察项目的选择;
  在稳定性研究过程中,能进行各种偏差和变更处理;
  能进行稳定性研究结果分析及OOT调查。

服务内容

SGS生命科学部门能对贯穿于药品研发阶段和支持药品上市及上市后研究的整个生命周期的稳定性研究提供专业技术服务(包括但不限于以下内容):

1. 影响因素试验(高温、高湿、强光);
2. 加速稳定性研究;
3. 长期稳定性研究;
4. 稳定性后续服务;

所有ICH要求的放置条件或其它指定要求。

我们的优势

资源下载

填写信息免费下载

X
《隐私政策》
资源下载

填写信息免费下载

X
贵公司是否已与SGS有合作
是,IATF 16949认证
《隐私政策》

SGS是一家专业的第三方认证机构,拥有国际专家团队为您提供专业的业务解决方案,欢迎来电咨询。