自2026年1月1日起，新版《质量管理体系认证规则》已正式实施。为帮助小伙伴们及时掌握政策要点与实施要求，SGS管理与保证事业部近期成功举办新版ISO 9001核心变化及新版认证规则前瞻解读研讨会。针对会上大家关注的高频问题，特别邀请SGS技术专家进行专业解答。 新版《质量管理体系认证规则》高频问题答疑 问：审核时，最高管理者的首末次会议及面对面访谈能否授权其他高级管理层人员参加？集团采购、销售等职能部门是否可采用连线方式开展审核工作？ 答：按照CNCA各项认证规则及《国家认监委关于进一步规范管理体系认证活动切实提升认证有效性的通知》的要求，企业（组织）最高管理者应参加首、末次会议，认证机构需保留现场照片或视频等证明材料。企业（组织）最高管理者因特殊原因不能参加首、末次会议的，应当由获得授权的高级管理层其他成员参会，认证机构应当记录最高管理者缺席理由。企业（组织）最高管理者或经授权的高级管理层成员均缺席首、末次会议的，认证机构应当终止审核活动。 认证机构应当通过面对面访谈等形式，对企业（组织）最高管理者发挥对管理体系领导作用的情况进行审核，并保留现场照片或视频、审核记录等证明材料。 认证委托人的最高管理者，是指认证委托人申请认证范围活动的主要负责人或决策者，可以是一个人或一组人。认证委托人仅对其某个组成部分申请认证的，最高管理者可以是该组成部分的负责人。组织的管理体系手册中应就在管理体系中承担最高管理者职责的人员进行明确说明。 按照CNCA认证规则要求，管理体系审核活动应在认证委托人的现场实施。 问：集团母子公司在多地（不同省份）进行认证审核时，首末次会议的访谈能否由管理者代表参加，还是必须每个营业执照对应的法人参与？ 答：被一个单独的管理体系所覆盖的多场所（组织）的集团认证，在此单独管理体系中承担最高管理者职责的人员应参加首末次会议并接受访谈。 问：若企业申请注销认证，是否一年内不能再次申请？ 答：根据CNCA认证规则，提出认证申请时，认证委托人应具备的条件之一是：因获证组织自身原因被原发证机构暂停、撤销或注销认证证书已满一年。 问：监督审核超期导致证书被撤销，是否也要等待一年才能重新申请初次认证？ 答：根据CNCA认证规则，因获证组织自身原因，认证证书被暂停、撤销、注销满一年后，原获证组织方可向认证机构（包括原认证机构）重新申请认证。认证证书暂停期满后被撤销的，按认证证书被暂停的日期起算满一年。认证证书暂停后未办理恢复，认证证书有效截止日期后失效的，在其认证证书暂停满一年后方可向认证机构（包括原认证机构）重新提出认证申请。 问：若企业之前的证书不带认可标识，是否就不能转机构，只能等证书过期一年后再申请？ 答：认证证书的转换是指承认获证组织的认证历史，转换的证书与之前的认证证书保持连续性，因此仅限有认可的证书方可实施认证证书转换且应满足CNCA认证规则中规定的转换条件。非认可的证书过期后，在满足申请条件时，将按初次认证开展认证活动，具体的申请条件可参见CNCA各规则5.1.2条款。 问：新的认证规则是否适用于海外工厂？ 在DIS 版8.3条款的设计开发中，若主要设计工作在国外开展，工厂应如何应对？ 答：认证机构在境外开展的认证活动不适用于CNCA的认证规则。 问：若在南非新建加工厂，申请三体系认证时，是需找当地认证机构，还是能与国内公司一同扩大认证范围进行认证？ 答：可由申请组织自由选择认证模式。 问：产品质量国家监督抽查不合格会影响认证申请吗？ 答：按照CNCA质量管理体系认证规则，组织申请认证时，需满足的申请条件包括一年内申请认证范围内的产品未发生产品质量国家监督抽查不合格，或发生产品质量国家监督抽查不合格但已按相关规定整改合格。 如果本期未能涵盖您所关注的问题，欢迎留言。SGS的专家作为国际标准化组织（ISO）技术委员会成员，能够及时为您提供最新可靠的转版技术服务。敬请期待更多精彩内容，下期见！ 直播回看 关于SGS 作为国际公认的测试、检验和认证机构SGS在QMS领域拥有丰富的实践经验与专业技术积淀。通过专业的支持，SGS助力您高效了解标准变化，保持合规性，把握新机会，实现持续改进，增强企业应变能力。
01 项目介绍 随着全球可持续发展及低碳经济的不断推进，再生资源的合理利用已经被越来越多的品牌买家及消费者所关注，并成为市场趋势。材料重复使用有助于减少对不可再生资源的依赖，减少垃圾排放以及处理垃圾带来的环境负荷，有助于社会的可持续发展。 GRS（全球再生标准）、RCS（再生声明标准）和OCS（有机含量标准）是国际通用的对再生材料产品的自愿性认证标准，均强调了再生材料的可追溯性和供应链成分分担的原则。SGS是经Textile Exchange授权认可的GRS、RCS和OCS认证组织(Certification Body)，具备为客户提供Global Recycled Standard (GRS) 、Recycled Claim Standard (RCS)和Organic Content Standard (OCS) 认证服务的资质。 02 常见问题解答 2.1 SGS服务范围 Q: SGS的TE认证服务覆盖哪些国家和地域？ 中国大陆，香港，台湾，越南，印度等 Q: SGS的GRS/RCS认证服务包含哪些行业（产品类别）? 纺织（普通+再生） 塑料（普通+再生） 金属（普通+再生） 纸类（普通，不包含再生） 真皮Leather (普通，不包含再生） 玻璃，陶瓷类产品SGS无法受理 Q: SGS的OCS认证服务包含哪些行业（产品类别）? 不包含源头认证，比如农场，轧棉厂 从有OCS证书的企业采购有机棉纤维，纱线，面料都进行后端运用生产/销售的企业可以在SGS申请OCS认证 Q: 涉及哪些生产工序，建议申请RCS认证？ 产品生产工艺涉及电镀，氧化，电泳等，生产涉及使用的化学品大概率无法满足GRS化学品管控要求，只受理RCS认证申请 2.2 含量要求 Q: GRS认证，产品/部件再生成分含量最低要求是多少？ 再生材料成分最低含量20% Q: 如何区别GRS认证中20%和50%这两个不同的最低含量比例？ 产品或声明部件再生含量满足20%及以上，即可申请GRS认证 产品再生含量满足50%及以上，同时满足其他条件后，可申请在产品上使用GRS Logo Q: RCS认证，产品/部件再生成分含量的最低要求是多少？ 再生材料成分最低含量5% Q: RCS认证，RCS 100与RCS Blended有什么区别？ RCS 100：RCS认证产品再生含量达到95%及以上，且产品不可含有同类型的认证和非认证材料。比如RCS认证产品，95%再生消费后涤纶+5%普通涤纶，则只能使用RCS (RCS Blended) 作为Label Grade RCS Blended：RCS认证产品再生含量低于95%，不论产品组成材料成分是否同类型，都使用RCS (RCS Blended) 作为Label Grade Q: OCS认证，产品/部件再生成分含量最低要求？ 有机棉再生成分最低含量5% Q: OCS认证，OCS 100与OCS Blended有什么区别？ 产品中含有同类型的认证和非认证材料不可以使用OCS 100声明，即OCS 100中的材料必须是不同类型的，比如含有95%有机棉+5%涤纶的T恤可以使用OCS 100标识；如果95%有机棉+5%普通棉，则不能使用OCS (OCS 100)，只能使用OCS (OCS Blended) 标识 Q: 哪些产品，建议申请部件认证，而非整体认证？ 产品整体再生含量不足或者除声明部件外，其他部件的材料成分非常复杂，写不太清楚的时候，如： 电子产品，比如充电宝，里面的线路板，电池都不是再生材料，主要是外壳为再生材料 Final product（可以出售给消费者的产品），产品部件可以明确拆分，且声明部件的声明材料含量满足要求。比如雨伞的面料和伞架，遮阳棚的篷布和金属支架等，雨伞的面料和金属支架是可以明确拆分的，伞布是再生面料且含量满足20%，金属伞架非再生，可以申请部件-Fabric 的认证 2.3 认证申请 Q: 如果客户还没有生产过认证产品，能否申请认证？ 可以 接受普通真实订单的模拟追溯验证，即将产品生产实际使用的普通材料用声明材料进行替换，进行不同材料成分和含量计算 之前从未认证过的企业，有可能在申请认证之前采购过声明材料，生产过相关产品。在该情况下，我们鼓励您整理相关订单的资料 Q: 原证书已经已经过期，能否续证？ 原证书过期超过180天，算首次认证。但CB仍旧会联系上家CB索要上次审核报告和记录 如果原证书过期没有超过180天，则仍旧算换证审核（Renewal/Transfer) Q: 原证书还没过期，提前多久可以启动申请年度复审？ 在一般情况下，我们建议被认证方SC过期前2-3个月就启动申请复审。如果安排合理，新证书通常会在原证书到期后的第二天签发，避免证书脱节；如果有特殊考虑，客户也可以提前撤销原证书，直接签发新证书 Q: 企业先申请了GRS认证，后续要申请RCS认证，可以免费签发吗？ 同时满足下面两个条件的可以免费： 1. RCS产品与GRS产品应一致，且生产地址和生产工艺相同；如果地址不同，或者工艺不同，则需要重新安排审核 2. 是否已免除过一次RCS证书费用。这是因为依照TE规定，不论是否在同一家CB， 同地址同工艺产品在GRS证书基础上仅可免费签发一次RCS证书 Q: SC签发后，增加产品，是否都可以文审完成且免费？ 如果增加的产品和原证书上产品工艺一样，可以文审完成且不收取任何费用；如果是工厂完全不同工艺的产品，原认证审核时没有纳入审核，则需要重新安排现场审核，并收取相应费用 2.4 TC申请 Q: 企业没有申请认证获得SC证书，能否向SGS申请TC证书？ 不能，SGS向申请方签发TC证书的前提是企业已获得SC，且SC证书必须由SGS签发 Q: 客户还没下订单，企业还没有认证产品的生产，能否申请TC？ 不能，只有实际生产的产品才能申请TC， 申请TC的时候会根据实际材料使用验证成份和含量 Q: SC签发后，TC账号如何开通? 目前，SC签发后系统不会自动开通账号，仍旧需要您提供联系人姓名，邮箱和联系电话，由SGS办公室后台开通。 目前SC常规扩项（增加同工艺产品，增加/替换独立持证分包商等）申请也是用同一账号在系统申请 Q: TC什么时候签发？ 客户SC在SGS签发后，发货日期须在SC有效期内才可以申请TC Q: 一般在什么时候可以开始申请TC? SGS建议被认证方在出货产品中最早的出货日期（Shipment Date）起90个自然日内向认证机构提交完整、有效的TC申请；但91-180个自然日内的申请依然会被受理。 Q: 大约要多长时间才可以发证？ 按照TE规定，全部资料提交完毕，认证机构须在14个日历天内完成技术评审。实际操作中SGS最快2个工作日即可签发TC 03 SGS服务能力 作为全球知名的测试、检验和认证机构，SGS凭借超过100多年的审核和验证经验，得到了多个国家地区及众多专业组织的认可。我们的专职审核员和响应迅速的支持团队确保为客户提供最为高效便捷的解决方案部署和实施。依托遍布全国的服务网络，SGS提供的解决方案包括GRS/RCS/OCS认证等，能在最快3个工作日内安排审核，并通过数字化证书管理系统，最快2个工作日可出具TC证书。我们矢志以诚信和专业的第三方服务，为供应链上下游的贸易活动和中国消费者的品质生活保驾护航。 在每一个需要确信的时刻，我们都在您身边。
01 项目介绍 SMETA，在全球范围内被广泛使用的可持续与责任供应链审核方法论。 任何企业或机构均可以借助SMETA对其自身的工作场所、供应商，及其他供应链合作伙伴等，在社会或环境方面的合规表现进行评估与衡量，以助力供应链尽责管理与ESG（环境、社会和治理）管理。 02 审核常见问题解答 Q: 申请SMETA审核，必须要注册成为Sedex会员吗？ A: SMETA审核只面向Sedex会员开放，被审核方需要注册为Sedex供应商会员才可以申请SMETA审核；审核报告完成后，被审核方可以在Sedex平台查看自己的SMETA报告，以及向客户分享报告。 Q: 在何种情况下工厂可选择通知审核？A: 目前可选的类型包括：全通知、半通知、不通知；越来越多的买家选择半通知或者不通知的类型，但在买家接受的情况下，工厂依然可以进行通知的审核。 Q: SMETA审核有效期是多久？A: Sedex认为可参考的审核信息有效期为24个月，但具体有效期依然取决于买家，比较常见的有效期为一年，也有的买家会根据审核结果判定有效期长短。 Q: 全审结束之后多久可以要求跟进审核？ A:Sedex要求跟进审核不得安排在超过最近一次全面审核日的12个月后，超过12个月的审核视为周期审核（或年审）。具体一年内何时安排取决于买家的要求以及NC类型，跟进工资工时问题至少需要两个新月份的记录；如果没有工资工时的问题，或者不需要跟进工资工时的问题，工厂整改完成即可申请跟进审核。 Q:在现场审核开始前完整、准确地填写SAQ(Self-Assessment Questionare)对工厂有哪些益处？ A:SAQ中的一系列问题是围绕企业在经营过程中政策法规和实践相关的，与SMETA审核的四个支柱（劳动权益，健康安全，环境和商业道德）密切相关，使用SAQ信息可以帮助企业为SMETA审核做好准备，SMETA报告中也会体现工厂是否提供了SAQ。 Q: SMTEA和BSCI、SA8000有什么区别？ A:很多接受SMETA的买家也接受BSCI和SA8000，但它们的输出结果不同，SMETA和BSCI是审核，不出证，最终输出是审核报告，而SA8000是认证，企业通过认证后会获得证书。 另外，SMETA和BSCI审核采用不同的方法论，报告格式亦有不同；SMETA的特点是其没有最终等级或者分数，买家可以自行决定审核是否通过；而BSCI审核结果会有ABCD等不同的等级。 Q: 工厂在过去12个月内搬迁过地址，审核范围怎么看？ A: SMETA审核并没有针对搬地址的情况做出要求，只是要求新成立的工厂要有至少3个月的工资工时记录才可以审核。因此，如果只是搬迁，没有重新注册营业执照或者大规模的重新招聘员工，还是可以正常安排审核，工厂需要准备过去12个月的工资工时记录（新地址+老地址）。如果搬迁后重新注册了营业执照，则按照新工厂的要求：需要在新地址产生至少3个月的工资工时记录才可以审核。 Q:工厂想要显示与之关联的贸易公司在报告里，如何操作？ A:SMETA报告中不体现贸易公司的信息，也不体现客户或者最终买家的信息；如果需要体现贸易公司的信息，只能在报告中合适的地方进行备注。 SMETA报告中Site Name是指被审核工厂，Company Name一般是工厂的母公司，集团公司，或者工厂自己；如果贸易公司和工厂是工贸一体的关系，也可以在Company Name写贸易公司的名称，但如果只是贸易关系，则只能在报告中备注这一信息。 Q: 怎么看NC的严重程度？ A: Sedex平台的NC等级一共有四种：Business Critical、Critical、Major、Minor。当报告在Sedex平台提交之后，工厂可以查看每个NC对应的等级。 Q: 目前常见的Verification Method验证方法（Follow-up/Desktop Review ）如何操作？ A: Verification Method与NC的关闭方式有关，Follow-up的问题需要现场跟进，Desktop Review的问题可以文审关闭。 Q: SMETA报告中的CAR是什么NC，如何关闭？ A: CAR即Collaborative Action Required（需要采取的协作措施），是SMETA 7.0新增的一种NC类型，CAR问题无法在现场跟进审核或文审中关闭，系统里没有关闭的操作，直到下一次年审（full audit）重新评估CAR问题。工厂可以上传CAR的改善措施，此时CAR的状态会从Open变为Ongoing。 03 SGS服务能力 作为国际公认的测试、检验和认证机构和备受信赖的关联审核公司，SGS提供完备的SMETA审核和培训服务。凭借100多年的审核和验证经验，我们的专职审核员和响应迅速的支持团队提供最为高效便捷的解决方案部署和实施。SGS提供的包括SMETA审核在内的解决方案，依托遍布全国的服务网络，竭诚为您提供值得信赖的专业技术服务。我们矢志以诚信和专业的第三方服务，为供应链上下游的贸易活动和中国消费者的品质生活保驾护航。 在每一个需要确信的时刻，我们都在您身边。
在洁净室和相关受控环境中，设备的“洁净度”直接影响整个环境的稳定性和产品安全。如何科学评估一台设备是否适合在特定洁净等级的环境中运行？国际标准ISO 14644-14:2016给出了明确答案——它通过空气中颗粒物浓度来评估设备的使用适宜性，成为洁净室设备选型与验证的重要依据。 ISO 14644-14：管什么？不管什么？ 适用范围：针对机械、测量设备、工艺设备、组件及工具等，评估其在洁净室/受控环境中使用时，是否符合ISO 14644-1规定的空气颗粒洁净度要求，颗粒尺寸覆盖0.1μm至≥5μm。 不涵盖内容：不涉及生物污染评估、去污剂/技术适用性测试、设备清洁性、材料设计与选型要求、材料物理特性（如静电、热性能）等8类内容。 核心流程：5步闭环完成设备适配性评估 前期准备：明确设备使用的洁净室等级（按 ISO 14644-1 划分）、设备运行模式（空载/负载）、测试环境条件（温度、湿度、压差），同时确认测试仪器（颗粒计数器）的校准有效性。 背景值监测：在设备未运行时，按 ISO 14644-3 要求布点，监测测试区域的空气颗粒背景浓度，确保背景值符合目标洁净室等级，避免干扰设备自身产尘评估。 设备产尘测试：启动设备并按实际工况运行（如连续运行1小时），在设备关键产尘区域（如排气口、操作面）及周边布点，同步监测颗粒浓度，记录设备运行时的产尘量。 数据对比分析：计算“设备运行时颗粒浓度 - 背景颗粒浓度”的差值，判断该差值是否在目标洁净室等级的允许偏差范围内，核心是确保设备产尘不会导致洁净室等级不达标。 结果判定与报告：若差值符合要求，判定设备“适宜在该等级洁净室使用”；若超标，需分析产尘源并整改后重新测试，最终形成包含测试条件、数据、结论的正式报告。 在半导体、制药、生物科技、精密制造等领域，洁净室不仅是“清洁的空间”，更是可控的微环境。设备若自带“污染源”，再高级的洁净系统也难以保障生产安全。SGS提供专业的设备发尘量测试服务，可模拟设备在洁净室内的实际运作状态，通过精准测量其发尘量，评估该设备适用于何种等级的洁净环境。我们协助各类厂商进行无尘室动态模拟发尘量测试，为设备准入与洁净室管理提供科学依据与合规支持。
弧焊电源是电弧焊机的核心部件，根据其工作原理、输出特性和技术特点，可分为以下几大类： 1. 按输出电流类型分类■ 交流弧焊电源（AC） 特点：输出电流为交流电，电弧周期性熄灭和重燃。 典型应用：铝镁合金焊接（需配合交流氩弧焊）、碱性焊条焊接（如E5015）。 代表设备：工频交流弧焊变压器（如BX1、BX6系列）。 ■ 直流弧焊电源（DC） 特点：输出电流为直流电，电弧稳定，适合大多数焊接工艺。 细分类型： 直流正接（DCEP）：焊枪接负极，工件接正极（适用于厚板、钨极氩弧焊）。 直流反接（DCEN）：焊枪接正极，工件接负极（适用于薄板、碱性焊条）。 代表设备：整流式直流焊机、逆变式直流焊机。 ■ 脉冲弧焊电源特点：输出周期性脉冲电流，通过调节脉宽和频率控制热输入。 典型应用：精密焊接（如不锈钢、薄板）、全位置焊、自动化焊接。 2. 按电源结构和工作原理分类■ 弧焊变压器（工频交流） 原理：通过变压器降压，输出低电压、大电流的交流电。 优点：结构简单、成本低、维护方便。 缺点：效率低、体积大、电弧稳定性较差。 典型型号：BX系列（如BX1-500）。 ■ 硅整流弧焊电源（直流） 原理：变压器降压后，通过硅二极管整流为直流电。 优点：相较于交流弧焊电源，其电弧稳定性更好，适用焊条种类更广泛。 缺点：体积较大，逐步被逆变技术取代。 典型型号：ZXG系列（如ZXG-400）。 ■ 逆变式弧焊电源 原理：将工频交流电→直流→高频交流（20kHz-100kHz）→再降压整流为直流。 优点：体积小、重量轻、节能（效率达80%-90%）、控制精度高。 细分类型： MOSFET逆变：适用于小功率焊机。 IGBT逆变：主流技术，功率更大、可靠性高。 典型应用：手工电弧焊（MMA）、氩弧焊（TIG）、气体保护焊（MIG/MAG）。 ■ 发电机式弧焊电源（内燃机驱动）原理：通过柴油机或汽油机驱动发电机发电。 典型应用：野外施工、无电网场合（如石油管道焊接）。 缺点：噪音大、能耗高、污染重。 3. 按外特性分类■ 陡降特性电源用于手工电弧焊（MMA），短路电流小，防止焊条粘连。■ 平特性电源 用于气体保护焊（MIG/MAG），电流稳定，适合送丝焊接。■ 多特性可调电源 现代逆变焊机常具备多种外特性曲线，适应不同工艺需求。 4. 按特殊功能分类■ 数字化弧焊电源 采用DSP或单片机控制，可实现精确参数调节、存储焊接程序，适用于自动化焊接。 ■ 智能化电源 集成自适应控制、故障诊断等功能（如自动识别焊条类型、调节参数）。 5. 按应用工艺分类■ TIG焊电源：需高频引弧和稳弧功能（如直流/交流脉冲TIG）。 ■ MIG/MAG焊电源：平特性+送丝机协同控制。 ■ 埋弧焊电源：大电流输出（1000A以上），多为直流或交流方波。 选择建议● 普通焊接：IGBT逆变焊机（如ZX7系列）。● 铝合金焊接：交流方波氩弧焊机（如WSME系列）。● 高精度需求：数字化脉冲焊机（如福尼斯TPS系列）。 不同电源各有优劣，需根据焊接材料、工艺要求及预算综合选择。关于我们SGS焊接与粘接认证服务，致力于为优秀的工业制造企业提供全面一站式的资质认证与专家级焊接粘接技术支持服务范围涵盖轨道交通、汽车制造、风电储能、航空航天、钢结构等核心工业领域提供企业资质认证和人员资质培训服务，具体项目包括EN17460/EN15085/ISO3834/ISO21368/EN1090/国际标准焊接工艺评定与焊工资格考试/粘接工艺评估与测试等， SGS致力于成为您值得信赖的专业合作伙伴。
激光焊接是一种具备高精度与高效率特点的焊接技术，利用高能量密度的激光束作为热源，实现材料的熔接。其应用领域广泛，涵盖工业制造、电子、医疗、航空航天等多个行业。以下是激光焊接的主要应用场景：1. 汽车制造车身焊接：用于车门、车顶、行李箱）等部件的拼接可替代传统电阻点焊，在提高连接强度的同时改善外观质量（如激光钎焊工艺）。动力电池：应用于电动汽车动力电池组的制造，如锂电池极耳、壳体及防爆阀的焊接，对飞溅控制和热影响区宽度有严格要求。传动部件：齿轮、轴类零件的精密焊接，减少变形。2. 电子与微电子精密元件：手机、传感器、继电器等微型元件的焊接（如PCB板上的电子元器件）。电池焊接：消费电子（如手机电池、TWS耳机电池）的密封焊接。半导体封装：引线键合、芯片封装中的高精度焊接。 3. 航空航天发动机部件：涡轮叶片、燃烧室等高温合金部件的焊接，需耐高温、耐疲劳。航天器结构：铝合金、钛合金等轻量化材料的焊接（如卫星燃料箱）。修复焊接：飞机发动机或机身磨损部件的激光熔覆修复。 4. 医疗设备手术器械：不锈钢或钛合金器械的精密焊接（如内窥镜、骨科工具）。植入物：心脏起搏器、牙科种植体的无菌焊接。医用传感器：微型传感器的气密性封装。 5. 能源行业核电站部件：核反应堆管道的焊接，要求高密封性。太阳能电池：光伏硅片的串联焊接，减少热损伤。燃料电池：双极板、膜电极组件的焊接。 6. 家电与消费品不锈钢厨具：水槽、刀具的无缝焊接。珠宝加工：贵金属（金、银）的精细焊接，减少材料损耗。眼镜框架：钛合金或金属铰链的焊接。 7. 其他工业领域模具修复：注塑模、冲压模的局部修复焊接。管道焊接：石油、化工行业的高压管道环缝焊接（如光纤激光焊）。异种材料焊接：铜-铝、钢-铝等不同金属的连接（需特殊参数控制）。 技术优势高精度：聚焦光斑小（微米级），适合微小部件。低热输入：减少工件变形，适合薄板焊接（如0.1mm金属箔）。自动化集成：易与机器人配合，实现高速焊接（如汽车生产线）。非接触加工：无机械应力，焊接难接近的区域。 挑战与限制设备成本高：激光器及光学系统投资较大。材料限制：高反射材料（如铜、铝）需特殊工艺（如绿激光、蓝激光）。装配精度要求：对接间隙需严格控制（通常<0.1mm）。 随着光纤激光器、超快激光器等技术的持续发展，激光焊接正逐步向更高精度、更高效率的领域拓展，在新能源、半导体等新兴行业中展现出广阔的应用前景。关于我们SGS焊接与粘接认证服务，致力于为优秀的工业制造企业提供全面一站式的资质认证与专家级焊接粘接技术支持服务范围涵盖轨道交通、汽车制造、风电储能、航空航天、钢结构等核心工业领域提供企业资质认证和人员资质培训服务，具体项目包括EN17460/EN15085/ISO3834/ISO21368/EN1090/国际标准焊接工艺评定与焊工资格考试/粘接工艺评估与测试等， SGS致力于成为您值得信赖的专业合作伙伴。
L4 级自动驾驶的全球化技术验证与商业化布局正在持续深化，瑞士凭借清晰的法规体系、严苛的安全基准以及多元开放的测试场景，成为企业出海开展自动驾驶试点的优选国家。 依托《道路交通法》（RTA）第 25 条法定授权，以及瑞士联邦交通部（FEDRO）2025 年 3 月生效的 V5.0 版《自动驾驶试点测试指南》，瑞士已构建起“安全优先、创新包容”的自动驾驶合规框架，为Robotaxi、机场接驳、城际通勤等真实场景提供了低壁垒、高保障的落地环境。 本文基于瑞士官方法规核心条款，按“准入要求—申请要点—落地路径”三大维度，系统梳理L3–L5自动驾驶试点合规逻辑，为企业进入瑞士市场提供专业指引。 准入要求：合规核心门槛 授权准入前提 • 监管主体：联邦道路局（FEDRO）为唯一授权核发机构（依据《道路交通法》第 25 条）； • 授权范围：仅面向“常规方式无法实现的技术 / 应用创新测试”，拒绝无明确创新目标的重复验证。 车辆技术准入标准 • 基础安全：制动、灯光、电气等符合瑞士常规车辆型式批准要求； • 接管保障：任何场景支持人工接管，制动系统保留纯机械操作通道； • 技术验证：需通过 FEDRO 与州交通部门联合技术核查。 硬性合规要求 • 安全底线：以道路交通参与者安全为最高原则，FEDRO可随时叫停高风险测试； • 保险额度：第三方责任保险保额不低于1亿瑞士法郎，覆盖全测试周期； • 数据合规：遵守《联邦数据保护法》，隐私数据匿名化，无线电设备需取得OFCOM 许可； • 运营边界：测试仅限获批区域（需道路所有者书面同意），不得干扰正常交通。 申请要点：材料、流程与标准 申请材料核心模块（缺一不可） • 创新目标说明：明确技术 / 应用新发现、价值及验证方法； • 豁免清单及理由：列出无法遵守的法规 / 标准，论证豁免必要性； • 合规补偿方案：针对豁免项制定等效安全措施，确保风险可控； • 必备文档附件：车辆构造图纸、安全检验报告、ISO 26262 功能安全论证、仿真测试报告等。 授权审核四大核心标准 • 创新不可替代：需产出常规方式（如仿真、人工驾驶）无法获得的全新发现； • 等效安全补偿：豁免条款的替代措施需达到同等或更高安全水平； • 风险均衡可控：全面覆盖乘客、行人等所有道路参与者的潜在风险； • 数据透明保密：向 FEDRO 开放必要测试数据，同时保护商业机密。 关键申请流程 • 提交申请：向 FEDRO 提交完整材料（含运营方案、路线图、应急处置预案等）； • 审核周期：流程耗时较长，车辆检验、路线规划等环节需提前筹备； • 授权有效期：授权仅为有限期限，若测试筹备阶段或测试过程中框架条件发生变化，需根据变更幅度与 FEDRO 协商办理授权修改或续期手续； • 成果提交：测试完成后 6 个月内，提交含技术发现的最终报告。 落地路径：运营管控与服务支持 运营全流程管控 • 路线与操作：明确测试区域、行驶操作规范，标注限速、坡道、特殊路口等路况； • 可追溯要求：记录自动驾驶时段、接管情况，按法规要求留存行驶日志（含里程、事件等）； • 人员要求：车载安全员需完成瑞士认可机构专业培训并持证； • 应急管理：制定系统故障、极端天气等场景的应急处置方案，明确自动处理与人工介入边界。 责任划分明确 • FEDRO：负责授权审批、全程监管、随机抽查； • 州政府：负责车辆牌照核发、技术检验； • 申请企业：承担全流程合规、安全保障、事故上报及最终报告提交义务。 SGS全流程出海支持 SGS 依托全球自动驾驶合规经验与本地资源，提供一站式解决方案： • 法规服务：深度解读瑞士法规，对比全球主要市场合规差异 • 材料筹备：协助对接FEDRO，协助准备全套申请材料，提升审核通过率 • 测试验证：提供仿真、封闭场地、道路测试服务，出具官方认可报告 • 认证申报：根据客户需求，针对改装车/原型车完成基础安全法规认证，助力牌照申报落地 从合规评估到项目落地，SGS全程护航中国车企高效切入瑞士自动驾驶市场，同步适配全球多区域监管要求，实现技术验证与商业化探索的双重突破。
新版ISO 9001国际标准草案（DIS版）已于2025年12月初表决通过，标准最终草案（FDIS版）即将发布，ISO 9001:2026标准正式落地已进入快车道！ 近日，SGS管理与保证事业群成功举办了“新版ISO 9001核心变化及认证规则前瞻解读研讨会”针对会上小伙伴们提出的高频问题，我们特邀SGS技术专家为大家答疑解惑。 ISO/DIS 9001 常见问答答疑 问 新版要求增添了“工程变更的效果评估环节”，将变更后首个生产批次产品的检验验证结果记录作为评估依据是否可行？ 答 就工程变更而言，须明确变更的预期成效是什么，再策划用什么方式来体现预期的实现成效，如果是内部提出的变更需求，将变更后首个生产批次产品的检验验证结果记录作为评估依据不失为可行，但如果是满足外部客户的需求，仅仅是内部的首批次产品的检验验证结果记录是不够的，还须取得客户确认的结果证据。 问 新版标准的“保留”变成了“可获得”，是否意味着保留期限管理更为灵活？ 答 新标准对文件化信息的要求没有重大变化，现行文件的和记录的管理仍延续此前的要求，不存在保存期限的要求变化。 问 如何理解设计循环和设计变更的区别？ 答 设计变更是为完善某一项设计符合设计开发需求所做的一系列活动，而设计循环是指为满足不同客户的定制化需求所做的基于同一项设计方案的不同定制化方案设计活动。 问 新兴技术的范围是否涵盖已导入系统的相关维护？若不涵盖，相关认证条款是否可将其排除适用 答 新兴技术包括数字化、机器学习、大数据、增强现实和虚拟现实、数字孪生、云计算、物联网（IoT）和人工智能等。可能会用在过程管控、设计研发、检验试验、设施设备保障维护、问题分析、人员培训、客户服务、市场调研、知识管理等多个质量管理的领域。 为用好某一个新兴技术，组织需要在质量管理体系中进行一系列的全方位的谋划，包括从策划到实施到维护和持续改进的所有过程，比如：识别并评估相关需求与法规要求、开展人员能力意识培训、提供必要的基础设施，对所应用的技术实施日常维护，制定相应作业规范，并针对可能出现的非预期变更提前制定预案等。用体系来管理好新兴技术的应用，来保障其实现预期结果。以上涉及到的内容俱应覆盖在管理体系范畴内。 问 公司2026年6月进行换证审核时，应按照2015版还是2026版标准执行？企业最迟需从何时开始使用2026版标准？ 答 正式发布预计10月份，只待发布了才能做新版认证，发布后有三年的过渡期，至2029年10月前，2015版证书都可以有效。 SGS的专家作为国际标准化组织（ISO）技术委员会成员，能够及时为您提供最新可靠的转版技术服务。敬请期待更多精彩内容，下期见！ 直播限时回看 关于SGS 作为国际公认的测试、检验和认证机构SGS在QMS领域拥有丰富的实践经验与专业技术积淀。通过专业的支持，SGS助力您高效了解标准变化，保持合规性，把握新机会，实现持续改进，增强企业应变能力。
在上期的高频问题答疑后(新版ISO/DIS 9001核心变化要点 常见问题答疑 第一期），我们又收到了不少小伙伴的留言，非常感谢！本期我们再次精选了5个大家比较关注的问题来答疑解惑，一起来看一下吧！ ISO/DIS 9001 常见问答答疑 问 气候变化是否会对锂电池行业产生影响，ISO 9001标准是否需要针对该行业增加相关章节？ 答 气候变化确实会对锂电池行业产生显著影响， 主要表现在：一、极端天气对电池使用的影响，如高温低温极端化会影响电池性能、温度波动频繁会缩短电池整体寿命、极端高温可能触发热失控、低温充电易引发内短路甚至起火等； 二、电池相关设计标准升级带来对锂电池的技术提升需求，如新版储能设计标准GB/T 51048-2025强化了消防间距/预制舱布置等气候适应性要求、电动自行车电池国标GB 43854-2024要求通过温度循环/浸水等环境安全测试。 ISO 9001:2026标准本身并未专门针对气候变化增设条款，而非行业特定技术要求。其附录A提供实施指南，帮助企业将外部环境（包括气候）纳入风险管理，但未强制规定具体应对措施。气候相关技术要求已由行业专用标准覆盖，如：GB/T 36276（储能锂电）、GB/T 51048-2025（储能电站设计）、GB 43854-2024（电动自行车电池）等。因此，企业应通过ISO 9001的风险管理流程，结合行业标准，自主制定气候适应性措施。建议电池制造商在研发中纳入气候适应性设计（如宽温域电解液、智能温控），并确保符合 GB/T 36276 等环境测试要求，能源车企/储能集成商优先选用带预热/散热系统的电池方案，并在采购合同中明确气候适应性条款。 问 ISO 9001新版中提及的气候变化对企业影响的内容，与ESG内容是否存在关联？ 答 ISO 9001的核心是通过建立标准化、持续改进的质量管理体系，提升客户满意度和组织效率。而ESG是联合国全球契约（UN Global Compact）等国际框架下，评估企业非财务绩效的指标体系，关注环境影响、社会责任和公司治理。 二者都致力于推动企业长期、稳健、负责任的发展，这与联合国2030年可持续发展目标（SDGs）高度一致。联合国倡导企业将可持续发展融入核心战略，积极应对气候变化等全球性危机带来的影响。ISO 9001认证常被视为企业履行“治理”（G）维度承诺的体现，证明其具备透明、规范的内部管理能力。同时，许多企业会将ISO 9001与ISO 14001（环境管理体系）和ISO 45001（职业健康安全管理体系）进行整合，形成“三体系”认证。这三者共同构成了企业实现ESG中“环境”（E）和社会”（S）目标的直接管理工具。因此，ISO 9001是企业构建全面ESG管理体系的重要基石之一。 问 公司生产活动与气候变化关联较小，仅极端天气会影响员工出勤，在此情况下，如何操作才能符合ISO 9001新版标准要求？ 答 气候变化对企业经营带来的影响因人而异。企业基于自身的风险评估结果来决定是否采取相关措施以及采取何种规模的措施。Small risk=Small action。风险极低甚至可以不做任何措施直接接受风险也是可以的。须保留风险评估过程的信息。 问 公司正在导入ISO 22301管理体系，风险识别与分析时已将自然灾害风险因素纳入评价范围，这些成果能否直接应用于ISO 9001体系？ 答 多个管理体系之间相互重叠的部分可以直接使用。 问 新增的价值观如何显化？ 答 价值观的价值就在于指导员工在发生冲突时如何做出正确的选择，实现质量、成本、时间的动态平衡。而绝大部分的选择决策是在日常的行为之中。所以，要把文化、价值观、态度明明白白表达出来，以指导员工在面对特定场景如何做出正确的选择。这是显性化的目的。 然而，很少有组织以正确的方式表达他们的企业文化，让那些词语成为指导员工行为的组织现实。关键在于表达方式要正确。基于价值观，可以去制订明确的行为准则或者负面行为清单，来明确底线要求；把价值观、准则编制到手册里（员工手册）；定期开展质量月活动强化对文化价值观的理解；领导者们要以身作则，带头践行价值观准则；收集整理在实际运营场景下如何做正确选择的案例或故事加以宣讲培训；适时开展表彰会、检讨会，会上要讲案例、要树典型，惩恶扬善，宣扬正确的观点、正确的做法等等。 如果本期未能涵盖您所关注的问题或您有新的见解，欢迎随时联系我们讨论！ SGS 您值得信赖的合作伙伴 SGS的专家作为国际标准化组织（ISO）技术委员会成员，能够及时为您提供最新可靠的转版技术服务。无论您是维护现有认证还是首次实施管理体系，SGS可在第一时间为您传递标准修订的最新进展以及转版规划的关键考虑因素。通过专业的支持，SGS助力您高效了解标准变化，保持合规性，把握新机会，实现持续改进，增强企业应变能力。 作为一家拥有深厚QMS专业知识的全球认证机构，SGS能够为您的转版提供以下全面的服务： 差距分析 公开培训(标准理解，文件与记录编制要求，内审员等） 文件审核 新标准独立审核 ISO 14001、ISO 45001等整合管理体系(IMS)技术支持
2026.02.01，美国药典（USP）新增通则<317 ICP-OES Testing for Sodium Hydroxide and Potassium Hydroxide>，正式生效，标志着ICP-OES（电感耦合等离子体发射光谱法）技术正式成为氢氧化钠和氢氧化钾含量及杂质分析的官方可选方法。这一里程碑式的修订，不仅解决了传统火焰原子吸收光谱法（AAS）在检测中存在的稳定性、重复性及灵敏度不足等问题，更为全球药品及辅料生产企业提供了更高效、精准的分析工具。 USP药典修订背景：从挑战到创新 传统AAS方法因电离干扰、校准曲线回归系数不理想等问题，长期面临结果重复性差、适用性受限等挑战。为应对这一局面，USP辅料测试方法专家委员会（ETM EC）联合全球实验室，基于ICP-OES技术开发了新一代分析方法。经过严格验证，ICP-OES在灵敏度、检测效率及稳定性上显著优于AAS，成为替代传统方法的理想选择。 SGS深度参与：从方法开发到药典修订 作为全球知名的第三方检测机构，SGS生命科学实验室在此过程中发挥了关键作用： 1. 方法开发：2018年，SGS理化实验室针对USP“氢氧化钠”中钠含量检测的AAS方法局限性，成功开发了ICP-OES分析方法，并通过完整验证证明其稳定性远超法定方法。 2. 药典推动：2020年，SGS将方法及验证资料提交USP ETM EC评估，助力ICP-OES技术纳入药典修订流程。 3. 全球公示：该方法先后在NF（2022年）和USP（2024年）中公示，最终作为<317通则>的可选方法被正式采纳。 技术优势：精准、高效、合规 ICP-OES方法通过以下特性成为行业新标杆： 高灵敏度：精准检测钠（589.592 nm）和钾（766.490 nm）含量，避免电离干扰。 强稳定性：显著优于AAS，确保结果重复性与再现性。 合规性保障：与法定方法等效，测试结果获官方认可，支持多国申报。 SGS服务升级：GMP体系放行测试直通车 依托国内唯一多次通过美国FDA质量管理体系现场检查的cGMP实验室，SGS为客户提供： 一站式解决方案：涵盖药品、原料药各国药典的全检放行测试，检项涵盖鉴别、含量、纯度等重要分析项。 方法开发与验证：根据ICH指南及客户需求，定制化开发分析方法并完成验证。 全球合规支持：遵循OECD、FDA、NMPA、ICH和EMA指导原则，助力产品快速上市。 结语：创新驱动，共筑质量安全 此次USP药典的修订，不仅体现了分析技术的迭代升级，更彰显了SGS在推动行业标准化进程中的领导力。通过ICP-OES技术的引入，企业可显著降低研发成本、缩短开发周期，同时确保产品符合全球最高质量标准。 SGS生命科学实验室——以创新技术守护药品安全，助力企业迈向国际市场！
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