医疗器械测试
医疗器械,CNAS,CE认证
SGS-CSTC轻工产品实验室凭借专业技术、丰富的经验和完善的设备,依照各国国际规范标准与CE认证、FDA510(k)等要求,为医疗器械产业提供全方位专业的医疗器械产品及零部件测试服务。
医疗器械测试
服务内容

一、测试产品
1. 轮椅/电动代步车
2. 拐杖/助行器
3. 医用病床
4. 洗澡椅/便器椅
5. 行动不便用之技术辅助器械
6. 医疗口罩
7. 医用注射器
8. 医用手套
9. 医用包装

二、测试项目
1. 电气安全/电磁兼容性测试
2. 生物相容性测试
3. 机械性/功能性测试
4. 化学测试
5. 微生物/无菌测试

三、认证服务
1. 医疗器械质量体系
2. 欧盟CE认证(MDD, LVD, PPE, NAWI等)
3. 日本JPAL
4. 加拿大CMDCAS
5. 代表FDA实施现场审核
6. 澳大利认可的法规符合性审核
7. 中国台湾地区、中国香港地区认可的法规符合性审核
8. 医疗器械良好分销规范
9. 医疗器械法律法规
10. 技术文件培训
11. 医疗器械灭菌
12. 医疗器械风险管理
13. 定制化内训课程

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