2021年5月25日,新版欧盟医疗器械法规(MDR(EU)2017/745)已强制实施,MDR (EU)2017/745已取代之前的MDD指令93/42/EEC和AIMDD指令90/385/EEC。2023年3月20日,欧盟法规MDR(EU)2017/745和IVDR(EU)2017/746的过渡期修订案Regulation(EU)2023/607正式生效,面对MDR新规及过渡期的延期要求,法规制造商到底该如何应对以充分满足法律法规的要求成为了首要问题。
为此,SGS医疗器械专家团队联合开发并推出医疗器械法规系列课程,分为简要版、全套精讲版两套课程。
从过渡期 MDR Articles 120解析、MDR(EU) 2017/745下医疗器械的分类、技术文档要求、临床评估要求等不同板块,结合国内外发展趋势,法规政策要求等方面进行全面解析,助力企业及行业内人员正确解读医疗器械法规规定、有效建立质量管理体系,提升竞争力。
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