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    • 转版Q&A | ISO 14001:2026新版标准 常见问题答疑(最新版) 原创

      ISO 14001:2026环境管理体系标准已于2026年4月15日正式发布,标志着这一全球应用最广泛的环境管理标准迎来了十年一度的更新。 为帮助小伙伴们及时了解最新的标准变化,SGS管理与保证事业部近期成功举办“ISO 14001:2026新版全球首发深度解析”线上研讨会,针对会上大家关注的高频问题,特别邀请SGS技术专家进行专业解答。 ISO 14001:2026 常见问答答疑 问 新版标准环境因素识别评价,除原有水、气、声、渣、资源利用外,是否新增气候变化、生物多样性相关影响评价要求? 答 是的,新标准进一步强化了组织的环保责任边界,要求企业将全球环境治理责任融入环境因素识别与评价过程中,重点关注气候变化、生物多样性相关影响。   问 企业原有EHS变更管理制度,是否属于本次新版标准新增条款涵盖内容? 答 确实属于此次新版标准的变化内容,企业可对照新标准条款,看看策划和实施情况是否有效。   问 标准转版工作是否需要等待中国国家标准发布后再推进? 答 不需要,认证机构一旦取得认可委的认可,即可开展 ISO 14001:2026 版的审核业务。 SGS预计于今年的11月份完成所有的准备工作,届时正式接受ISO 14001:2026的审核认证。   问 适配新版标准的官方实施指南是否已经出台? 答 尚未正式发布,ISO 14004指南标准已经进入最终草案版的投票阶段。   问 对照新版标准供应商管理相关要求,企业该如何策划完成制度升版与日常管控落地? 答 1. 识别供应链的环境影响; 2. 确定自身能施加的控制和影响的能力; 3. 将影响力和控制要求传递到供应链; 4. 评估所施加的影响和控制手段的成效。   问 ISO 14001证书是任何时候都可以换版审核吗?企业2026年4月刚进行了换证审核,最好在什么时候换版? 答 ISO 14001设置了三年的过渡周期(即自2026年4月15日到2029年的4月30日止),已获得2015版认证的组织可在这三年过渡期内通过转版认证升级至2026版; 贵司这种情况建议建议在27年和28年的监督审核是进行换版审核。   问 持有2015版体系内审员证书目前是否仍然有效?换版之后之前的内审员证就没有用了吗? 答 内审员证书的有效性关联管理体系标准的版本,审核什么版本的标准体系就需要对应版本的内审员证。过渡期内,企业可结合自身转版进度,安排内审员完成新版标准培训与资质更新。   问 标准换版培训与新版内审员培训是否可以合并统筹开展? 答 内审员培训是完整的培训包含了审核技巧和审核管理的内容,转版内审员培训主要内容在于对新标准的理解,企业可根据内部培训计划与人员能力现状,选择其中一项或结合开展。   问 这个版本多了哪些具体实际需要企业去落地的东西? 答 新版标准在环境治理责任、变更管理、供应链管控、气候变化与生物多样性影响等方面均提出了新的落地要求,具体条款变化可参考SGS管理与保证部近期发布的《致客户函 |关于“ ISO 14001环境管理体系标准转换”的通知函》获取详细解读与应对建议。   直播限时回看 关于SGS 作为国际公认的测试、检验和认证机构SGS在QMS领域拥有丰富的实践经验与专业技术积淀。通过专业的支持,SGS助力您高效了解标准变化,保持合规性,把握新机会,实现持续改进,增强企业应变能力。

    • 防火性能进阶测试!一文看懂耐火后水冲击试验 原创

      新国标GB 12955 防火门、GB 16809防火窗修订之后,均增加了耐火后抗喷水冲击性能试验方法和验收准则,这一变化表明,对建筑构件防火性能的终极考验,从来不止“耐火”。在真实火场中,高温灼烧后的构件在消防水枪的高压冲击与冷热骤变作用下,容易出现开裂、脱落,甚至垮塌现象,不仅会导致火势蔓延、烟气扩散,还会影响逃生通道,引发更严重的安全事故与财产损失。   一、耐火冲水的现实意义 耐火后水冲击试验通过模拟真实火灾场景,对构件按相关标准进行耐火试验,在达到规定耐火时间后,立即接受消防水枪的高压水流冲击。该试验用于验证构件在“火烧+水冲”的双重极端条件下,是否仍能保持结构完整性,并持续发挥防火与阻隔功能。 通过耐火水冲击试验,意味着产品不仅达到实验室合格测试标准,更能为真实火灾场景多提供一层防护保障,为建筑防火设计、产品性能评定及工程验收提供专业科学依据,有效提升产品的市场竞争力。   二、水击标准核心参数对比:美标VS国标   三、耐火冲水的验收准则 一般情况下,符合验收标准的产品需要满足:冲水过程中不出现开口或者整体垮塌现象,冲水后背火面不出现贯穿性裂缝/孔洞或者不丧失完整性。温馨提示:具体验收准则以实际测试标准或客户需求为准。   SGS耐火水冲击测试服务 SGS 消防科技服务上海实验室新增耐火水冲击测试服务!连同顺德实验室现有测试能力,能依据客户需求与国内外标准,提供一站式耐火性能与水冲击测试解决方案。 ➡️ 测试产品:防火门、防火窗、防火隔墙、防火隔断等各类垂直构件 ➡️ 测试标准:ASTM E119、ASTM E2226、UL 263、UL 9、UL 10B、UL 10C、NFPA 252、NFPA 257、GB 16809、GB 23864、GB 12955、GB 26784等国内国际标准   关于SGS消防科技服务(FTS) SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。SGS消防科技服务致力于为建筑材料及构件、交通产品、电线电缆产品、新能源产品、软体家具及纺织织物产品等提供全面、专业的防火安全服务。目前拥有CNAS、CMA、UKAS、HOKLAS等资质认可,在全国建有四大燃烧实验室,可执行大多数国家和地区的防火安全法规与标准要求。作为独立的第三方服务商,SGS凭借专业的团队、丰富的经验及完善的设备,在产品燃烧测试、防火与消防咨询、安全评估和认证等领域得到了众多客户的认可与合作。

    • 干货分享 | 芯片“隐形杀手”避坑指南!SER测试全解析,一文看懂合规要点 原创

      当车规ECU突发瞬时功能异常、服务器无故宕机、工业控制设备出现非预期数据紊乱,你是否想过,罪魁祸首可能是看不见摸不着的软错误(SER)?随着集成电路的高速发展,SER引发的可靠性事故早已成为高可靠半导体产品的“隐形杀手”。而合规、精准的SER测试,正是从根源防控这一风险的核心手段,JEDEC JESD89系列标准更是为行业划定了全球统一的测试标尺。 什么是SER测试?为什么必须做?——精准量化芯片抗软错误能力SER测试用来量化芯片抗软错误能力,直击两大诱因: 封装材料中铀、钍等放射性杂质释放的α粒子 大气层宇宙射线产生的高能中子(>1MeV)、与¹⁰B反应的热中子 通过量化SEU(单粒子翻转)、MBU(多比特翻转)、SEL(单粒子闩锁)等核心失效模式,精准评估器件抗软错误能力,最终以FIT(每10⁹器件小时失效数)为核心指标,输出可量化、可对比、可验证的测试结果。已是行业强制门槛 AEC-Q100:>1Mbit的SRAM/ DRAM器件必测 ISO26262/IEC61508:软错误纳入瞬态故障管控 车规、工业、航空、数据中心入场必备 3类SER测试,适配全场景研发需求SER测试严格遵循JEDEC JESD89系列标准,分为三类,可根据研发阶段、应用场景灵活选择: 实时SER测试(JESD89-1B)无人工辐射源,1:1模拟器件真实使用环境,需部署数百至数千个待测器件,持续数周/数月测试。核心要求结温控制在40℃±10℃,电压精准匹配标称值(敏感器件误差≤±1%),支持静态(写入后保持)或动态(连续读写)测试模式,数据图案需平衡0/1占比,避免漏检偏好性失效,测试结果最贴合真实工况。 α源加速测试(JESD89-2B)采用²⁴¹Am、²³²Th等固体α源模拟封装杂质辐射,可将测试时长压缩至数小时/天。测试要求源与芯片间距<1mm,避免α粒子能量损失,塑料封装需蚀刻暴露芯片,优先采用CERDIP/CPGA陶瓷封装,核心验证α粒子引发的SER敏感性,可快速完成器件初筛与材料风险评估,不可替代中子效应测试。 束流加速测试(JESD89-3B)通过中子/质子束模拟大气宇宙射线,适配航空航天、高海拔等极端环境的快速可靠性验证。要求束流通量稳定度<10%,质子能量损失<10%,支持广谱/单能束测试,需区分高能中子(>10MeV)与热中子效应,可在短时间内完成器件极限工况下的抗软错误能力验证,是高可靠产品验证的核心测试项目。 3大硬核要求,筑牢测试有效性与合规性只有严格遵循标准要求的SER测试,才能输出可复现、可验证、可横向对比的有效结果,核心硬性要求涵盖三大维度: 设备与平台要求ATE设备需耐受辐射与电源波动,束流测试需支持远程操作;配套软件需实现错误精准定位、实时日志记录与全量数据分析,动态测试需消除“读写死时间”避免漏检;测试平台需提前完成抗辐射干扰验证,确保测试数据不受外围设备影响。 测试条件管控电压需精准匹配器件标称值,温度需严格控制器件间温差,静态测试需避免电压切换诱导错误,动态测试需保证读写周期覆盖所有存储单元。最小化封装 / 散热片厚度,避免束流衰减。 报告规范与合规性测试报告需完整包含DUT核心参数(工艺节点、封装类型、ECC配置等)、测试环境信息(经纬度、海拔、大气条件、辐射源能量谱等)、失效分类统计数据(SEU/MBU/SEL分类计数),同时需留存全量原始测试数据,确保结果可追溯、可复现,满足AEC-Q、ISO26262等验证的严苛要求。 SGS一站式SER测试服务,为高可靠产品全流程兜底选择专业第三方机构是规避 SER 测试坑点、保障合规高效的关键。SGS 深耕半导体可靠性与功能安全认证,提供全生命周期一站式 SER 测试解决方案: 全类型标准合规测试服务覆盖实时、α 源、束流三大测试,遵循 JESD89B 规范,适配 0~4 公里商用辐射及航空航天定制场景。 全流程定制化测试解决方案从前期需求确认入手,明确测试目标(AEC-Q车规验证、ISO26262功能安全验证、客户准入要求、竞品分析等),提供测试方案规划、辐射源选型、全球主流测试设施资源对接(覆盖美、加、英、中国台湾等多地合规实验室)、测试平台开发与适配全流程服务;既可自主开发专用测试平台,也可为客户现有评估板提供专业技术指导与修改优化,最大化缩短测试周期,规避测试风险。 多行业验证配套服务测试报告完全适配AEC-Q100/104车规验证、ISO26262/IEC61508功能安全验证、ITU-T K.130等行业规范,可出具符合验证要求的专业测试报告,同步支持A2报告(AEC-Q+ASIL Enablement报告)输出,助力客户快速切入车规、工业、数据中心、通信等高可靠市场。 测试后增值技术服务提供失效模式深度分析、IC设计与系统级软失效防护方案研讨、测试报告配套文档转化(Safety Manual、产品应用笔记等),全量原始测试数据完整留存,保障数据可追溯、可验证;同时可针对测试结果,为客户提供器件设计优化、可靠性提升的专业建议。 专业技术培训与支持拥有资深的半导体可靠性与功能安全专家团队,可提供JESD89系列标准、AEC-Q系列规范、软失效设计防护、功能安全管控等专业课程培训,覆盖PM、QA、R&D等全岗位需求,全程提供1对1技术指导,帮客户吃透SER测试与软错误防控全流程要点。 从芯片设计验证到量产质控,SER 测试是高可靠产品必不可少的可靠性屏障。如果您正面临SER测试合规难题,欢迎后台私信您的核心需求与联系方式,我们将为您提供一对一专属解决方案。关注我们,持续获取更多半导体可靠性测试硬核干货!

    • 聚焦CBAM | 欧盟CBAM正式进入征税期!企业应对核心问题一文讲透! 原创

      2026年1月1日起,CBAM正式从“报告期”进入“征税期”。欧盟委员会在今年4月初正式公布,CBAM首个季度碳价 75.36 欧元 / 吨 CO₂e。这也标志着CBAM从政策落地,正式迈入实质成本核算的关键阶段! 近日,SGS管理与保证事业部成功举办欧盟CBAM法规更新及解读系列研讨会。针对会上大家关注的高频问题,特别邀请SGS技术专家进行专业解答。 CBAM 常见问答答疑   CBAM与产品碳足迹有哪些区别与内在联系? 答:产品碳足迹与CBAM产品碳排放在核算边界、方法与应用场景等均有差异,二者有一定相关性但又不完全相同。 温室气体种类:CBAM只考虑CO2、PFC、N2O三种温室气体,而产品碳足迹考虑所有种类。 边界范围:CBAM只考虑工艺制程环节的温室气体排放,而产品碳足迹考虑摇篮到大门/坟墓。 排放源:CBAM只考虑直接排放、部分产品考虑间接排放。而产品碳足迹直接和间接都需要计算。 数据来源:CBAM在正式实施期接受现场实际数据计算结果(实测值),或者欧盟官方缺省值。产品碳足迹接受数据库、文献或其他来源。   实测排放数据是否被ISO 14067认可? 答:不会,标准不一样。   上游企业的核算数据是否必须经核查机构核查?还是仅需提供数据,由最终出口企业提交经核查的报告即可? 答:取决于工厂或者进口商是否一定要用实测值进行申报,只要是想用实测值进行计算和申报的,涉及到提供数据的环节,都需要提供实测值数据及核查报告,否则只能用欧盟默认值计算申报。   电解铝、钢铁企业自备电厂电力对应的排放属于直接排放还是间接排放?钢铁和铝间接排放数据是否需填报? 答:只要是电力就是间接排放。正式期电力的碳排放(Indirect emissions)不需要申报也不参与碳税清缴。     含碳废气采用天然气燃烧处理,除天然气排放外,废气本身燃烧产生的排放是否需要核算?如何计算? 答:一般这种情况是RTO催化焚烧处理VOCs废气,除了天然气燃烧的碳排放外,此过程会有二氧化碳产生,需要单独计算,计算方法可以通过VOCs的进出口浓度,计算有多少VOCs被处理成二氧化碳来计算。   第三方机构开展预核查时,能否获取前体排放数据?是否仍需使用默认值? 答:不管是预核查还是核查工作,都是基于企业提供的资料文件进行核查工作,而不是帮助企业获取前体材料的排放数据。这个工作只能下游企业积极沟通上游,没有获得上游许可得到的数据都会很大风险。   CBAM是否仅针对进口商,出口商是否适用?进口商从何时开始缴纳碳关税? 答:CBAM碳关税的碳税是进口商直接负责清缴,但是碳税对应的碳排放数据需要出口商(生产企业)来提供,两者是密切相关的利益共同体。第一次的欧盟碳关税,需要进口商在2027年9月底前完成。   数据监控体系具体指什么? 答:数据监管计划(Monitoring Plan),是CBAM正式实施阶段核查的核心文件,用于明确生产设施碳排放的核算边界、监测方法、数据采集流程及质量控制要求。企业只有提交并通过审核有效的监测计划,才能采用自身实测碳排放数据进行CBAM申报。   铝行业免费配额具体数值是多少? 答:这个没有统一数值,要根据成品的CN CODE来区分,详情可参考欧盟官方文件。 https://taxation-customs.ec.europa.eu/carbon-border-adjustment-mechanism/cbam-legislation-and-guidance_en   钢铁企业是否按单个CN代码出具核算结果?同一工序生产多种CN代码产品时,排放数据如何拆分? 答:CN CODE只是一个产品的分类编码,具体产品生产情况也很复杂。但如果是同一个产线生产的产品,且原材料也一致,那就不需要拆分。因为可能只是因为规格大小不同,导致CODE不一样,但是CBAM钢铁成品申报单位是吨,每吨成品的碳排放,这种情况下是一样的,没有必要拆分。   企业使用不同供应商前体生产同一产品,且前体数据不同时,产品碳排放是否需要分开计算? 答:首先如果要用实测值,那么不同供应商的前体材料数据都需要获得。在计算最终产品时,前体材料的碳排放可以按消耗量占比来计算,从而得到最终产品的一个平均值结果。(因为实际情况下,工厂很少也很难会统计,不同供应商原材料,生产出来的成品有多少,所以很难分开计算,这种情况就按投入消耗量算平均值。)   CBAM核算排放范围是否仅包含生产系统,不包含非生产系统? 答:工厂的办公、生活区域不包含。   部分能源介质因计量仪表缺失导致数据无法溯源,是否会影响预核查结果? 答:如果是重要排放源的仪表缺失,一定会影响核查结果,这个在数据监管计划里就是缺失的不符合项。   当前仅能核查2025年数据,CBAM正式实施需2026年排放数据,是否需2027年核查?时间是否来得及? 答:如果想用实测值就必须来得及。进口商在2027年9月底前完成碳税清缴,出口商(生产企业)肯定还要留出一些时间给进口商准备凭证,最好在第二季度结束前完成。   CBAM一站式解决方案 CBAM技术培训 CBAM法规解读及流程 核算方法学及核算要求 CBAM预核查报告(2026年) 根据企业目前碳盘查资料进行预核查,发现企业问题点,及时整改完善问题点,为正式核查做好充分准备。 CBAM报告核查(2027年) CBAM系列直播回看 关于SGS SGS推出“IMPACT NOW 可持续发展 即刻行动”解决方案,聚焦气候变化、循环利用、保护自然及ESG鉴证四大核心领域。 SGS管理与保证事业部可提供专业高效的低碳综合解决方案,如EATNS碳管理体系评定,温室气体管理体系服务,ISO 14068核查声明、SBT科学碳目标设定、ISO 14064组织或项目层面温室气体量化与核查、ISO 14067产品碳足迹量化与核查、零碳工厂评价服务、零碳园区评价服务、ISO 14083运输链温室气体排放量化和报告、IEC 62430生态设计认证、ISO 14090核查服务、ISO 14040/ISO 14044 LCA生命周期评价、ISO 50001能源管理体系认证、能源审计、能效对标、节能诊断、能效测试、CDP披露项目咨询、ESG报告编制审验、CBI气候债券鉴证以及绿色金融等。

    • 新污染物治理连续五年写入政府工作报告 SGS以前沿技术助力PFAS风险管控

      自2022年起,新污染物治理连续五年写入政府工作报告。国家“十五五”规划也将新污染物治理纳入重点工作,建立持久性有机污染物、内分泌干扰物、抗生素、微塑料等协同治理和风险管控体系。 今年2月,生态环境部发布的《“十五五”环境基准工作方案(征求意见稿)》,进一步明确推动包括PFAS(全氟和多氟烷基化合物)在内的典型新污染物危害特性研究,支撑生态环境质量改善与风险防范。 一系列的政策和举措,标志着我国新污染物治理迈入法治规范化、全域系统化、精准长效化的全新治理阶段。 SGS紧跟国家生态治理政策步伐与产业发展需求,聚焦新污染物检测技术攻坚,针对新污染物超痕量、多介质、难识别的特性,实现了从靶向分析到疑似筛查、非靶向筛查分析的全流程技术覆盖,在水、土壤、沉积物、大气、固废等各类环境介质中,精准捕捉痕量、超痕量新污染物,以国家级认可、全球化技术、全场景覆盖,成为新污染物治理的关键技术伙伴。   前沿的PFAS检测技术 目前,多个国家和地区都在收紧对PFAS的限制与监管,加速推进“去氟化”进程。 由于PFAS存在种类繁杂、形态多样等难点,传统检测方式存在筛查范围有限、风险识别不全、数据精准度不足等问题,难以适配当下严苛的环保管控与合规需求。 SGS依托全球技术手段和尖端设备,构建并应用靶向和非靶向筛查的综合分析策略,实现了PFAS检测技术从传统PFAS向新型PFAS的系统拓展。该技术体系显著提升了监测对象的覆盖广度与识别精度,使PFAS环境监测由以往“底数不清、风险认知有限”迈向“全面覆盖、精准识别”的新阶段,有效弥补了行业在新型PFAS识别与监测能力方面的技术短板。 目前,SGS的PFAS检测能力覆盖了水质、土壤、沉积物、大气、固废、工业产品等全基质,不仅能筛查识别环境潜在风险,为新污染物治理、生态风险评估、污染物替代升级提供精准的数据支撑,以筑牢生态安全屏障,还助力企业适配全球PFAS管控标准、推动产业绿色转型升级。   靶向、疑似筛查和非靶向筛查:从精准定量到全面扫描 Level 1 靶向分析技术>50项PFAS精准定量分析,采用LC-MS/MS检测技术,检出限低至0.5 ng/L (ppt级)。适用于环境监测、执法监测、法规合规检测、产品认证等。 Level 2 疑似筛查技术针对可能存在的疑似物进行分析,利用疑似物的化学式、质谱信息以及保留时间来对某些特定的化合物进行筛查。适用于已有污染物管控清单的环境监测。 Level 3 非靶向筛查技术在没有目标物参考信息的条件下通过离子质谱峰信息检索相似的质谱图,根据匹配分数高低筛选化合物。适用于未知污染物的广谱筛选。   谁需要关注PFAS环境检测 政府机构及地方主管部门 参与 PFAS 调查、修复项目的咨询机构 化工、纺织、地毯制造企业 金属涂层及电镀企业 焚烧炉运营企业 污水处理系统及受纳水体管理企业 造纸厂及印刷相关企业 垃圾填埋场   全面的新污染物项目经验 SGS已构建起完善的新污染物检测能力体系,包括全氟和多氟烷基化合物(全氟/多氟烷基磺酸(PFSAs)、全氟/多氟烷基羧酸(PFCAs)及可能降解转化生成PFSAs和PFCAs`的前体物,例如:氟调聚醇(FTOHs)、全氟烷基磺酰胺(FASAs)、全氟磺酰胺基酸或醇(FASAAs和FASEs)等等)、抗生素、内分泌干扰物、短链氯化石蜡、得克隆及其顺反式异构体、多溴联苯醚、三氯杀螨醇、六氯丁二烯等。 SGS参与的中国环境监测总站、国家分析测试中心组织的多项新污染物能力验证项目,均取得“满意”评价。   环境监管数据支撑 SGS为长三角、华南、华东等地区生态环境部门提供新污染物监测支撑,参与重要流域水域新污染物监测试点,已完成多个省市的新污染物本底调查,助力精准排查污染风险、制定科学管控方案,筑牢区域生态安全防线。 环境科研助力 SGS与全国多家科研单位深度合作,携手开展新污染物环境行为、风险评估、治理技术等课题攻关,为环境科研提供精准数据支撑,推动新污染物治理技术创新突破。 产业绿色护航 SGS为各行业企业提供全链条环境监测服务,助力企业从源头管控污染、优化生产工艺,实现产业绿色发展。   部分服务项目案例 长三角城市群典型新污染物水、悬浮颗粒物、沉积物跨界面时空累积调查项目 华东某省饮用水源地地表水全氟/多氟化合物、抗生素、内分泌干扰物、持久性有机污染物调查 华东某省地表水、污水厂废水、空气环境中典型新污染物监测 长三角和华南区企业生产废水、雨水及消防废水中全氟/多氟烷基化合物监测 华东某企业全国工厂土壤和地下水全氟/多氟烷基化合物调查 某企业固定污染源废气全氟/多氟烷基化合物监测 某化工园区土壤和地下水中全氟/多氟烷基化合物靶向和非靶向筛查 某头部化工企业生产用水中全氟/多氟烷基化合物检测 华东某化工园区典型污染源废气、废水或颗粒物中新污染物检测 长三角地区某地水源地微塑料调查 广东省城市污水、污泥微塑料调查 北方某农业用地微塑料调查

    • 抗生素效价测定:药生物活性的关键指标与全球准入的合规基石

      在医药研发、生产及质量控制的全生命周期中,抗生素效价(Antibiotic Potency)是衡量药物活性、疗效与质量的核心指标。作为多国药典规定中抗生素药物的法定必检项目,效价测定不仅是产品上市放行与注册申报的关键环节,更是确保临床用药安全、防范耐药风险的底线。 核心解析:为何效价测定不可替代? 抗生素的标签含量≠真实生物活性。效价测定的核心价值在于: • 识别“名不符实”: 排除化学定量合格但生物活性不足的风险,确保临床治疗剂量精准达标。 • 全球监管红线: 严格满足 ChP(中国药典)、USP(美国药典)、EP(欧洲药典)等全球主流药典的强制性合规要求。 • 工艺波动预警: 实时监控生产工艺的微小偏差,保障批次间药效的高度稳定性。 • 降低临床耐药风险与治疗失败概率 简而言之: 缺乏效价测定的抗生素,其疗效将失去科学依据。 技术攻坚:效价测试的四大“深水区” 抗生素效价测试并非简单的抑菌实验,而是对菌株、操作、环境、设备的全方位考验: 1. 标准菌株要求极高 必须使用国际公认的敏感菌株,且传代、保存与活性验证需严格符合规范,微小偏差即可导致结果失真。 2. 实验步骤繁琐精细 培养基制备、样品梯度稀释、管碟法布局、培养条件控制, 每一步操作细节都可能放大人工误差,影响实验结果 3. 数据判读主观性强 传统人工测量抑菌圈极易产生主观误差,数据重复性差,难以通过高标准的审计追踪与申报要求。 4. 药典标准不断更新 多国药典标准频繁更新,企业需持续同步全球合规门槛。   SGS解决方案:全流程合规与精准检测     依托全球先进的实验室网络,SGS 为医药企业提供从研发到准入的一站式支持:✅ 多国药典全覆盖: 同步执行 ChP、USP、EP 检测方法,助力企业实现“一份报告,全球申报”。 ✅ cGMP 权威保障: 实验室拥有丰富的国际审计经验,连续 3 次通过美国 FDA 现场审核, 确保检测数据符合申报级合规要求。 ✅ 全流程标准化管控: 从菌株管理、样品前处理到培养判读,全流程 SOP 控制,结果稳定可重现。 ✅ 数字化标准判读:引入自动化抑菌圈测量系统,替代传统人工读数,大幅提升数据精度与可追溯性。 ✅ 专家级咨询服务: 提供定制化的方法开发与方法学验证,解决复杂的申报技术难题。   Q:效价测试为什么必须强制使用标准菌株? A: 标准菌株具有遗传稳定性与敏感均一性,是确保实验结果具备横向可比性与科学重现性的前提,也是各国药典的明确要求。 Q:如何保证效价测试结果准确无误差? A: 我们通过“标准体系 + 硬件赋能”双驱动保障:1. 标准化: 全流程 SOP 覆盖,最大程度消除人为操作变量。2. 环境化: 严格的恒温恒湿环境控制,确保微生物生长状态的一致性。3. 自动化: 依靠高精度自动化读数设备,确保数据的客观与精准。   助力高效放行,共筑质量长城 SGS抗生素效价测试团队依托CNAS/CMA认可实验室,提供定制化方案设计、数据验证及全球合规支持,助力企业高效产品放行。

    • “化学刺客”再引关注,五个问题带你认识身边的PFAS

      近日,美国媒体报道了服装中可能存在的PFAS问题,也引发了国内消费者的广泛关注。那么,PFAS到底是一种什么化学物质,对我们的日常生活会造成多大影响?   什么是PFAS? PFAS是“全氟和多氟烷基物质”的简称。它包含了数量非常庞大的一系列物质,结构上的特点是含有C-F化学键。这种结构赋予了PFAS强大的耐热、阻水和耐化学性,使它能够用于许多材料的改性处理。但作为代价,PFAS也难以在自然环境中降解,因而也被分类为“持久性有机污染物”。   PFAS有什么危害? 由于难以在环境中自然降解,PFAS一旦被释放到环境中,就会持续在水源或土壤中形成污染,通过食物链在生物体内累积,最终表现出对各类生物体健康的影响。部分PFAS已被证实具有致癌性或生殖毒性,还可能影响青少年正常的生长发育。 我们会在哪些生活场景遭遇PFAS? 在消费品领域,PFAS最常见的用途是对物体表面进行防水防油处理,使物品变得容易清洁。例如传统的防水纺织面料生产工艺中会使用碳八或碳六防水整理剂,这些整理剂都是含氟化学品,很容易造成PFAS污染,影响消费者健康。   许多厨房用品带有不粘涂层,其中特氟龙(聚四氟乙烯)涂层占了很大比例。聚四氟乙烯本质上也是PFAS,虽然因其聚合物特性不易被人体吸收,危害相对PFOA和PFOS来说较低,但它始终存在较高的被其他氟化物污染的风险,因而近几年也受到了密切关注。 我国对PFAS进行了哪些管控? 《斯德哥尔摩公约》收录了三种具体类型的PFAS:全氟辛酸类(PFOA)、全氟辛烷磺酸类(PFOS)和全氟己烷磺酸类(PFHxS),禁止它们的生产、贸易和使用,除非因特定专业用途得到豁免。作为公约的缔约方之一,我国也按此模式,从源头上禁止PFAS的生产和使用。 此外,部分产品标准中也进一步对PFAS含量作出明确限制。如GB/T 21295-2024《服装理化性能的技术要求》就规定了经防水、防油和易去污整理的纺织织物的PFOA和PFOS含量限值。GB/T 39498-2020《消费品中重点化学物质使用控制指南》也要求涂料等产品应关注PFOS、PFOA及其他八碳以上的全氟羧酸化合物含量。   如何更好地消除PFAS带来的风险? 由于PFAS的危害,欧美各国都对PFAS在消费品中的应用采取了严格限制,出台了相关禁令,在从源头上管控此类化学品的同时,也进一步堵上了非有意添加等途径造成PFAS污染消费品的漏洞。这推动了相关行业的技术革新,例如用硅基化学品代替氟化物来取得相近的防水防污效果,纺织品行业也相应开发出了硅烷类、季铵盐类、脂肪酸类等多种无氟三防整理剂,大大提升了产品的环保属性。越来越多的企业基于新工艺开始宣传产品的“无氟”属性,塑造新的消费风向。 我们在选购具有防水和易去污功效的产品时,可以关注标签标识上是否有“无氟”、“无PFAS”之类的宣称,以减少与PFAS物质的直接接触。在选购有不粘功能的锅具或保温杯时,还可以主动挑选内涂层为陶瓷涂层的产品。陶瓷涂层是以Si-O键为主体结构合成的一种新型材料,与特氟龙涂层相比不仅色泽美观、不粘性能也同样出色,受到了市场的广泛欢迎。

    • Q&A | amfori BSCI 审核常见问题解答 原创

      01、项目介绍 BSCI(Business Social Compliance Initiative)是商界社会责任倡议的缩写,由对外贸易协会(FTA, 2018年起更名为amfori)于2003年成立。amfori制定了《amfori BSCI行为准则》,其规定主要基于国际劳工组织(ILO)的标准、联合国人权宪章以及国家法律和法规。通过成为amfori BSCI的会员,公司及其分包商承诺在其企业环境中认可该行为准则的规定,并以适当的措施在企业政策中实施这些规定。 02、审核常见问题解答 Q: amfori BSCI是何种类型的审核? A: 审核的通知类型分为半通知(Semi-announced)和不通知(unannounced)两类,窗口期4周的半通知审核是最常见的。现场审核以首次会议开始,后续审核员将根据amfori BSCI行为准则的指导方针进行管理层访谈、现场走访、文件审核、员工及员工代表访谈等,以末次会议结束现场审核。   Q: 新成立的工厂是否可以做审核? A: 工厂注册营业执照后,实际运营3个月,可以提供完整的3个月工时工资记录,即可审核。 如果涉及到农场审核,需在实际运营6个月后,提供完整的6个月的工资工时记录以供审核。 Q: 营业执照经营范围没有生产制造是否可以做审核? A: 确认一下工厂是否确定有生产,如果有完整的生产工序(不能只有包装),通过提供车间的整体的照片(包括产品和主要工序)评估后可以安排。但在该情景下审核员会在PA13开具问题点,以便提醒工厂更新营业执照匹配经营范围。   Q: 工厂只是贸易,没有实质的生产是否可以做审核? A: 贸易公司,包括生产工序仅有包装的工厂都不能申请amfori BSCI审核,申请审核的工厂需要有主要的生产工序。 Q: 如果工厂营业执照注册地址和实际运营地址不同是否可以安排审核? A: 两个地址如果没有跨市则可以安排审核。但审核员需要分别走访注册地址和实际运营地址,确认审核范围。此外,注册地址与实际运营地址不一致,也会做为不符合项开具。   Q: 跟进审核最快在初审多久以后可以安排? A: 按照amfori BSCI系统手册的规则,跟进审核需要在初审后的2-12个月进行。例如工厂前次审核在6月份,那跟进审核需查阅7-8月的工资工时记录,待8月工资发放后方可安排审核。   Q: 工厂搬迁后是否可以沿用Site ID并申请跟进审核? A: 如工厂整体搬迁,则无法安排跟进审核(Follow-up audit)。工厂应及时更新营业执照,重新注册Site ID,并申请全面审核(Full audit)。   Q: 工厂在审核前不久进行过搬迁,审核是否需要涵盖旧厂区? A: 原则上审核员需要走访旧厂区,核实工厂实际搬迁情况,确认审核范围。   03、SGS 服务能力 作为amfori审核合作伙伴,我们在amfori BSCI要求上拥有丰富的经验,已根据该标准执行过数千次审核。我们依托遍布全国的服务网络,实现快速且高效地响应,竭诚为您提供值得信赖的专业技术服务。我们矢志以诚信和专业的第三方服务,为供应链上下游的贸易活动和中国消费者的品质生活保驾护航。 在每一个需要确信的时刻,我们都在您身边。

    • SGS焊接知识小百科:浅谈ISO标准下141与142焊接方法的区别 原创

      在焊接工程实践中,ISO 4063标准规定的141与142两种焊接方法应用广泛,二者同属TIG焊接范畴,但工艺特性与应用场景存在显著差异。若选用不当,不仅会影响焊接接头质量,还可能导致焊工考试认可范围不符合工程要求。本文结合标准要求与工程应用实践,系统阐述二者的核心差异,为工程应用与焊工考核提供技术参考。 一、核心区别概述 依据ISO 4063标准定义,141与142焊接方法均属于TIG焊接,二者核心的差异在于焊接过程中是否使用填充焊丝。 141焊接方法:采用固体填充材料的TIG焊接,焊接过程中需添加填充焊丝,以弥补母材熔化损失、优化焊缝性能。 142焊接方法:自熔TIG焊接,焊接过程中不使用填充焊丝,仅依靠母材自身熔化形成焊缝。 填充焊丝的使用与否,直接决定了两种焊接方法的工艺形式、适用场景及焊工考试认可范围,二者具体技术差异如下表所示。 表1 核心维度对比表 对比维度 141(带填充焊丝TIG) 142(自熔TIG) 填充材料 可添加填充焊丝,按需匹配工件厚度、性能 无填充焊丝,仅靠母材自身熔化 焊缝形成 母材熔化 + 填充丝熔化,焊缝强度更易控制 仅母材熔化,焊缝成分与母材一致 装配要求 间隙容忍度高,可通过填充丝弥补间隙不均 要求严格,间隙需控制在0-1mm,否则易烧穿/未焊透 适用厚度 薄、中、厚材料均可,厚板需多层填充 仅适用于薄板(通常≤3mm),厚板易未焊透 热输入控制 可通过电流、送丝速度灵活调整,容错性强 需精准控制(电流偏小),避免母材过度熔化 焊缝成分 可通过填充丝优化(如提升强度、耐腐蚀性) 与母材基本一致,依赖母材自身成分 典型应用 厚板焊接、管道对接、精密部件连接(需成分匹配) 薄板焊接(薄壁容器)、管道根部打底焊、变形敏感部件 操作难度 需同步控制运条、送丝,焊工技能要求高,但间隙容错性强 无需送丝,但热输入控制要求高,易出现未熔合/烧穿 二、焊工考试认可范围差异 依据ISO 9606-1:2017《焊工资格考试》标准,141与142两种焊接方法对应的试件认可范围存在显著差异,该差异直接影响焊工资格的适用场景。本文以ISO/TR 15608 Gr 8.1组材料的焊工考试为例,对二者的认可范围具体差异进行详细说明。 表2:141焊接方法认可范围 类别 试件 认可范围 焊接工艺 141 141、142、143、145 母材组别 ISO/TR 15608 Gr 8.1 142:Gr 8;141/143/145:Gr.1~11 填充金属组别 FM5 FM5 材料牌号 ISO 14343B: SS308L(AWS A5.9 ER308L) S, M, nm 表3:142焊接方法认可范围 类别 试件 认可范围 焊接工艺 142 142 母材组别 ISO/TR 15608 Gr. 8.1 ISO/TR 15608 Gr. 8 填充金属组别 N.A N.A 材料牌号 nm(无填充材料) nm 三、总结 141适用范围广,厚板、薄板都能应对,还能通过填充丝优化焊缝性能,焊工考试认可范围也更广,适合大多数复杂工况; 142主打“无填充、低热输入”,更适合薄板、精密部件和变形敏感场景,但对装配精度和热输入控制要求高,且考试认可范围仅限自身。 在工程实际应用中,应围绕“焊接过程是否需要使用填充焊丝”这一核心差异,结合母材厚度、装配精度要求及认可范围差异,合理选用141或142焊接方法,以确保焊接接头质量符合标准要求,保障工程结构的可靠性与安全性。 关于我们 SGS焊接与粘接认证服务,致力于为优秀的工业制造企业提供全面一站式的资质认证与专家级焊接粘接技术支持服务范围涵盖轨道交通、汽车制造、风电储能、航空航天、钢结构等核心工业领域提供企业资质认证和人员资质培训服务,具体项目包括EN17460/EN15085/ISO3834/ISO21368/EN1090/国际标准焊接工艺评定与焊工资格考试/粘接工艺评估与测试等, SGS致力于成为您值得信赖的专业合作伙伴。

    • SGS焊接知识小百科:浅谈2507超级双相不锈钢焊接及热处理工艺 原创

      在工业严苛工况中,2507(S32750)超级双相不锈钢凭借优异的耐腐蚀性和较高的力学强度,成为诸多关键结构的优选材料。而焊接接头作为结构薄弱环节,其质量直接决定设备使用寿命和运行安全性。本文结合工程实践,系统拆解2507超级双相不锈钢的焊接及热处理核心工艺,为工程应用提供技术参考。一、2507超级双相不锈钢的核心优势双相不锈钢的核心特点在于固溶组织中铁素体与奥氏体各占约50%,很好地兼顾了铁素体不锈钢的高强度和奥氏体不锈钢的优良韧性、耐蚀性。而2507作为典型超级双相不锈钢,更是凭借更高的合金含量,在复杂腐蚀环境中表现突出,广泛应用于化工、海洋、油气等领域。对焊接试件进行力学性能、金相组织及耐腐蚀性能试验,针对性研究2507焊接接头的组织与性能,最终确定最优工艺方案,保障接头性能与母材匹配。🔧 核心工艺一:焊接工艺要点 焊接的关键在于控制两相比例、避免组织劣化,需严格控制每个细节!■ 焊接材料选择:选用ER2594不锈钢实芯焊丝,规格φ1.2mm,有效匹配2507合金成分,避免因焊材不匹配导致接头性能下降。■ 保护气体:采用纯氩气保护,有效隔绝空气,防止焊缝氧化、产生气孔,保障焊缝成形质量。■ 线能量控制应采用较小线能量不得超过1.6kJ/mm),并执行多层多道焊接!线能量直接影响焊缝合金元素含量和两相比例,进而决定接头最终性能需重点关注。■ 层间温度控制:严格控制层间温度≤100℃,温度过高会导致组织劣化,破坏两相平衡,影响接头韧性和耐蚀性。■ 层间清理:每道焊缝完成后,用角向砂轮机彻底清除焊道表面及两侧的氧化皮、油污等杂质,直至焊缝表面呈现银白色,为下一道焊接提供洁净界面,杜绝夹渣、未熔合等缺陷。🔥 核心工艺二:热处理工艺 热处理是调控2507组织性能的关键,核心是抑制有害σ相析出,恢复两相比例,具体要求如下:■ 温度核心原则:2507热处理温度不得低于1050℃!重点注意:850~950℃是σ相快速析出区,会大幅降低接头韧性和耐蚀性;当温度升高至1050℃左右时,σ相不再析出,有效避免组织脆化。■ 最优热处理方案(经试验验证):热处理温度1100℃,保温时间50~55min,冷却方式采用淬水,可充分溶解有害相,保证焊缝相比例均匀,恢复接头优良性能。二、试验结论 经试验验证,采用“纯氩气保护+小线能量+多层多道焊”的焊接工艺,配合“1100℃保温50~55min+淬水”的热处理工艺,2507焊接试样焊缝区域相比例均匀,力学性能、耐蚀性能等各项指标均满足相关标准要求。2507焊接及热处理的核心就是“控温度、控线能量、防氧化、抑有害相”,这套工艺可有效控制焊缝组织,抑制有害相析出,确保焊接接头具备与母材匹配的优良性能,能够适配工程严苛工况,为2507超级双相不锈钢的工程应用提供可靠技术支撑。关于我们SGS焊接与粘接认证服务,致力于为优秀的工业制造企业提供全面一站式的资质认证与专家级焊接粘接技术支持服务范围涵盖轨道交通、汽车制造、风电储能、航空航天、钢结构等核心工业领域提供企业资质认证和人员资质培训服务,具体项目包括EN17460/EN15085/ISO3834/ISO21368/EN1090/国际标准焊接工艺评定与焊工资格考试/粘接工艺评估与测试等, SGS致力于成为您值得信赖的专业合作伙伴。

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