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骨科产品清洁验证
骨科或矫形植入物医疗器械的清洁验证
医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因,往往不可避免的带有一些污染物,有必要对产品进行清洗。对于使用前需要灭菌或消毒的产品,清洗就是利用液体溶剂按照一定的程序除去产品上的污染物,减少产品灭菌前的初始污染,以保证产品最终灭菌或消毒效果。产品清洗过程确认就是通过适宜的方法采集足够的数据,以证明按规定方法清洗后的产品,能始终如一地达到预定的清洗效果。
骨科产品
业务挑战
  • 清洁验证方案完整性及测试项目选择的挑战。

  • 清洗剂残留的准确测定。

服务内容
  • 按照客户提供的清洗方案进行样品的提取和清洗;

  • TOC的测定;

  • 不挥发残渣的测定;

  • 金属元素的检测;

  • 切削油等加工助剂的测定;

  • 微生物限度或者细胞毒的测定等。

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