近日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS旗下的SGS FIMKO已正式获批成为《欧盟电池法规》(EU)2023/1542指定公告机构(Notified Body),机构编号为NB 0598(资质状态待欧盟官方数据库NANDO正式更新)。本次获批的资质范围涵盖法规Article 6、10、12、13以及Article 14。 同时,针对法规Article 7、8、9的技术审核工作亦全部顺利通过,相关资质条目将陆续完成官方更新,届时,SGS将实现在欧盟电池法规中有害物质管控、碳足迹、再循环材料、性能耐久、安全、标识信息等核心合规维度的资质全覆盖,为全球电池企业进入欧盟市场提供官方认可的全面合规支撑。 相关条目涉及要求如下: Article 6已获得资质:限用物质管控要求; Article 7已通过审核:产品碳足迹要求; Article 8已通过审核:再循环材料含量要求; Article 9已通过审核:便携式电池的性能和耐用性要求; Article 10已获得资质:可充电工业电池、LMT电池和电动汽车电池的电化学性能和耐用性要求; Article 12已获得资质:固定式储能系统安全规范; Article 13已获得资质:标签标识要求; Article 14已获得资质:电池健康状态与预期寿命信息。 该资质的申请审核过程由SGS电子电气化学分析与可持续发展服务部、SGS产品碳足迹中心专家团队联合提供全程技术支持,并成功确立了本地化的服务能力与服务授权。该资质的取得标志着SGS在欧盟电池法规合规领域的技术能力、服务水平已获得欧盟官方认可,可为电池企业提供权威认可的第三方合格评定服务,彰显了SGS在电池合规领域的权威地位。 作为国际公认的测试、检验和认证机构,SGS在新能源领域深耕多年,将依托全球化服务网络、本土化实验室、先进技术能力与深厚合规经验,为中国及全球电池制造商、出口商提供权威、便捷的、贯穿全生命周期的一站式合规服务,助力企业顺利跨越欧盟绿色准入门槛,推动全球电池产业向安全、绿色、可持续方向高质量发展。 SGS电池解决方案 产品碳足迹服务HOT 再生料组分验证HOT 有害物质测试服务HOT 标签标识评估服务HOT 符合性声明服务HOT 供应链尽职调查服务HOT 电池护照数智化解决方案 性能和耐久性参数测试 固定式电池储能系统安全性能参数测试 电池健康状况参数和预期寿命参数验证 技术文档制作 法规咨询及培训服务
2026年上半年欧盟RASFF贸易预警显示,李斯特菌预警污染相关的预警数量多达87起,奶酪、烟熏三文鱼和即食食品成为高风险品类,李斯特菌污染一直备受欧盟监管机构重视,22年欧盟境内李斯特菌病病例激增并达到过去10年最高,基于此种情况,欧盟委员会经过商讨在24年11月发布了(EU)2024/2895号法规,对(EC)2073/2005号食品微生物限量法规中单核细胞增生李斯特菌的相关要求进行了修订,该法规已于今年7月1日起正式执行,出口欧盟的食品企业需重点关注,尽快评估产品是否可以满足新法规要求。 新法规在哪些方面做了加严要求? 对于除了婴幼儿和特殊医学用途之外的能够支持单核细胞增生李斯特菌生长的即食食品的限量指标做了修订,部分产品指标加严: | 修订前法规 对于部分产品只在未出厂阶段有限量要求。 | 修订后法规 将未出厂阶段的控制要求扩展到产品整个货架期内,即包括生产、运输、储存、销售整个产品周期内均需要满足相应要求。 | 指标加严体现 责任边界延伸:不再仅仅是生产商需要控制产品质量,整个产品链条中的贸易商也都需要对产品质量负责。 限量更加严格:对于出厂后在运输、储存以及销售阶段的产品由无限量要求变为不得检出的严格限值。 新法规对企业带来哪些挑战? 1. 合规门槛提高:因为对于即食食品中单核细胞增生李斯特菌的限量要求是整个产品的货架期,而不仅仅是出厂时的要求,这迫使生产企业必须重新评估其产品整个货架期内的防腐体系和生产过程卫生控制; 2. 供应链管理与追溯的挑战:终产品指标变严,企业必须对其原材料和初级供应商提出同等甚至更加严格的微生物要求,对原料管控进行升级;出口商需要确保其所有上游供应商都能满足新法规要求,增加供应链管理的复杂度和成本; 3. 企业需要具备产品风险评估能力:如果产品要执行相对比较宽松的不超过100CFU/g的限量,生产企业需要能够向欧盟官方证明单核细胞增生李斯特菌的污染水平在产品的整个保质期内均不会超过100CFU/g,且需要在加工过程中单独设置一个更低的合理限值来进行污染控制;如果生产企业无法提供相应证明文件,则需要确保产品中不得检出单核细胞增生李斯特菌。这就要求企业能够对其产品的微生物风险做出正确科学的评估。 SGS可以提供哪些服务助力企业顺利出海? 1. 微生物挑战性测试及保质期验证服务:SGS可以根据产品特性,设计科学的微生物挑战试验方案,帮助企业评估产品在货架期内是否能够支持单核细胞增生李斯特菌生长,验证污染水平在产品的整个保质期内是否可以满足小于100CFU/g,为企业正确评估产品风险提供科学依据。 2. 微生物项目检测服务:SGS可以为客户提供从原辅料监控检测、过程产品监测、加工环境监测到终产品抽检服务,为产品全链条的质量监控保驾护航。 3. 体系审核与认证服务:可提供针对整个供应链李斯特菌风险管理的专项审核,确认食品安全管理体系是否能够有效控制李斯特菌污染风险。 4. 微生物管控能力提升服务:可以为产品加工企业、上游供应商提供针对李斯特菌风险管理的定制化综合性提升服务,从产品污染风险分析、原辅料管理、加工环境控制、设备杀菌效果、清洁消毒效果、生产过程良好操作、实验室检测能力等进行全方位诊断,并根据发现的问题点进行辅导培训,帮助企业提升微生物管控的综合能力。 SGS愿同您一起携手,守护好从农田到餐桌的每一步,为食品安全保驾护航。
近日,欧盟经过风险评估,发布了(EU)2026/1546号法规,修订(EC)396/2005号法规部分食品中农药的最大残留限量。 欧洲食品安全局认定甲基硫菌灵和多菌灵具有致断裂性潜力,依据欧洲议会和欧盟理事会(EC)1272/2008号法规,多菌灵被分类为致突变性1B类和生殖毒性1B类;同时欧洲食品安全局认定硫菌灵符合针对甲状腺(T)模式的内分泌干扰判定标准,因此这两种农药在欧盟不再获得批准,并从2027年1月29日开始执行新的农残限量,具体调整如下。 1. 多菌灵 食品种类 欧盟原限量mg/kg 欧盟调整限量mg/kg 备注 水果类 0.1~6 0.01 多菌灵目前在我国多种蔬菜、水果、谷物、油料、药材、花卉中都有登记注册 蔬菜类 0.1~3 0.01 油料类 0.1~0.2 0.01 饮料类(包含茶叶、花草茶等) 0.1 0.05 香辛料 0.1 0.05 2. 甲基硫菌灵 食品种类 欧盟原限量mg/kg 欧盟调整限量mg/kg 备注 水果类 0.1~6 0.01 甲基硫菌灵目前在我国多种蔬菜、水果、谷物、油料、花卉中有登记注册 蔬菜类 0.1~3 0.01 油料类 0.1~0.3 0.01 饮料类(包含茶叶、花草茶等) 0.1 0.05 香辛料 0.1 0.05 SGS开发了适合输欧水果、蔬菜和茶叶基质的以上农药残留测试能力,定量限能够满足欧盟的限量要求,且具有CNAS资质,为企业的产品顺利出口欧盟、为消费者保障食品安全提供完善的检测服务。
食品保质期长短直接关联企业库存损耗、产品品质稳定与消费投诉风险。长期以来,国内食品行业缺少全国统一、体系化的保质期确定国家级技术规范,企业制定保质期多依托行业团体标准或经验判断,实操、采信层面存在诸多痛点。 一、 标准出台背景与实施价值 此前行业通用T/CNFIA 001-2017《食品保质期通用指南》团体标准,落地后暴露出两大核心问题:一是团体标准效力层级有限,在监管核查、商超准入、第三方采信时认可度不足;二是食品保质期相关术语、测算模型、试验流程、验证机制缺少统一、清晰的标准化界定,企业实操尺度不一。 GB/T 47141-2026《食品保质期确定指南》已于2026年1月28日由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布, 2026年8月1日正式实施。是国内首个系统性规范食品保质期确定方法的推荐性国家标准。标准建立全国统一的保质期确定技术框架,行业落地具备多重正向价值: 1. 推动食品企业建立保质期管理制度,提升质量管理水平; 2. 提高食品保质期标注的科学性和准确性,减少因保质期设置不合理导致的食品浪费; 3. 推动利用大数据、数学模型和人工智能等数字化手段开展保质期研究与预测。 二、 新标准核心亮点 1. 首次在国家层面搭建完整、闭环的保质期确定技术框架; 2. 明确参照法、文献法和试验法三种主要技术路径和使用条件; 3. 引入验证和持续改进理念,形成“确定—验证—优化”的全流程闭环管理体系。 三、 与T/CNFIA 001-2017团体标准核心差异对比 内容 T/CNFIA 001-2017 《食品保质期通用指南》 GB/T 47141-2026 《食品保质期确定指南》 适用范围 行业参考 全国统一指导 标准效力 团体标准 国家标准 观察周期 无加速破坏性试验考察频率 增加加速破坏试验观察时点 长期稳定性试验增加95%的观察时点 保质期计算公式 保质期计算公式Q10 Qn(n为任意温度差,通常设定为10℃) 保质期验证 原则要求 明确建议验证机制 管理制度 无 建议建立管理制度 资料性附录 无 增加参照食品相似性的比较方法、保质期确定模板示例和保质期验证报告示例 四、标准核心技术框架解读 (一)保质期确定需综合研判七大影响因素 总则指导:明确食品保质期确定的基本原则、常用方法、工作目标和总体要求。 因素分析:宜全面识别影响食品保质期的内源性和外源性影响因素,推荐重点考虑以下因素: (1)食品固有特性; (2)保持食品固有品质的稳定性所需的环境条件(如:温度、湿度和光照等); (3)配方和配料特性; (4)食品包装(包装形式、包装材料和包装性能等); (5)生产工艺、生产设备、生产加工环境/条件和生产过程控制; (6)实际贮存和运输条件; (7)食用性能(食用目的、食用特征和食用方式等)。 (二)保质期确定四大标准流程 常用的食品保质期确定的工作流程包括:方法选择、设计方案、实施方案和确定食品保质期等四个阶段。食品保质期确定的常用方法包括:参照法、文献法和试验法。 (三)保质期确定常用方法和适用情形 参照法:参照或采用已有的相同或类似食品的保质期,规定某食品的保质期和贮存环境参数。 文献法:在现有研究成果和文献基础上,结合食品在生产,流通过程中可能遇到的情况确定保质期。 试验法:通过基于食品稳定性试验,确定食品的保质期。包括:食品稳定性试验(长期稳定性试验和加速破坏性试验)、包装稳定性试验、挑战性试验等方法。 试验法适用于无参照食品和/或参考文献,以及需要精准确定食品保质期的情况。试验法可单独使用,也可与参照法和文献法联合使用。 长期稳定性试验:在真实或量化模拟真实的温度、湿度、光照等贮存环境参数条件下进行的,分析食品在整个生命周期内的物理、化学、微生物状况随时间变化的程度和规律,以确定或验证食品保质期的研究方法。宜采用与实际贮存条件相同或相近的贮存条件,适用于试验时间充裕的食品和短保质期食品。 加速破坏性试验:通过量化温度、湿度、气压和光照等环境参数条件,人为加速食品劣变反应,并在过程中分析食品物理、化学、微生物变化的程度和规律,以确定食品保质期的研究方法。可根据食品质变反应的速度设定试验条件(如:温度、湿度和光照等条件),促使样品在短时间内达到劣变终点,适用于规定时限内无法完成长期稳定性试验的情况。 包装稳定性试验:适用于食品包装是保质期的主要影响因素的情况。 挑战性试验:适用于对全新食品保质期影响因素(如全新配方、全新工艺等)的研究,或针对某食品保质期影响因素(如微生物、包装等)所进行的挑战性条件下的测试或研究。 (四)Q10模型如何使用? 温度是最常用的食品保质期试验条件,可用于全部食品。湿度和光照等试验条件,可适用于粉状食品。 设计加速破坏性试验时,常采用温度差为10℃的双温度试验和多温度试验法进行,将温差为10℃的两个任意温度下的保质期的比率定义为Q10。通常情况下,温度上升10℃则质变反应加速1倍,故常用Q10进行加速破坏性试验。大多数食品的Q10为 2,罐头食品的Q10为 1.1~4,脱水产品的Q10为 1.5~10,冷冻产品的Q10为 3~40。如果Q10未知,宜通过多次测试取得的数据进行计算。 (五)企业如何验证保质期准确性? 验证保障:鼓励通过长期稳定性试验等方式对食品保质期的准确性、保质期确定方法的科学性和适用性进行验证。食品保质期的验证可通过研究实际偏差、变化趋势和关键影响因素进行,验证方式可包括: (1)留样产品的长期稳定性试验; (2)跟踪已上市的产品,采样并验证; (3)模拟实际的贮存、运输条件; (4)模拟极端的贮存、运输条件等。 当验证结论为食品保质期不准确或产品的实际贮存、运输条件无法符合食品保质期所需要的贮存条件时,宜及时调整。 (六)企业需要建立哪些管理制度? 制度支撑:企业宜建立保质期确定相关的管理制度,配备必要的资源,明确分工和职责,确保食品保质期确定工作的有序进行。食品保质期确定的管理制度宜包括:目标、任务、组织机构、人员与职责、工作机制、工作内容、工作流程、记录和文件管理要求等内容。管理制度宜定期回顾、持续改进。 (七)附录资料 标准配套设置了5个资料性附录,为企业实际操作提供工具和模板: 附录A:食品保质期确定流程的示意图 附录B:参照食品相似性的比较方法 附录C:食品稳定性试验方案设计 附录D:食品保质期确定报告示例 附录E:食品保质期验证报告示例 五、 企业下一步该怎么做? 随着GB/T 47141-2026《食品保质期确定指南》的发布和实施,建议企业重点关注以下工作: 1. 梳理现有产品保质期确定依据; 2. 建立保质期管理制度; 3. 开展长期稳定性试验或加速破坏性试验验证; 4. 建立保质期定期复核机制; 5. 完善保质期确定和验证记录。 六、SGS食品保质期专项技术服务 保质期科学设定兼顾产品安全品质、企业研发生产、市场流通多重维度,SGS 可结合企业产品品类、配方、包装、储运条件定制合规的保质期确定与验证技术方案,协助企业识别研发、生产、仓储、开封使用全流程品质稳定风险,支撑配方工艺优化、包装选型、保质期合规判定。 我们可提供全链条配套技术服务: 长期稳定性试验 在产品规定的贮存条件下进行持续监测,评估产品在预期保质期内的感官品质及理化、微生物等指标的变化趋势,为保质期的确定与验证提供依据。 加速破坏性试验 通过设置适宜的加速条件,研究产品关键品质指标的变化规律,帮助企业在研发或上市前快速识别影响产品稳定性的主要因素,为配方优化、包装选择及保质期初步评估提供参考。 开封后保质期试验 模拟产品开封后的实际使用与贮存场景,评估产品在反复取用、接触空气或温度变化等条件下的品质与安全风险,为开封后贮存条件及食用期限的制定提供技术支持。 挑战性试验 结合产品特性及潜在风险,评价产品配方、加工工艺和贮存条件对目标微生物的抑制能力,为产品风险评估、过程控制和保质期管理提供科学依据。 保健食品、特殊医学用途配方食品稳定性试验 根据产品特点及相关要求开展稳定性研究,监测产品在规定条件下的质量变化,为产品研发、注册申报、配方优化及保质期确定提供技术支持。 保质期专题培训课程 围绕食品保质期研究的基本原理、试验设计、指标选择、结果分析及标准应用等内容,为企业研发、质量及法规人员提供系统化培训,助力企业提升保质期管理能力。 总结:GB/T 47141-2026《食品保质期确定指南》,是一套完整的食品保质期质量管理体系规范。随着标准落地实施,构建 “确定 — 验证 — 持续优化” 长效管理机制,将成为食品企业质量管理体系的常规核心模块。
储罐安全是化工行业的生命线 在化工生产与大型罐区运营中,储罐作为核心基础设施,承载着原料存储、中间产品周转与成品外输的关键职能。一座大型储罐的失效,不仅意味着数百万乃至上千万元的直接经济损失,更可能引发环境污染、人员伤亡等灾难性后果。 因此,建立科学、规范的储罐检验体系,已成为化工企业风险管控与资产管理的必然选择。API 653《地上石油储罐检验、修理、改造与重建》标准,作为全球储罐完整性管理的权威规范,为储罐的全生命周期管理提供了系统化的技术框架。 SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,依托中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 17020 AP1653资质认证,致力于为中国化工及大型罐区客户提供符合国际标准的储罐检验服务。 覆盖储罐全生命周期的检验体系 SGS构建了覆盖储罐全生命周期的检验技术体系,配备先进的无损检测与几何测量设备,能够针对不同检验场景提供精准的技术解决方案。 在线检验服务 储罐正常运行阶段即可开展,无需清罐停产。完成罐体外观巡检、壁厚监测、安全附件校验、地基沉降观测,实时掌握设备运行状态,提前排查隐患,不打断企业生产节奏。 离线全面检验 清罐停机后开展全方位无损检测,运用超声、磁粉、渗透检测技术,全面筛查罐壁、罐顶、底板焊缝腐蚀、裂纹、变形问题,依据 API 653 评估罐体剩余使用寿命,划定维修等级。 底板专项检验 罐底板长期浸泡介质、受土壤腐蚀,是泄漏重灾区。 采用漏磁扫描全域快速筛查,搭配超声精准定量缺陷,真空箱检漏验证密封性,高效定位点蚀、减薄、焊缝渗漏隐患。 漏点查找与失效分析 罐体出现渗漏迹象不用慌,多维度检测手段精准锁定泄漏源头,拆解故障成因,出具针对性修复建议,避免渗漏风险持续扩大。 维修方案编制与复验 检测完成后出具标准化维修方案,明确施工范围、工艺、验收标准;维修完工后上门复检,验证修复效果,确保罐体恢复安全运行条件。 多元场景项目积淀,深耕罐区安全服务领域 SGS 深耕储罐检测多年,服务版图覆盖石化化工、机场航油、港口仓储、海外工程,合作客户包含大型国企、跨国化工企业、专业仓储运营商: ✈️航空油料 多地机场航油罐标准化检测,严守航油储运安全合规标准; ⚓港口 & 跨国化工 服务国际仓储、化工头部企业,承接全维度罐区检验项目; 🛢️大型石化基地 适配高负荷石化罐区严苛安全、环保监管要求; 🌍海外工程项目 提供境外储罐检测、维修、复验一体化技术支持。 五大核心优势诠释SGS专业服务实力 01 标准严谨合规 全程遵循 API 653国际标准,检测记录完整可追溯,报告可应对监管核查; 02 专业设备加持 配备漏磁扫描仪、超声检测仪、全站仪、真空箱检漏仪等全套高精检测设备; 03 项目经验丰富 深耕国内各大罐区,同步落地海外项目,吃透各行业运维痛点; 04 全链条闭环服务 SGS不只单一检验,延伸维修方案编制、维修后复验,形成"检验—诊断—修复—验证"的闭环服务体系; 05 报告全球认可 CNAS资质背书,检验报告国际通用,适配企业审计、保险理赔、融资评估等。 写在最后 当下安全生产、环保监管要求持续收紧,规范储罐检验体系是企业长久发展的根基。降低安全事故风险、规避高额处罚、延长储罐 30% 以上使用寿命、守住人员与资产安全,选择具备国际权威资质的专业机构至关重要。 SGS 以专业技术、丰富项目经验,守护国内罐区储罐运行安全,助力化工行业高质量、可持续发展。 关于SGS SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们的100,000多名专业员工分布在115 个国家及地区的2,500多个分支机构和实验室,构建起全球化服务网络。凭借超过145 年的卓越经验和瑞士公司特有的精准度,我们帮助企业达到质量、合规与可持续发展的最高标准。
每当您受理刷卡支付,企业便承载着客户的一份信任,相信您能够妥善守护其财务数据。安心刷卡,是消费者的体验诉求,也是企业需要守住的安全底线。一旦支付卡信息发生泄露,企业面临卡组织高额处罚、业务受限,还将遭遇客户流失、品牌声誉受损等连锁危机。支付卡行业数据安全标准PCI DSS,为刷卡交易场景搭建起标准化安全防线。 支付卡行业数据安全标准(PCI DSS) 支付卡行业数据安全标准(PCI DSS)是一套全球通用的数据安全规范,清晰界定企业在受理刷卡支付过程中,如何保障自身与持卡人的数据安全。标准致力于保护交易数据、防范身份欺诈、规避代价惨重的安全泄露事件,助力企业树立可信的品牌形象。 该标准适用于整个行业,因此所有涉及支付的供应商都应高度重视PCI DSS的合规性。PCI DSS 是由Visa、MasterCard、Discover Financial Services、JCB International和American Express于2004年共同制定的。 PCI DSS适用于什么企业? PCI DSS标准原则上适用于所有存储、处理、传输持卡人数据或敏感验证数据的机构,具体实施要求可能因企业规模、交易量和行业特点而有所不同。 主要涵盖的企业有金融机构,支付服务提供商,电商平台,云服务提供商等。 PCI DSS的要求包含哪些内容? 1. 安全的网络环境 必须安装并维护防火墙 系统密码必须是原创的,不能使用供应商默认密码 2. 保护持卡人数据 必须保护存储的持卡人数据 通过公共网络传输持卡人数据时必须加密 3. 漏洞管理 必须采用并定期更新杀毒软件 必须开发并维护安全的系统和应用程序 4. 访问控制 持卡人数据的访问必须限制在“必须知道”范围内 所有有计算机访问权限的人员必须拥有唯一的身份标识 必须限制对持卡人数据的物理访问 5. 网络监控与测试 必须跟踪和监控对持卡人数据及网络资源的访问 必须定期测试安全系统和流程 6. 信息安全政策 必须维护信息安全政策 PCI DSS合规等级有哪些? 企业合规等级取决于贵企业每年处理的信用卡/借记卡交易数量。不同等级对应不同的合规要求。 等级1:每年处理600万笔及以上交易 等级2:每年处理100万至600万笔交易 等级3:每年处理2万至100万笔交易 等级4:每年处理少于2万笔交易 开展PCI DSS合规,第一步要做什么? 开始接受刷卡支付的组织需在90天内满足PCI DSS要求。此后,必须持续保持合规状态,并至少每年进行一次合规验证。 如何进行DSS评估? 每个组织在规模、类型以及信息安全和网络安全措施方面均有所不同。因此,评估时会对每个组织进行单独判断。您需要采取的合规措施取决于您所面临的潜在安全风险。 选择SGS PCI DSS审核,收获多重价值 借助SGS专业PCI DSS审核服务,全面升级企业支付数据保护水平: 降低风险,增强意识 显著减少安全事件的风险。 建立信任和关系 培养客户、合作伙伴和供应商之间的信任。 节省时间、资金和精力 提高运营效率,避免因不合规产生的罚款。 提升您的市场地位 提升品牌认知度,获得竞争优势,进入国际市场。 实现持续改进 追求持续改进,实现企业的长期可持续发展。 关于SGS SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,被誉为可持续发展、质量和诚信的全球基准。SGS管理与保证事业部在数字信任(Digital Trust)领域深耕多年,为全球众多知名企业提供信息安全、隐私安全、人工智能管理等全方位技术服务与解决方案,助力企业实现全方位管理提升,为数字化转型与信创产业发展保驾护航,服务覆盖ISO/IEC 42001、ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27701、ISO/IEC 20000、ISO/IEC 27017、ISO/IEC 27018、ISO 22301、CSA STAR、TISAX、ISO/SAE 21434等产品培训和认证等。
实验室设备是检测数据与科研结果的“源头保障”, 其性能稳定性、合规性直接决定数据可信度与实验安全。从采购选型到退役处置,全生命周期验证不仅是实验室合规管理的核心要求,更是规避质量风险、保障数据可追溯的关键。 一、设备全生命周期验证流程 设备验证是一项系统工程。通过下方导图,您可以快速掌握从需求提出到退役处置的完整验证链路: 二、源头确立:用户需求说明(URS) URS是实验室设备验证的源头,也是后续所有确认活动的核心依据,直接决定设备是否匹配实验需求与法规标准。 什么是URS? URS(User Requirement Specification,用户需求说明)是实验室针对设备/系统制定的详细需求文件,涵盖功能、性能、安装、EHS、验证、培训等全维度要求,是设备设计、采购、验收的根本准则。 实验室需结合实验类型(如常规检测、科研研发、无菌操作)、产能需求、法规要求(GMP/GLP/CNAS)量身编制,确保需求全面、可落地、可验证,避免模糊表述(如“精度高”需明确为“测量精度≤±0.1%”)。 三、方案把关:设计确认(DQ) DQ(Design Qualification,设计确认)是通过文件对比,验证供应商设计文件(如P&ID工艺流程图、设备布局图、技术参数表)与URS条款的一致性,同时确认设计符合GMP、GLP等法规要求。 欧盟GMP Annex 15、ICH Q9(质量风险管理)、PIC/S均明确要求,DQ为设备确认的起始环节,未通过DQ的设备不得进入安装调试环节。 四、调试验收:FAT/SAT 工厂验收测试(FAT)与现场验收测试(SAT)是设备调试阶段的核心验收活动,由供应商执行、实验室见证,是确保设备符合设计与使用要求的关键环节,也是衔接设计与安装的重要桥梁。 FAT:在供应商工厂完成。核心是及时发现设计或制造缺陷,避免缺陷设备运抵实验室。 SAT:在实验室现场完成。核心是确认设备适配实际安装环境,具备快速投入使用的条件。 调试核心逻辑 调试是通过规范、有计划的工程方法,让设备达到实验需求与使用标准,核心包含四大环节:物理完工检查→启动运行调节→性能测试→培训交付,确保设备从工厂出厂到实验室现场,均能满足设计与使用要求。 五、核心验证:3Q全流程(IQ/OQ/PQ) 安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)是实验室设备验证的核心环节,三者层层递进、缺一不可,是设备投入正式使用的核心前提。 1. 安装确认(IQ)—— 确认安装无偏差 • 交付文件核查:核对型号、序列号、配置清单及校准证书与合同一致。 • 环境与部件确认:核验温湿度、电源、通风等环境匹配性;确认关键部件、管路材质(如316L不锈钢)安装到位。 • 系统与校准:确认控制系统硬件及软件版本合规;关键仪表(如天平、压力表)完成有效校准。 2. 运行确认(OQ)—— 确立可信运行范围 • 关键参数与功能:验证运行上下限的稳定性(如烘箱在50℃与200℃下稳定运行,温度波动≤±1℃);确保报警、联锁、急停等安全功能灵敏。 • 数据合规(ALCOA+):确保电子数据的存储、备份、审计追踪完整可追溯 • 权限与异常测试:建立角色化权限管理;模拟断电、电压波动等特殊场景,验证设备的故障恢复能力。 3. 性能确认(PQ)—— 确认满足实际需求 • 负载与工况挑战:使用实际样品或模拟物进行满载测试;模拟最差工况(如最大样品量、极端温度)挑战设备适应性。 • 重现性验证:检测准确性、重复性需符合标准。常规检测设备建议**连续验证3批,确保结果稳定重现。 六、设备仪器分类标准(A/B/C)结合USP <1058> 推荐设备分类A/B/C类,针对电子数据风险实施差异化管理,以契合FDA 21 CFR Part 11等行业合规要求。 七、状态维护与设备退役:实现全生命周期闭环 验证状态维护:设备首次验证完成后并非一劳永逸。必须通过持续的预防性维护、定期校准、变更管理和期间核查,确保设备长期处于稳态。 规范退役:作为生命周期的最后一环,退役处置需落实数据安全(严格执行 GB 46864进行存储介质数据彻底清除)与环保合规(危险废物规范处置),确保全流程闭环管理。 八、法规汇总 整理实验室设备全生命周期验证核心法规/标准,明确适用场景与核心要求,方便实验室对照执行,避免合规遗漏:
7月13日,欧盟委员会正式通过EUDR产品范围调整授权法案,同步发布配套官方评估报告。该法案与今年5月落地的EUDR简化方案形成完整政策配套体系,是本年度欧盟零毁林法案(EUDR)最核心的政策更新依据。 基于欧盟EUDR最新政策动态,SGS行业专家依据本次7月政策更新、结合2025年底EUDR修订法案、2026年5月EUDR简化配套文件及欧盟官方FAQ指引,多维度、系统化的梳理EUDR规则迭代与核心变化,助力企业精准吃透新规要求。 图片来源于:欧盟官网 划重点! 修订的核心定位 EUDR七大基础原料(牛、可可、咖啡、棕榈油、橡胶、大豆、木材)品类没有删减,只调整下游深加工成品清单。 核心用途:通过量化(毁林面积、贸易额、合规成本)+ 定性(供应链漏洞、规避风险)双重模型,论证哪些产品新增 / 移出EUDR管控; 关键时间区分: 原有管控产品:2026年12月30日大中型企业强制合规(不延期); 本次所有新增管控产品:统一延后1年,2027年12月30日强制执行(多1年缓冲筹备); 本次移出产品:法案生效后永久脱离EUDR所有合规义务。 核心变化一:多类产品永久移出EUDR 1. 全品类牛皮 / 皮革整体移除(HS4101 生皮、4104 鞣皮、4107 成品皮革) 官方核心理由: (1) 皮革是牛肉副产品,牛养殖毁林风险主要由牛肉驱动,皮革仅分摊 2.5%~5% 毁林责任; (2) 皮革上下游供应链完全独立,皮革进口商很难追溯上游牧场地块坐标; (3) 若皮革强制合规,大量中小皮具企业合规成本远超环保收益; (4) 下游鞋包、家具皮革成品链条过长,极易出现监管漏洞。 对中国企业影响:出口牛皮、真皮沙发、皮鞋、皮包无需做EUDR尽职声明DDS。 2. 翻新橡胶轮胎全部移出(HS4012全子目) 仅保留全新轮胎胎面胶在管控内,翻新胎整体豁免。 官方核心理由: 翻新胎仅25%为新天然橡胶胎面,主体是废旧旧胎,溯源几乎无法实现,合规成本远高于环境收益;循环经济政策导向,鼓励轮胎再利用。 3. 其他移出品类 (1) 播种专用大豆种子; (2) 橡胶输送带、传动带、机动车 / 飞机皮质座椅; (3) 通用豁免新增(全行业通用,5月简化方案同步确认): 随货普通外包装纸箱 / 木托(仅作为包装,不单独售卖); 测试样品、实验室检测原料; 100%废旧回收再生制品(拆迁旧木、废弃咖啡渣、废皮革等); 宣传画册、配套说明书等印刷辅料。 核心变化二:新增管控品类!2027年底正式生效 速溶咖啡 / 咖啡浓缩提取物HS2101 11 00 原有规则只管控生咖啡豆,速溶咖啡空白易造成供应链规避(企业直接进口成品咖啡绕过咖啡豆溯源);测算每年带来1865公顷新增毁林管控收益,合规成本低。 冷冻牛舌 HS0206 21 00 鲜牛舌已在管控,冷冻牛舌此前豁免,存在企业全部转冷冻进口规避法规的漏洞,为统一监管补齐品类。 大量棕榈油下游化工、日化产品 (本次新增最多品类) 覆盖16项HS编码,分两类: 1. 工业油脂:氢化棕榈油、改性棕榈油、粗甘油、辛醇/月桂醇等脂肪醇、各类脂肪酸酯; 2. 日化皂类:块状香皂、片状皂(液体皂不纳入); 官方核心理由:棕榈油深加工链条长,此前化工品完全无监管,大量毁林棕榈油通过化工品流入欧盟;且成品棕榈油占比普遍高于75%,满足高原料占比纳入标准。 不予新增的两类产品(文件明确排除) 1. 生物柴油:已有欧盟可再生能源RED法规全覆盖,双重监管无额外环保价值; 2. 动物饲料:全球粮食安全考量,暂不纳入,后续再评估。 核心变化三:重磅底层规则更新!EUDR官方判定模型首次公开 这份文件首次公开欧盟官方产品纳入/移出双重评估打分机制,未来所有EUDR产品调整都按这套标准执行。 两步筛选流程 1. 供应链连续性校验:上下游产品不能一边管一边不管,防止企业换成品规避法规; 2. 成本收益测算:管控带来的环保收益>企业年度合规成本,才考虑纳入; 两条纳入通道(满足其一即可新增产品) 1. 通道1(高原料占比):成品中管控原料占比≥75%、欧盟本土产能≥进口量 50%; 2. 通道2(高毁林风险):单位产品毁林≥0.005 公顷/吨,或总年毁林≥100公顷,且合规成本不超过产品贸易额5%; 一票否决移出标准 合规成本>环境收益、溯源链条断裂、循环再生类产品直接移出清单。 核心变化五:企业实操大减负!4大简化新规 DDS尽职声明复用机制 上游企业已提交有效DDS,下游加工/贸易商申报时可直接引用编号,无需重复上传林地坐标、树种文件;大中型贸易商仅核验上游合规,不用完整全链条尽职调查;小微贸易商仅留存上下游信息,无需提交 DDS。 单一DDS覆盖多批次货物 同一稳定供应商、同一林地原料,一份声明对应多票清关,不用逐票申报; 地块佐证材料放宽 无法获取 GPS 坐标时,林地权证、官方地籍台账、政府林地档案均可替代; 低风险国家简化流程 仅基础资料,无需全套人权、原住民FPIC 文件。 核心变化六:行业争议定义澄清 1. 区分原生原料 vs 回收废料:只有全新采伐/种植原料纳入,100%再生废料永久豁免; 2. 复合产品拆分规则:一件家具同时含木材 + 棕榈油原料,两类原料分别溯源,任一原料存在2020年后毁林,整批货物禁止入境; 3. 竹、藤、巴苏棕榈、合成橡胶始终不在EUDR管控,本次文件再次明确; 4. 质量平衡(Mass Balance)核算模式依旧不被EUDR认可,EUDR强制要求一对一地块溯源,无替代方案。 TIPS 关键时间节点汇总 2026年12月30日——现有全部EUDR产品,大中企业强制执行 2027年6月30日——2020年12月31日前成立的小微企业合规缓冲截止日 2027年12月30日——本次所有新增产品正式强制合规 法案生效即日——皮革、翻新胎等移出品类永久豁免EUDR义务 TRACES申报系统7月同步上线简化申报API批量导入功能,支持上游DDS编号关联引用。 关于SGS 作为国际公认的第三方测试、检验和认证机构。SGS是全球获得FSC® (森林管理委员会) EUDR(欧盟零毁林法案)法规模块认可的认证机构。凭借SGS在林业、食品行业、供应链、可持续发展和培训方面数十年的专业知识,我们提供以下服务: EUDR产销监管链:差距分析及验证声明 EUDR农场/林场/种植园:差距分析及验证声明 EUDR尽职调查:差距分析及验证声明 EUDR培训课程 中国森林认证委员会 森林产品监管链认证 FSC®森林产品监管链认证 中国森林认证委员会 森林经营认证 FSC®森林经营认证 RTRS负责任大豆圆桌协会种植/产销监管链评估
Carbon Footprint Radar(2026) Carbon Footprint Radar是全球首个针对企业碳管理实践的年度全球性研究。 本研究由Sami主导,并与SGS、EDF(法国电力集团)及欧洲协会#WeAreEurope合作,并由HEC(巴黎高等商学院)提供学术指导,旨在按国家、行业及企业规模,清晰呈现企业在实践中如何衡量、管理并减少其温室气体排放。 此次调查面向全球所有企业开放,报名截止时间为2026年7月26日。 关于生态转型与低碳减碳的讨论层出不穷,但我们真的了解企业在实践中做了什么吗?不是它们在报告中宣称做了什么,而是它们实际做了什么?有多少企业测量了自身的碳排放,采用了怎样的测量精度;使用了哪些工具;花费了多少成本;以及在哪些环节遇到了困难。客观而言,我们知之甚少。 现有数据零散分散,且通常仅限于大型上市公司,无法对不同国家或行业的实践进行比较。Sami和SGS希望通过推出“Carbon Footprint Radar”来填补的空白,该项目是一项全球性的年度调查,由HEC Paris担任学术合作伙伴,并获得EDF法国电力集团和欧洲协会We Are Europe的支持。 这项研究将产出什么成果 Carbon Footprint Radar并不是一项关于企业气候承诺的研究。 它将直接调查来自10多个国家的2,000多家企业,关注它们的实际行动: 碳核算Carbon Accounting的应用情况; 覆盖的排放范围(Scope)及测量精度; 所采用的方法学; 碳管理预算投入 团队自主开展工作的能力水平; 减排目标和转型计划。 此外,本次调查还将首次以如此大规模关注——产品碳足迹,了解企业通过哪些方式降低其销售产品及服务产生的直接环境影响。 研究结果将按照国家、行业、企业规模的维度进行划分,其目标是识别真正推动企业前进的关键因素,帮助企业与同行进行对标,全面展示全球企业在碳足迹测量与减排方面的发展现状。 由于一次性的研究结果并不足以反映长期趋势,该调查将每年开展一次,持续追踪不同国家企业实践的演变情况。 Sami联合首席执行官Tanguy Robert表示: “如果我们希望帮助企业推进脱碳进程,首先必须了解企业实际的状态。不是它们的声明,而是它们的实践。Carbon Footprint Radar将以前所未有的规模,逐年衡量这些实践情况。” SGS全球市场营销负责人Santa Marku表示: 这项研究与SGS的可持续发展战略‘IMPACT NOW’高度契合。只有衡量,才能改进。Carbon Footprint Radar将帮助企业清晰地了解自身现状,并据此采取行动。 立即参与问卷调查 调查时间:即日起至2026年7月26日 研究结果:预计将于2026年9月30日在巴黎举办的Produrable大会上首次发布,并于2026年10月初在伦敦举行的Carbon Accounting Conference(碳核算大会)上进行成果分享。 如果您留下电子邮件信息,将可提前获取2026年报告,并有机会获得巴黎及伦敦可持续发展活动的门票。(名额有限,最终结果以SGS Global官方公布为准) 如需参与调查并为首份全球企业碳实践全景研究作出贡献,欢迎联系SGS在线商城官方客服,领取问卷调查。 关于Sami Sami是一家专注于一站式碳核算与ESG解决方案的国际企业,自2020年成立以来,始终是碳核算领域的重要推动者,行业专业能力广受认可。在巴黎、马赛、波尔多、里昂及伦敦均设有办公室。 Sami是法国使用最广泛的碳与ESG管理平台。自2020年以来,已有超过1,500家企业选择该平台来计算碳足迹、制定气候战略并开展ESG报告工作。通过Sami平台已完成约5,000次温室气体(GHG)评估。同时,已有超过100家咨询公司通过Sami Pro项目使用该平台。 自2025年11月被SGS收购以来,Sami正加速其欧洲扩张,并于2026年正式进入英国市场。同时借助SGS的全球网络,提供集一站式的解决方案。 关于SGS SGS推出“IMPACT NOW 可持续发展 即刻行动”解决方案,聚焦气候变化、循环利用、保护自然及ESG鉴证四大核心领域。 SGS管理与保证事业部可提供专业高效的低碳综合解决方案,如EATNS碳管理体系评定,温室气体管理体系服务,ISO 14068核查服务、SBT科学碳目标设定、ISO 14064组织或项目层面温室气体量化与核查、ISO 14067产品碳足迹量化与核查、零碳工厂评价服务、零碳园区评价服务、ISO 14083运输链温室气体排放量化和报告、IEC 62430生态设计认证、ISO 14090核查服务、ISO 14040/ISO 14044 LCA生命周期评价、ISO 50001能源管理体系认证、能源审计、能效对标、节能诊断、能效测试、CDP披露项目咨询、ESG报告编制审验、CBI气候债券鉴证以及绿色金融等。
在全球 ESG 发展、绿色消费升级与各国环保法规日趋严苛的当下,“绿色营销” 已成为企业拓展市场、塑造品牌形象的核心抓手。市场上乱象迭代、无数据支撑的绿色标签,不仅误导消费者,更让合规企业蒙受市场冲击,同时带来合规处罚、品牌信誉崩塌、国际贸易受阻等多重经营风险。 在此行业痛点之下,SGS 依托百年第三方检测认证积淀,推出SGS green marks 服务,以独立第三方科学检测、标准化审核、可追溯管控机制,为企业打造具备公信力的绿色标识,鉴证产品环保属性,赋能企业绿色发展,让产品环保价值有据可依、全球通行。 权威中立,从根源杜绝漂绿宣传隐患 区别于无资质机构出具的无效环保标签,SGS green marks 具备四大核心合规优势: 独立第三方权威背书: 所有环保宣称均由 SGS 实验室完成检测、专业评审团队审核,不存在企业自证、无依据宣传的问题; 环保定义清晰标准化: 各项绿色标识均配套明确国际标准、量化判定指标,杜绝模糊化、笼统化的环保描述; 环保宣称高度匹配产品: 仅针对产品真实可验证的环保特性授予标识,杜绝无关环保概念捆绑营销; 全流程可追溯管控: 建立证书年审、监督检测机制,产品原料、生产、检测数据全程留痕,杜绝虚假标注、数据造假。 多维价值加持,全方位提升企业市场竞争力 获取SGS green marks服务,并非单一合规手段,而是企业可持续发展的综合赋能工具,核心价值覆盖品牌、渠道、成本、运营四大维度: 1. 筑牢消费信任,提升品牌 ESG 形象 标准化、可核验的第三方环保服务,能够直观传递企业可持续发展战略,清晰展现品牌绿色产品研发实力,快速建立经销商、终端消费者的信赖,形成差异化竞争优势。 2. 打通全球渠道,挖掘增量市场 当下商超、跨境电商、大型工程采购、跨国集团供应链均优先筛选具备权威环保认证的产品。持有 SGS green marks标识,可降低客户准入审核门槛,助力企业快速切入海外高端建材、电子电器、纺织、包装、家居等细分赛道,拓展全新客户群体。 3. 一体化服务模式,降本增效简化运营 SGS 实现服务申请、样品检测、现场审核、证书颁发、年度监督全流程一站式服务,无需企业对接多家检测机构、审核机构,大幅减少多方沟通成本、缩短项目周期;体系无强制会员门槛,整体服务成本具备市场竞争力。 4. 可视化绿色标识,营销落地便捷高效 服务通过后企业可使用专属 SGS 绿色标识,产品包装、宣传物料、官网均可合规印刷;标识配套独立二维码溯源页面,消费者扫码即可查看完整检测标准、产品参数、证书信息,环保宣传透明直观,大幅提升营销说服力。 多赛道,覆盖全品类产品环保需求 SGS green marks搭建完善的标准化模块,覆盖塑料、包装、建材、电子、纺织、日化、家居等绝大多数工业品与消费品,各模块均配套明确标准、量化判定准则、固定证书有效期与监督审核机制,企业可按需单独申请或组合申请: 再循环含量服务(Recycled Content) 遵循 ISO 14021 标准,量化消费后再生料占比,区分建材、电子、食品接触、纺织等产品类别,证书有效期 1–3 年,每年开展原料有害物质监督检测,适配循环经济供应链审核要求。 生物基含量服务(Biobased) 依据 EN 16640、ASTM D6866 等标准,要求干基总有机碳、生物基碳含量达标,证书有效期 5 年,每 1.5 年复核生物基碳含量,适配可降解材料、生物塑料产品。 可生物降解服务(Biodegradability) 采用 ASTM D5338 标准,要求180 天降解率≥95%,覆盖塑料、包装、卫生用品、洗涤剂,按品类区分降解周期管控标准,每年执行降解与限制物质监督测试。 工业可堆肥服务(Industrial Compostable) 参照 EN 13432 国标体系,严格管控降解率、崩解性、重金属、植物发芽毒性、REACH 高关注物质,证书有效期 3 年,每 1.5 年复核有害物质指标;同时适配美、法等多国地域法规差异化要求。 无PVC服务(PVC Free) 执行 SGS 内部标准化检测规范,通过总氯含量筛查 + PVC 材质鉴别双重判定,适用于原料、包装、零部件、成品全品类非金属物料,每年开展高风险物料氯元素筛查。 无PFAS检出服务(No PFAS Detected) 采用 EN 14582、EN 17681 系列国际检测方法,管控总氟含量<20ppm、全氟物质总和<25ppb,要求全生产流程无 PFAS 添加,证书 3 年有效,每年监督抽检,不适用于含氟聚合物产品。 有害物质评估服务(Hazardous Substances Assessed) 覆盖 250 + 受限化学物质,建筑产品等多品类制定差异化限值,适配国内外化学品管控法规,区分 1 年 / 3 年两种证书有效期。 产品碳足迹核验(Carbon Footprint Verified) 依据 ISO 14067、ISO 14064-3 开展全生命周期碳核算(从原料到废弃全阶段),覆盖建材、机械、纺织、化工、服务等十余类业态,出具官方核验声明,助力企业碳披露、低碳产品申报。 碳减排核验(Carbon Reduced) 在碳足迹核算基础上量化产品碳减排比例,形成可对外公示的低碳成果,适配企业碳中和、绿色产品申报场景。 标准化流程,全程透明可控 SGS green marks执行统一、规范的服务流程,流程节点清晰,企业可实时跟进进度: 1. 提交申请:企业提交产品信息、意向,完成项目评估; 2. 签署协议:确认范围、检测标准、监督要求; 3. 样品检测 / 现场审核:依据对应标准开展化学测试、供应链现场审核; 4. 技术评审与决议:专业团队复核检测数据、审核资料,出具评审结论; 5. 颁发环保声明证书:发放官方合规证书,授权使用对应 SGS 绿色标识; 6. 获证后持续监督:按周期开展年度 / 1.5 年监督检测、现场复核,确保证书持续有效。 绿色转型已是全球产业发展不可逆趋势,模糊、无依据的环保宣传终将被市场与监管淘汰,具备第三方权威检测背书的标准化环保标识,才是企业长期稳健经营的核心竞争力。 SGS green marks 依托SGS 全球实验室网络、标准化认证体系、全品类覆盖能力,为企业提供一站式、可溯源、全球认可的环保声明解决方案,既能规避合规风险,也能挖掘绿色消费市场增量,塑造可持续品牌形象。 关于SGS SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们的100,000多名专业员工分布在115 个国家及地区的2,500多个分支机构和实验室,构建起全球化服务网络。凭借超过145 年的卓越经验和瑞士公司特有的精准度,我们帮助企业达到质量、合规与可持续发展的最高标准。
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