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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
不同级别的材料有着不同的阻燃性能。按易燃程度分为了A(不燃材料)、B1(难燃材料)、B2(可燃材料)、B3(易燃材料)四个等级,在这些不同的分级要求中有一个很关键的测试便是SBI单体燃烧试验。今天就为大家介绍下什么叫做SBI?SBI(Single Burning Item)单体燃烧试验主要涉及到的标准为EN13823, GB/T20284等。试验原理将由两个成直角的垂直翼组成的试样暴露于试验设备的主燃烧器产生的火焰中,火焰由丙烷气体燃烧产生,通过砂盒燃烧器产生30.7±2.0kW的热输出,试样的燃烧性能通过20min的试验过程来进行评估。通过测量记录试验期间氧气浓度的变化,以及管道中烟气流量、CO2浓度、压力差等指标,计算得到某一时刻的热释放速率HRR和产烟率SPR,进而得出THR、FIGRA、TSP、SMOGRA等指数,这些指数用于进行材料的燃烧性能分级。试验设备■ 建筑材料单体燃烧测试仪■ 含燃烧室(室内约长3.0m*宽3.0m*高2.4m);■ 安装试样的小推车(在燃烧室中可自由推入推出);■ 集气罩(用于收集燃烧产生的气体);■ 排烟管道(且其中布置了有热电偶、气体取样探头、光接收器的综合测量区);■ 两个燃烧器(主燃烧器位于小推车的底板上,辅助燃烧器位于燃烧室室内固定的框架柱上)等。试样试样(含基材)由长翼和短翼组成。长翼尺寸约1000*1500mm,短翼尺寸约495*1500mm,厚度不得超过200mm。对于尺寸不足的试样,可以采取横向拼接或纵向拼接等方式。管状材料在标准附录H中有详细要求,有兴趣可查阅GB/T 20284。试样翼在试验设备小推车上的安装时应注意,试样的底边应与小推车底板上的U型卡槽相靠,试样顶部和底部应夹紧,保持竖直不倾斜。下图为平板状试样和管状试样的安装示意图: 试验过程
在0~1560s的试验期间内,设备的数据采集系统每隔3秒记录一次"原始"数据,并进行计算处理得出我们需要的性能参数。最终,实验结果可根据燃烧分级标准GB 8624要求进行评判:
注:以上内容仅为平板材料单体燃烧项目的要求,各分级评判还需其他测试。
SGS消防科技服务SGS消防科技服务在中国始于2005年,致力于为消防产品、建材及构件、交通工具等行业提供全面、专业的防火安全服务。目前拥有CNAS、UKAS等资质认可,在全国建有五大燃烧实验室,可执行大多数国家和地区的防火安全法规与标准要求。作为独立的第三方服务商,SGS凭借专业的团队、丰富的经验及完善的设备,在消防器材检验、建材及构件和交通工具等产品燃烧测试、防火与消防咨询、安全评估和认证等领域得到了众多客户的认可与合作。
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