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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
铝的用途非常广泛,特别是铝合金型材因其优良的耐腐蚀性、比重轻、易加工等特性,被普遍使用在各行业中。通常情况下,铝合金型材用于承载结构的焊接制造工艺过程时,应该在其材料厚度方向上熔透,避免非熔透焊缝的根部成为裂纹源。
与普通碳钢材料相比,铝合金材料在焊接过程中更容易产生气孔、夹杂、裂纹、成型不良等缺欠。产生这些缺欠的主要原因如下:1、焊缝熔池降温过程中,焊缝中容易产生气孔。铝合金熔池金属在850℃以上时,氢溶解度2.01ml/100g;当熔池金属在300℃以下时,氢溶解度0.001ml/100g, 冷却过程中熔池金属析出气体体积膨胀2000倍,来不及溢出焊缝,产生气孔或者缩松等缺欠2、常规焊接工艺方法时,焊缝中产生氧化物夹杂。铝及铝合金熔化时熔点低(纯铝熔点660℃),但是焊接过程中熔池表面极易氧化形成高熔点的氧化物(氧化铝的熔点2050℃) ,这些氧化物杂质阻碍熔池金属流动与熔合,产生夹杂、夹渣等缺欠。3、常规焊接工艺方法时,焊缝中产生裂纹。前述气孔、夹杂本身即是裂纹源,加之铝合金焊缝机械强度性能低,通常是母材的70%左右,更易在冷却收宿、外界受力等情况下造成焊缝处应力集中增加,形成微观或宏观裂纹。4、常规手工焊接方法时,焊缝成型不良。铝合金受热没有明显的颜色变化,焊工肉眼难以区分未熔化的母材与已熔化的母材。铝合金在370 ℃时,其强度极低(仅有9.8MPa左右,是常温状态下的1/20),如果焊工操作不当,极易造成熔池温度过高而使焊缝突然塌漏,成型不良。针对以上常见的铝合金焊接缺欠,通常采取以下工艺方法来减轻危害:1. 减少焊接过程环境的水汽湿度(通常湿度不大于60%)、清除材料表面油污,从而减小焊缝熔池的氢含量;2. 焊前清理坡口附近材料的氧化物、使用高纯度氩气(99.999%)保护,从而减小焊缝熔池的氧化物含量;3. 确保焊缝饱满、无咬边,避免焊接过程中焊缝受拉,减小焊缝成型过程中的内应力裂纹;4. 提升焊工技能,减小人为因素造成的焊缝成型不良。关于我们SGS焊接质量体系认证服务,致力于为企业提供全方位的专家级焊接技术支持,包括焊接技能培训、焊接标准技术培训、焊接体系认证和培训(目前世界主流认证标准为ISO3834)、焊接失效模式分析、焊接设备研发技术支持、出口产品认证、焊接工艺评定和焊工证考试等各项服务。SGS为您提供专业的焊接体系认证,是您值得信赖的专业合作伙伴。SGS定制化解决方案:焊接体系认证
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