药品GMP规范
根据制药行业GMP规范要求,我们提供针对GMP合规性的二方审计,三方符合性审核,差距分析以及培训服务,帮助提升企业GMP合规水平,防范产品质量风险以及法规合规风险。

SGS认证及企业优化部专注于为企业提供管理体系认证,定制化审核及培训服务,是全球体系认证领域的领军者和创新者。已颁发了超过185000张认证证书,奠定了SGS的全球品牌和国际声誉。

为何选择SGS认证及企优服务?

 全球40个认可委100+认证标准认可
 已服务10000+中国企业
 在中国,拥有500+全职审核员

制药行业
服务内容

针对各国和地区以及国际制药行业协会组织颁布的制药行业GMP法规和规范,我们可以帮助企业实施二方审核,三方符合性审核,供应商审核,差距分析和培训。

解决方案

一、二方审核服务
即代表你对你的供应商或合作方进行基于制药行业GMP规范的合规性审核,为你提供翔实的审核报告以供对GMP合规性的风险进行评估。

二、三方符合性审核
SGS作为独立第三方为企业主提供基于GMP的符合性审核,通过审核可获SGS出具的第三方符合性声明,与认证证书具有同等效力。

三、差距分析服务
为企业主提供针对制药行业GMP合规方面的风险或差距进行诊断。

四、培训服务
针对制药行业GMP一般理论,以及专项问题进行培训讲解,提升企业人员对GMP的理解认识水平,进而提升GMP的执行水平。

我们的优势

1. SGS在制药行业积累了丰富合规审核经验的专业审核人员。
2. SGS拥有长期与制药行业以及监管部门合作的经验。
3. SGS是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,以及独立的第三方质量审计机构,为客户提供高程度的保密性,公正性。

相关服务

一、通用标准类
1. ISO 9001认证

2. ISO 14001认证
3. ISO 45001认证
4. IMS认证

二、行业标准类
1. ISO 15378认证
2. WHO GDP认证
3. EXCiPACT GMP/GDP认证

三、培训类
1. ISO 15378基础知识及意识培训

2. ISO 15378 - 药包材GMP法规要求解读
3. ISO 15378 - 药包材GMP内审员培训
4. ISO 15378标准转版(2015)培训

常见问题
可否获得定制化的审核?

我们可以根据你的要求,提供定制化服务或审核方案 ,满足你的实际需求。

多长时间可以安排审核?

根据审核员老师的排期情况一般2个月左右可安排审核。

服务的费用多少?

根据你填写的公司人数、现场数等基本信息客服人员会尽快为你提供报价。

审核老师的差旅费用如何结算?

您需要提供审核人员的所有差旅费用。

更多服务推荐
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