医疗器械测试
SGS-CSTC轻工产品实验室凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备,依照各国国际规范标准与CE认证、FDA510(k)等要求,为医疗器械产业提供全方位专业的医疗器械产品及零部件测试服务。

SGS是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,已在全国建成78个分支机构和150多间实验室,拥有15000多名训练有素的专业人员,联系我们立即获取报价。

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医疗器械
服务内容

一、测试产品
1. 轮椅/电动代步车;
2. 拐杖/助行器;
3. 医用病床;
4. 洗澡椅/便器椅;
5. 行动不便用之技术辅助器械;
6. 医疗口罩;
7. 医用注射器;
8. 医用手套;
9. 医用包装。

二、测试项目
1. 电气安全/电磁兼容性测试;
2. 生物相容性测试;
3. 机械性/功能性测试;
4. 化学测试;
5. 微生物/无菌测试。

三、认证服务
1. 医疗器械质量体系;
2. 欧盟CE认证(MDD, LVD, PPE, NAWI等);
3. 日本JPAL;
4. 加拿大CMDCAS;
5. 代表FDA实施现场审核;
6. 澳大利认可的法规符合性审核;
7. 中国台湾地区、中国香港地区认可的法规符合性审核;
8. 医疗器械良好分销规范;
9. 医疗器械法律法规;
10. 技术文件培训;
11. 医疗器械灭菌;
12. 医疗器械风险管理;
13. 定制化内训课程。

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