过滤器及过滤膜细菌截留试验

SGS凭借专业的测试能力及丰富的检测经验,参考ASTM F838和行业标准YY/T 0918,为您提供快速、优质且专业的过滤器及过滤膜细菌截留试验服务。检测项目覆盖广泛,涵盖日常及无菌加工用除菌级药液过滤膜、过滤器/医疗器械等。

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  过滤器及过滤膜细菌截留试验
   
  ■  ASTM F838 & YY/T 0918
  ■  检测范围:日常及无菌加工用除菌级药液过滤膜、过滤器/医疗器械
   
   

 

服务背景

在药品生产过程中,可通过过滤设备去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关的质量要求。

在过滤器、过滤膜等过滤设备的细菌截留试验中,测试人员需具备丰富的测试经验,以应对测试过程中出现的缺陷假单胞菌ATCC19146菌悬液浓度不易控制、过滤系统线路复杂、组装耗时较长等问题。

过滤器及过滤膜细菌截留试验服务内容

SGS凭借专业的测试能力及丰富的检测经验,参考ASTM F838和行业标准YY/T 0918,为您提供快速、优质且专业的过滤器及过滤膜细菌截留试验服务

检测项目检测标准(方法)及编号
日常及无菌加工用除菌级药液
过滤膜、过滤器/医疗器械
YY/T 0918《药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法》
ASTM F838《Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration》


备注:如有其他疑问,或希望了解更多测试内容,欢迎致电 SGS在线商城官方客服 

过滤器及过滤膜细菌截留试验解决方案

■ 了解客户有测试需求的过滤膜或过滤器等过滤设备的应用场景及后续研发背景;
■ 根据过滤设备的产品特性、过滤工艺设计方案及客户的具体需求,匹配相应的标准方法;
■ 为客户提供适合的整体测试方案,进行产品测试并出具报告。

服务流程

SGS为客户提供专业及可靠的过滤器及过滤膜细菌截留试验
通过统一规范的作业流程和及时有效的客户沟通,致力为您带来满意的服务体验!


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我们的优势

 SGS生命科学实验室在美国食品药品监督管理局(FDA)登记注册,并通过FDA及地方管理机构审核,能够为客户提供专业的质量控制服务,保证产品质量安全;
 专业测试研究团队支持,所有专业人员经过至少3次操作培训并获取操作资质;
 SGS样品检测类型覆盖较广,包括药品(包含成品或半成品)、药用原辅料、生物制品以及医疗器械等,为客户提供专业的输注器械常规理化测试、医疗器械生物学评价、过滤器及过滤膜细菌截留试验等服务,帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期,保证产品质量安全。

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