近日，SGS医疗器械服务上海实验室（以下简称“上海实验室”）接受了美国实验室认可协会（A2LA）的现场监督评审，并以“零不符合项”的优异成绩顺利通过。这不仅再次印证了团队过硬的技术实力以及严谨合规、可靠的质量管理体系，更将以持续精进的姿态，为海内外医疗器械制造商提供高质量的国际测试、认证服务支持。
A2LA审核现场
权威审核验真章，综合实力再获验证
在11月26-28日为期三天的审核中，美国A2LA的资深审核专家依据ISO/IEC 17025:2017标准对上海实验室的质量管理体系、人员资质能力、设备管控、数据完整性等方面进行了详尽的核查，并就FDA ASCA认可要求，进行全范围全体系覆盖审核，同步抽查现场测试实验。最终，A2LA审核专家对上海医疗实验室的专业能力和质量管理体系给予了高度评价，并明确指出依据严格遵循标准、执行精准可靠的测试流程，是保障医疗器械安全的核心基石。
A2LA现场实验核查
国际互认筑信任，专业服务通全球
A2LA作为国际实验室认可组织（ILAC）的成员，其认可机构签发的证书依托ILAC-MRA框架，可实现全球范围内的多边互认。此次上海实验室以“零缺陷”顺利通过A2LA的现场监督审核，不仅彰显了团队对质量的高度承诺与坚定决心，更印证了SGS以专业为基、以信任为锚的服务理念——始终致力于与客户、监管机构及全球认可机构深化互信，提供涵盖医疗器械测试、认证及全球市场准入的一站式解决方案。
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SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立了完善的医疗器械实验室，并获得了CNAS、CMA、CBTL、A2LA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂商提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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