欧洲标准化委员会CEN于2025年6月通过并发布“一次性使用医用手套”新标准EN 455-5: 2025 Medical gloves for single use - Part 5: Extractable chemical residues（可提取化学残留物），将于2026年2月底正式实施。 近年来，诸多报道显示医用手套中残留化学物质可能引起使用者不良反应。这些化学物质是生产过程中使用的、包括但不限于促进剂、活化剂、抗氧化剂或助穿剂残留导致，反应范围从皮肤刺激到包括IV型过敏反应的接触性皮炎（与有害化学物质接触的区域）。（注：过敏性接触性皮炎（ACD）或接触性过敏（亦称IV型过敏反应），由小分子与皮肤免疫细胞相互作用导致，属于迟发性超敏反应，通常在接触过敏原12小时后出现症状，反应高峰期出现在48至72小时之间。） EN ISO 10993系列标准规定了医疗器械生物学评价的要求和测试方法。其中，EN ISO 10993-10使用动物试验来评估产品残留化学物质的刺激性和致敏潜力，是一种相对粗略的筛查方法，仅可以防止含有过量可生物利用化学物质的劣质产品进入市场。 最新发布的EN 455-5规定了一系列用于测量产品制造中使用的化学物质残留的测试方法，尤其针对医用手套中使用并残留的潜在IV型过敏原物质，其旨在通过标准规定的提取和测量方法，量化这些潜在有害化学物质。EN 455-5中暂不包含任何关于最高允许含量的要求，CEN计划随之修订EN 455-3，以纳入与此相关的进一步限值要求。 SGS轻工产品无源医疗器械实验室已具备EN 455-5可提取化学残留物的测试能力，可以为医用手套企业提供完备的测试服务。 SGS的优势 ❖ 一站式服务：SGS无源医疗器械实验室提供从产品设计阶段的化学品管理咨询，到生产过程中的原材料检测，再到成品的合规性验证等一站式服务，帮助企业全面满足MDR法规要求 ❖ 技术团队：SGS配备资深、经验丰富且专业能力领先的技术团队，能够为客户提供多方面的技术服务，包括标准解读、检测方案制定、整改建议等，确保检测工作的顺利进行。 ❖ 全球认可：SGS的检测报告被全球广泛认可，能够帮助企业的产品顺利进入欧盟市场，提升产品的国际竞争力。
近日，全国家用电器标准化技术委员会清洁器具分技术委员会（TC46/SC2）工作组会议在长沙召开。国际公认的测试、检验和认证机构SGS专家受邀参会，为标准制修订工作提供专业支撑。会议聚焦家用清洁器具领域标准体系建设与发展规划，集中研讨与审查了家用和类似用途电动喷洗坐圈、加湿器、电动晾衣机、洗车机等多项国家标准及行业标准。 图：SGS专家参与会议 SGS深度参与标准制修订当前，伴随消费升级与健康理念普及，电动喷洗坐圈、加湿器等清洁家电市场规模持续扩大，产品技术迭代加速，对标准的规范引领作用提出更高要求。完善的标准化体系已成为规范市场秩序、保障消费安全的关键。在此背景下，与会专家围绕产品标准要求、测试方法等核心议题深入磋商。SGS专家全程参与标准讨论与审查，结合其在清洁家电测试认证领域的实践经验，针对标准制修订中的关键问题提出建设性建议，为标准的科学性、严谨性与实操性奠定基础。SGS能够深度参与标准制修订，基于其权威资质与广泛的国际协作网络。作为全国家用电器标准化技术委员会清洁器具分技术委员会（TC46/SC2）第四届委员单位，SGS承担洗衣机、干洗机、甩干机、各类地板清洁设备、吸尘器等家用清洁器具领域的标准化工作。该分技术委员会对口关联IEC/SC59D、IEC/TC61、IEC/SC59A、IEC/SC59F等国际标准化组织，为国内标准与国际接轨搭建桥梁。同时，SGS专家任职于IEC TC 59 SC 59F、SC 59N、IEC/TC61等多个清洁电器相关国际标准化委员会及工作组，深度参与IEC 63086、IEC/ASTM 62885-7、QB/T 4833、T/CAS 378等一系列国际、国家、行业及团体标准的制修订工作，持续为行业标准化建设贡献专业力量。此次会议进一步完善了我国家用清洁器具标准体系架构，为相关产品从研发设计、生产制造到质量检验提供了明确技术依据。标准实施后，将有效推动行业技术升级，强化质量管控，切实保障消费者合法权益。 图：与会专家合影 SGS测试认证服务能力 针对清洁电器测试认证领域的痛点难点，SGS研发推出创新性检测认证方案。例如，针对地面及玻璃等物表清洁效率测试，自主开发视觉处理智能算法与优化软件。SGS在清洁产品、污染物、市场准入与监管标准法规等领域发表白皮书、专业书籍及期刊论文，获行业广泛认可。依托上述技术积累，SGS清洁家电实验室测试能力覆盖吸尘器、洗地机、除螨机、扫地机器人、擦窗机器人、洗衣机、干衣机、空气净化器、空调、滤纸、过滤器等全品类产品。实验室服务网络遍布全球，可提供清洁能力、过滤性能、抗菌、抗病毒、除菌、除过敏原等一站式测试认证服务，具备本地化服务能力，为企业提供全链条技术支持。基于全面的服务能力与国际视野，未来SGS将继续携手行业专家，以技术赋能企业提升产品品质与核心竞争力，助力企业赢得消费者信任。同时持续发挥技术优势，深度参与家电领域标准化工作，助力构建高质量标准体系，推动我国家电产业国际竞争力稳步提升。关于SGSSGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们的99,500名专业员工分布在115个国家及地区的2,500多个分支机构和实验室，构建起全球化服务网络。凭借超过145年的卓越经验和瑞士公司特有的精准度，我们帮助企业达到质量、安全与合规性的最高标准。发展至今，我们的业务包含互联与产品、工业与环境、营养与健康、自然资源、管理与保证五大战略版图。
2026年将至，全球各地公共假期安排各异，届时官方机构及测试发证方的认证周期预计将出现相应延迟。SGS专家团队特此梳理全球市场假期安排，助力企业提前规划，预留充足时间。以下信息收集截止日期: 2025.12.15 本文信息来源：各国家/地区的政府公告及机构通知。
2025年，COP30气候大会的召开标志着全球气候治理进入“落实执行”的关键阶段，环境 (Environmental)、社会(Social)、治理 (Governance)已从企业的“可选题”转变为关乎合规与竞争力的“必答题”。作为深耕ESG领域的国际公认测试、检验和认证机构，SGS全程参与企业碳核算、披露及低碳转型的一线实践，深刻洞察行业发展中的核心痛点与转型机遇。近日，为系统阐述这些洞察并提出破局路径，SGS电子电气服务部高级技术经理Michael Tang接受《21世纪经济报道》专访，结合监管导向与市场实践，就企业碳核算与披露的难点及破局方向，从机构视角提出如下专业见解：企业ESG投入优先级重构：从“被动合规”到“主动增值”，驱动碳管理业务升级今年以来，在全球强制披露趋势与国内监管深化的双重驱动下，企业ESG投入优先级发生实质性转变，呈现三大核心特征：其一，投入重心从“泛化公关”转向“实质性合规”。以往部分企业将ESG投入聚焦于社会责任宣传等表面性工作，今年则普遍将碳核算、ESG报告鉴证等合规性工作列为核心投入项。尤其是上市公司，正主动对标沪深交易所《上市公司可持续发展报告指引》及ISSB等国际框架，系统开展差距分析与能力建设，数据质量已成为其投入的核心考量维度其二，覆盖范围从“企业自身”延伸至“全价值链”。随着Scope 3碳核算逐渐成为披露重点，企业投入不再局限于自身生产环节（Scope 1、2），而是向供应链上下游延伸，推动核心供应商开展碳盘查与减排行动。头部新能源企业已开始搭建供应链碳管理平台，将ESG绩效纳入供应商考核体系。 其三，实现路径从“人工核算”转向“数字化赋能”。为解决碳数据收集分散、核算效率低下等问题，企业普遍加大对数字化碳管理工具的投入，通过系统实现数据自动采集、实时监控与动态分析，降低核算成本与误差率。受此驱动，SGS碳管理业务呈现量质齐升态势：一方面，零碳工厂认证、产品碳足迹核查等核心业务需求同比增长显著，尤其在电子、新能源、船舶制造等行业，客户群体从头部企业向中型企业延伸；另一方面，业务深度持续拓展，从单一的碳核算服务，升级为涵盖ESG战略规划、全价值链碳管理、数字化工具适配等的综合解决方案。例如，SGS依据ISO 14067及ISO 14040/14044标准，为某电池头部企业自主开发的碳管理平台提供了全面技术评估， 涵盖全生命周期数据采集、整合、分析等核心功能模块，有效助力企业进一步优化产品、减碳行动规划及数据库开发管理。关于SGS可再生与先进能源可持续发展服务■ ESG 360°护航：报告编制与鉴证、差距分析、体系完善与战略规划、风险识别及应对■ 企业社会责任与供应链可追溯审核■ 供应链尽职调查与可追溯性管理■ 产品全生命周期环境足迹核算及减排咨询■ 欧盟可持续生态设计法规 (ESPR) 培训与咨询■ 欧盟新电池法规 (EUBR) 培训与符合性评审■ 数字产品护照 (包括但不仅限于电池护照) 合规评审■ 储能产品及系统的全球准入法规解析和标准培训■ 储能产品及系统的安全认证、性能测试以及并网认证■ 储能产品及系统的网络安全测试认证关于SGSSGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,500多名专业员工，分布在全球115个国家及地区的2,500多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。凭借超过145年的卓越服务经验，充分发挥瑞士企业特有的精准度和准确性，助力企业达成最高标准的质量、安全与合规性。
SGS最新测试能力快讯 12月December 公共场所卫生 GB/T 18204.3~5 公共场所卫生检验方法 空气微生物，公共用具微生物，集中空调通风系统等方法更新为2025新版能力。 油脂 新建了GB/T 26636-2011 动植物油脂 聚合甘油三酯的测定，USP-NF <401> Fats and Fixed Oils鱼油等油脂中DHA乙酯，EPA乙酯、Ω-3 脂肪酸乙酯的能力。 猫砂 新建了猫砂综合性能测试套餐的能力，适用于所有类型猫砂。 蜂产品 新建了GB 31657.4-2025 蜂产品中硝基咪唑类药物残留量，GB 31657.12-2025蜂产品中氨基糖苷类药物残留量的能力。 我们的优势 我们独立且善于创新的专家使用先进的设施和技术，为您提供量身定制的服务，帮助您改善业务。我们的实验室网络旨在提升不同实验室间的协同效应，创建专业的能力中心，分享最佳实践并开发新的检测方法。
近日，SGS医疗器械服务上海实验室（以下简称“上海实验室”）接受了美国实验室认可协会（A2LA）的现场监督评审，并以“零不符合项”的优异成绩顺利通过。这不仅再次印证了团队过硬的技术实力以及严谨合规、可靠的质量管理体系，更将以持续精进的姿态，为海内外医疗器械制造商提供高质量的国际测试、认证服务支持。 A2LA审核现场 权威审核验真章，综合实力再获验证 在11月26-28日为期三天的审核中，美国A2LA的资深审核专家依据ISO/IEC 17025:2017标准对上海实验室的质量管理体系、人员资质能力、设备管控、数据完整性等方面进行了详尽的核查，并就FDA ASCA认可要求，进行全范围全体系覆盖审核，同步抽查现场测试实验。最终，A2LA审核专家对上海医疗实验室的专业能力和质量管理体系给予了高度评价，并明确指出依据严格遵循标准、执行精准可靠的测试流程，是保障医疗器械安全的核心基石。 A2LA现场实验核查 国际互认筑信任，专业服务通全球 A2LA作为国际实验室认可组织（ILAC）的成员，其认可机构签发的证书依托ILAC-MRA框架，可实现全球范围内的多边互认。此次上海实验室以“零缺陷”顺利通过A2LA的现场监督审核，不仅彰显了团队对质量的高度承诺与坚定决心，更印证了SGS以专业为基、以信任为锚的服务理念——始终致力于与客户、监管机构及全球认可机构深化互信，提供涵盖医疗器械测试、认证及全球市场准入的一站式解决方案。 关于SGS医疗器械 SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立了完善的医疗器械实验室，并获得了CNAS、CMA、CBTL、A2LA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂商提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
在生命科学领域，每一组数据的精准度、每一份报告的严谨性，都直接关系到药物研发效率、医疗器械安全性与人类健康的福祉。质量管理的严谨性与可靠性是生命科学行业的基石。SGS 上海生命科学实验室深耕行业多年，始终将质量体系建设作为核心竞争力，以国际标准为标杆，以客户需求为导向，构建了一套覆盖全流程、全维度的质量保障体系，为全球客户提供值得信赖的技术服务与解决方案。 一、体系基石：遵循全球最严苛的标准 SGS 上海生命科学实验室的质量体系以国际权威标准为根本遵循，实现合规性与专业性的双重保障： ■ GMP/GLP规范：作为核心要求，建立标准化的实验管理流程，确保研究数据的真实性，完整性和可追溯性，满足监管部门核查要求； ■ ISO/IEC 17025:2017： 实验室能力认可准则，构建了技术能力和管理体系的双重保障，确保实验操作、数据记录、结果报告等全流程的规范性和溯源性； ■ 契合中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）等各国药典标准，以及中国 NMPA、美国FDA、欧盟EMA 等全球主要药品监管机构的技术要求的指导原则，确保服务结果在全球范围内具备认可度，为产品的全球申报提供支持。 作为国内首家通过美国 FDA GMP 现场核查的第三方检测实验室，SGS 上海生命科学实验室于2024年9月再次以 “零缺陷” 的优异表现，第三次顺利通过美国 FDA GMP 现场核查，印证了其质量体系的稳定可靠性与合规一致性。 二、全流程质控：从样品到报告，每一步都精准可溯 质量控制贯穿服务全周期，而非终点式核查。SGS上海生命科学实验室通过 “嵌入式” 管控模式，确保从样品接收至报告交付的每一步均严谨有据、精准可控： ■ 样品管理 ● 标准化接收流程：严格核查样品信息，保存条件，确保样品“零差错”接收； ● 唯一标识体系：为每一份样品建立专属追溯编码，从接收、储存到检验完成，每一个环节都实时记录，实现样品全生命周期可追溯； ● 专业的样品管控：配备高精度样品储存设备，对其进行严格的环境参数监控，保障样品完整性。 ■ 实验操作 ● 标准化规程：制定覆盖所有检测项目的标准操作规程（SOP），配备全球先进的检测仪器，建立完善的仪器设备管理系统，定期进行校准、维护与性能验证，确保仪器处于最佳工作状态； ● 人员能力保障：定期开展 SOP 培训与考核，确保实验人员熟练掌握操作要求，减少人为误差； ● 质量事件管理闭环：建立实验过程质量事件管理机制，一旦出现，及时启动调查、分析原因、采取纠正措施，保障实验结果准确可靠。 ■ 数据与报告 ● 数据精准管理：采用实验室信息管理系统（LIMS），进行实验数据管理保障数据真实性； ● 全程审计追踪：“审计追踪”功能的全程开启：任何数据的创建、修改、删除都会留下不可篡改的电子记录。定期的进行审计追踪审查，确保每一次变化都有合理解释； ● 报告专业合规：报告内容清晰、全面，确保客户可直接用于研发申报、监管核查等场景。 三、持续改进： 动态优化，保持前列 质量体系的有效性源于持续优化与完善。SGS上海生命科学实验室建立多维度动态改进机制，确保质量体系始终贴合行业发展与客户需求： ■ 内部闭环优化 定期开展内部质量审核与管理评审，全面排查质量体系运行中的潜在问题，评估体系适应性与有效性，制定改进措施并跟踪落实； ■ 客户需求驱动 建立客户反馈机制，通过调查收集客户对服务质量、报告效率、技术支持等方面的意见与建议，将客户需求转化为质量改进的动力； ■ 行业前沿同步 关注行业技术发展与监管政策更新，及时将新的标准、新的要求融入质量体系，确保实验室服务始终紧跟行业前沿与合规要求。 SGS上海生命科学实验室始终以质量体系为核心，通过对标国际标准、全流程精准管控、持续动态优化，为医药全生命周期提供稳定、可靠的技术支撑，助力客户实现合规研发与全球市场布局。
近日，亚马逊TIC DV直接验证有重要更新，除玩具品类外，亚马逊新增多个DV品类，针对学步车和前轮式助行器（Walkers and rollators）、衣物收纳商品（Clothing storage units）、成人床活动床栏（Adult portable bed rails）品类，必须通过亚马逊认可的检验、检测和认证（Testing, Inspection and Certification）机构（TIC）进行年度直接验证（Direct Validation）。 亚马逊将会陆续在后台触发并通知受影响的卖家，未按时完成验证可能导致产品下架，影响正常销售。这意味着，这些品类的卖家不可以自行上传合规报告给到亚马逊，卖家需要选择专业高效，亚马逊认可的TIC机构（例如SGS）进行直接验证审核！ 什么是TIC直接验证(Direct Validation)? 为确保产品安全性和合规性，亚马逊推出“直接验证”机制： ✦ 指定品类的产品必须通过亚马逊认可的TIC机构进行直接验证审核； ✦ 测试和验证结果由TIC机构直接提交给亚马逊； ✦ 卖家无法自行上传合规文件。 需要进行DV直接验证的品类及范围? ✦ 玩具（美国，加拿大，欧洲站点） ✦ 学步车和前轮式助行器（美国，加拿大站点）-此次新增 ✦ 衣物收纳商品（美国，加拿大站点）-此次新增 ✦ 成人床活动床栏（美国站点）-此次新增 TIC直接验证（Direct Validation）合规流程： ✦ 卖家在卖家后台“绩效-账户状况-政策合规性-食品和商品安全问题-后续步骤-选择对应的ASIN提交-验证您的商品”页面选择TIC； ✦ 选择TIC后，卖家会收到系统生成的TRF ID编号，并将此编号提交给TIC机构； ✦ 指定TIC机构收到请求后与卖家联系，安排检测或验证其已有测试报告； ✦ 检测/验证完成后，TIC会把结果直接提交给亚马逊，卖家无法自行上传文件； ✦ TIC提交结果给亚马逊后，卖家可以从后台查看相应报告。 对卖家的影响： ✦ TIC审核通过，符合亚马逊的政策，则产品将有资格在亚马逊平台进行销售，不需要进一步操作。 ✦ 如果卖家未能启动或无法完成测试或验证，或者测试结果表明您的产品不符合亚马逊的合规政策，则产品信息可能会被亚马逊移除，产品可能会被下架。 为什么选择SGS？ ✦ 如上品类均获得亚马逊授权，是亚马逊认可的TIC审核机构； ✦ 由SGS出具的测试报告，符合亚马逊要求，平台直通，大大缩短审核周期； ✦ SGS作为亚马逊指定的TIC直接验证服务商之一，深度解读平台最新审核规则，提供专业咨询、精准测试方案和高效报告出具服务，助您快速通过审核。 SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构，凭借丰富的行业经验，强大的技术团队及分布在全球各地的认可实验室网络，SGS获准成为亚马逊TIC直接验证审核机构，轻工产品实验室助力亚马逊平台卖家轻松应对各国法规要求，有效降低市场风险，成功进驻目标市场。选择SGS，就是选择信任与专业，让我们与亚马逊卖家携手并肩，助力广大卖家合规出海！
在全球经济格局加速重构的背景下，新兴市场正成为纺织鞋服企业开拓国际业务的重要方向。东南亚、中东、拉美等地区消费需求持续增长，市场潜力显著。当前，纺织鞋服产业出海呈现“三线并进”的趋势： 产能出海：制造环节逐步向东南亚、非洲及拉美地区转移，部分企业采取“本地生产、本地销售”的深度本地化策略； 商品出海：跨境电商成为重要渠道，东南亚、中东等“一带一路”沿线国家成为焦点市场； 品牌出海：国内知名品牌通过“直营+电商”模式，以东南亚为首站加速全球化布局。 然而，新兴市场机遇背后隐藏着复杂的合规挑战。各国法规要求差异显著，涵盖技术标准、符合性评定、环保要求、关税政策等多方面，且法规动态更新频繁。企业需应对不断升级的绿色环保要求、复杂的标签标识规则、供应链透明度压力，以及贸易壁垒和关税政策的不确定性。这些挑战可能导致产品被扣留、召回甚至禁售，带来重大经济损失及品牌声誉风险。 SGS一站式合规解决方案 作为国际公认的测试、检验与认证机构，SGS凭借覆盖115个国家及地区的服务网络与本土化专家团队，为企业提供从培训到认证的全链条合规支持，助力品牌将合规挑战转化为市场竞争力。 1. 市场合规培训服务：构建专业合规团队 定制化课程：依托全球法规专家网络，提供线上线下融合的培训体系，授课形式灵活多样，涵盖目标市场最新法规解读、合规实操指南及风险应对策略。 在线E-learning课程—学习时间灵活，可以反复复习； 线下研讨会课程—在学习知识的同时可以和SGS专家进行深入交流，答疑解惑。 能力证书：学员完成培训并通过考核后，可获得SGS颁发的培训证书，为企业合规管理提供人才保障。 长效赋能：通过系统化培训，帮助企业建立可持续的合规管理体系，提升团队专业能力与风险预判能力。 培训服务聚焦的国家和地区包括但不局限于： 亚洲：越南、印尼、新加坡、日本、韩国、印度 中东：沙特、阿联酋 非洲：埃及 美洲：加拿大、墨西哥、巴西、南方共同市场(Mercosur) 大洋洲：澳大利亚 2. 全面产品测试服务：确保品质与安全双达标 全球实验室网络：提供纺织鞋服产品物理性能、化学安全、功能特性及标签审核等一站式测试服务，精准匹配目的国法规要求。 风险前置管控：通过提前识别并解决质量问题，避免产品上市后因合规问题导致的召回或禁售风险。 权威测试报告：完整合格的测试报告是产品符合性评定的核心依据，为企业清关与市场准入提供强有力支持。 3. 产品符合性评定服务：加速通关，降低贸易风险 官方授权：SGS获得多国政府及标准局直接授权，签发产品符合性证书(CoC)，证明进口产品符合目的地国监管要求。 清关必备文件：根据相关国家市场准入规则，CoC证书可显著提速通关流程，避免货物拒收风险。 全流程验证：通过审核测试报告、执行货物检验及工厂审核等程序，确保产品在装运前符合适用标准及法规要求。 SGS助力品牌全球化可持续发展 在全球化竞争的新阶段，合规能力已成为企业开拓新兴市场的核心竞争力。SGS通过整合培训、测试与产品符合性评定服务，将复杂的合规要求转化为可操作的解决方案，帮助企业降低贸易风险、提升运营效率，最终实现品牌在国际市场的长期稳健发展。
近日，中国认证认可协会正式发布《2024 认证机构高质量发展报告》，该报告以认证机构发展数据为基础，通过对认证机构发展特性指标的客观分析，系统呈现认证行业高质量发展现状，为行业发展趋势提供参考。 作为国际公认的测试、检验和认证机构，SGS依托全球化的服务网络与专业的技术实力，在报告评价结果中表现突出，多维度上榜！多项评价获外资机构第一！ 此次多维度上榜，是对SGS高质量认证服务的认可，更成为我们持续深耕、勇攀高峰的动力！ 未来，SGS将继续践行品牌承诺“When you need to be sure” 把每一份认可，转化为守护客户信任的行动，以专业服务助力中国企业高质量前行，在全球舞台上书写中国企业的优质答卷。
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