SGS授予科曼医疗CTF实验室认可资质及CE MDR证书

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2023-11-01 11:26:37

合作案例

作者： SGS_EEC

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近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS与深圳市科曼医疗设备有限公司（简称：科曼医疗）成功举办“SGS授予科曼医疗CTF实验室认可资质及呼吸机MDR证书”颁证仪式。深圳市科曼医疗设备有限公司副总经理邹海涛先生、深圳市科曼医疗设备有限公司法规总监段刚先生、SGS互联与产品事业群总经理赵晖、SGS医疗器械服务部华南区域经理胡建森等双方重要代表出席本次仪式。CTF实验室认可资质及CE MDR证书的获得对于科曼医疗和SGS而言，都是双方在创新合作领域的又一项成果。

仪式现场双方代表合影
授牌仪式上，科曼医疗副总经理邹海涛先生表示："感谢赵总、胡总和各位专家的莅临，也感谢SGS多年来给予科曼的支持。20余年的持续深耕，科曼产品布局已覆盖生命支持、体外诊断、医学影像三大领域。凭借创新的技术与优良的品质，科曼产品得以辐射全球市场。未来，CTF实验室将严格按照CB体系高标准要求运作，助力产品加速上市，品质进一步提升。面对国外激烈的竞争形势及越来越高的准入门槛，期望SGS能给予更多的支持，共同为中国品牌闪耀全球而持续发力。"

SGS与科曼医疗颁证授牌仪式现场合影
SGS互联与产品事业群总经理赵晖表示："近年来随着医疗器械领域的持续创新发展，医疗器械研发技术及其市场需求有望提升。作为全球测试、检验和认证服务的领导者和创新者，SGS能够为有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断设备等产品提供一站式测试认证服务，为企业产品顺利进驻国际市场提供高效支持。SGS-CTF实验室认可资质，是SGS依据IECEE的框架协议要求进行评估和审核，目前科曼医疗实验室已经通过SGS所有阶段的评审工作，并成功取得IECEE CTF实验室认可资质。科曼医疗获得的实验室资质将会直接显示在IECEE的官方网站，这代表了科曼医疗实验室具有专业化、国际化的测试能力。今后，SGS和科曼医疗将在生命支持、体外诊断、医学影像等医疗设备产品领域的测试、检测和认证中强强联合，共同着力于国际市场产品平台的建设、技术交流、人员培训、资源共享等战略合作。"

未来，SGS将持续关注市场需求及技术挑战，希望能不断加深与科曼医疗的创新合作，提供更多的品质解决方案及多维度的支持，以创新和专业与科曼医疗一同推动医疗器械行业的可持续发展，引领行业智慧赋能及品质升级。

关于科曼医疗

深圳市科曼医疗设备有限公司成立于2002年，是一家主要从事医疗器械产品的研发、生产与销售的国家高新技术企业。公司产品全面覆盖生命支持、体外诊断、医学影像三大领域，还提供全院信息化解决方案、微创外科类产品，以及康复、介入、透析等产品。科曼产品广泛应用于各级医疗机构、医用教育机构、医学科研机构和社会服务保障机构。全球分布40多家分公司，研发人员占比40%，研发投入占年度营业额25%。科曼积极实施、推进包括专利、商标、著作权等在内的整体知识产权战略，已取得2000+专利，并持续创新，与世界共享先进的技术、卓越的产品和优质的服务。

关于SGS

SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，在世界各地共有98,000多名员工，分布在2,650多个分支机构和实验室，构成了全球性的服务网络。

SGS通标标准技术服务有限公司由SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团共同于1991年成立，现已在全国建成了90个分支机构和200多间实验室，拥有16,000多名训练有素的专业人员。

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1.1

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1.2

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二、帐户注册和使用

2.1

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3.1

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3.2

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3.3

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4.2

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4.3

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4.4

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9.3

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9.5

如双方就本协议内容或其执行发生任何争议，双方应尽量友好协商解决。协商不成时，诉讼管辖权归属本合同签订地法院。
9.6

本协议签订地为中华人民共和国上海市徐汇区。

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