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NIAS非有意添加物质管控介绍

NIAS非有意添加物质管控介绍

2023-05-10 12:00:00
合作案例
作者: SGS_HL
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食品接触材料(FCM)是指与食品相接触的各种材料,如包装材料、容器、厨房用品等。FCM的安全性直接关系到食品的质量和人体健康,因此FCM的监管和管理是非常重要的。

进入欧盟市场的食品接触塑料类材质由欧盟法规EU 10/2011监管。欧盟立法基于“肯定列表”原则,用于制造食品接触塑料材料的物质, 必须从欧盟法规EU 10/2011附件一清单中选取。 只有清单中列明的物质才可以作为单体、 添加剂或生产助剂添加到生产配方中。在实际生产过程,除了有意添加进工艺中物质之外, 还有一类是非有意添加物质NIAS(Non-Intentionally Added Substance)。

有意添加物质NIAS(Non-Intentionally Added Substance)

顾名思义, 非有意添加物质(NIAS)是指生产过程中制造商无意添加进食品接触用塑料材料中然而却真实存在的物质。这些物质有可能是由肯定清单物质中的杂质引入而来,可能是反应残留的中间产物,还有可能是由于热不稳定、或光不稳定或氧化等原因分解而产生的产物,也有可能是反应过程中产生的非预期产物, 或者是生产过程中引入的污染物 等等。 这些非有意添加的物质通常是无法预料且未经授权的,可能对人体健康产生潜在危害。

有意添加物质IAS(Intentionally Added Substance)

与NIAS不同,IAS是在FCM生产过程中特意添加,在生产过程或最终制成品中存在或具有一定功能的物质。如塑料或涂层的主要结构性成分是起始物和单体(用于合成聚合物),添加剂、溶剂、聚合物生产助剂、聚合反应助剂、着色剂等都被视为IAS。关于塑料类FCM欧盟法规10/2011附件1列出约900种物质(IAS)包含单体、其他起始物和漆加剂(EU.2011)。  欧洲食品安全局的《指导说明》(Note for Guidance)介绍了可纳入附件的新物质许可通用程序, 它将物质区分为“明确的物质”、“明确的混合物”(通过可重复过程获得的有限成分的混合物)和“不明确的混合物”(天然来源的混合物)。例如食用油、松香酯以及通过可重复过程获得的混合物,其组分因生产工艺不同而发生变化,如邻苯二甲酸二异壬酯、乙氧基化物质)

如何监管评估食品接触材料中的NIAS & IAS 这两类物质

食品接触材料的风险管理是一个系统工程,需要多个层面的综合管理。只有通过细致的评估和控制,才能够从源头上保证食品的安全,更好地保护消费者的健康。日常FCM 常规监测管控手段一般是评估其中含有的高危物质。 其中一部份是授权物质但有限量要求的, 一部份是NIAS 物质, 还有海量的有限量的授权物质及NIAS物质风险程度稍低是没有测试的。 针对这一部份的风险如何管控呢? SGS 建议有必要综合增加NIAS 筛选评估测试以及成份清单审核Ingredient List Review来整体评估产品风险。

 

食品接触材质中含有物质

 

有意添加

无意添加

高危有限值

常规测试

其它有害物质

Ingredient List Review

NIAS Screening

 

成份清单审核Ingredient List Review及其重要性

食品接触材料的成份清单审核指的是根据提供的成份清单, 评估其成份是否在欧盟法规授权的正面清单中。 从生产设计的源头管控产品风险, 以免后续产生不可逆的损失。

NIAS的重要性

根据欧盟法规 EU 1935/2004第3章规定的通用安全要求,食品接触材质应符合良好的生产制造规范, 在正常或合理可预见的使用条件下, 它们不会将其中含有的成份迁移到食品中并危害到人体健康或使食物成份发生不可接受的变化或导致其感官特性的劣化。 企业经营者应根据欧盟法规10/2011第19条要求进行风险评估。随着测试技术和需求的快速发展, 欧盟当局对此的重视程度也在加强,目前欧盟市场上也出现过多例相关召回案例。

SGS NIAS检测服务

NIAS管控的主要手段包括风险评估、物质筛选、工艺控制等。这将有助于控制食品接触材料的NIAS物质含量,确保食品接触材料的安全性。其中物质筛选是非常重要的一项工作。通过使用最先进的技术和设备,可以快速、准确地识别NIAS物质,对未知NIAS物质做出正确认定,避免NIAS物质对人类健康和环境的潜在影响。

SGS的NIAS检测服务将帮助您了解哪些非有意添加物质可能从食品接触材料迁移到食品中。测试根据欧盟食品接触测试法规EU 10/2011规定的食品模拟物及指引的条件模拟迁移, 分析技术将扫描所有的迁移物质, 并以非常低的检出线识别出这些物质。随后根据国际公认的原则进行毒理学评估。 在确定风险的情况下,评估其是否违反欧盟食品接触材料的相关要求。

NIAS检测服务流程
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,为产品合规提供一站式解决方案,可以提供食品接触材料的常规高风险物质检测, 成份分析Ingredient List Review, 非有意添加物质筛选评估NIAS screening, 欢迎大家垂询。

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