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欧盟医疗器械法规MDR热课
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2021年,全球医疗器械市场达到6108亿美元,预计将以5.9%的年复合增长率,于2025年达到7667亿美元。驱动全球市场的一些主要因素包括慢病攀升、老龄化加剧、微创治疗需求不断增长以及先进医疗器械的出现等。
(来源:财经网)
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欧盟医疗器械法规MDR培训开课啦!
新的欧盟医疗器械法规MDR (EU)2017/745已取代之前的MDD指令93/42/EEC和AIMDD指令 90/385/EEC。在2021年5月26日后,如果制造商对产品实施了重大的变更, 必须满足MDR的要求。
五大类人才推荐学习
推荐指数☆☆☆☆☆
1 医疗器械企业的管理人员
2 具备一定医疗器械质量管理体系经验的人员
3 医疗器械企业海外注册经理及RA专员
4 医疗器械企业临床专员CR
5 医疗器械企业研发、技术、市场等与产品生命周期相关人员
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MDR最新欧盟医疗器械法规培训
4天干货满满
本课程为MDD升级到MDR认证的企业提供指导,定制一套独立的CE转换计划并有效实施。
助您深入了解公司质量管理体系和产品认证要求的全要素,以及产品更快上市的全流程,通过学习让MDR和ISO 13485:2016 能更好地联系起来,帮助企业有效运用并改善管理。
此课程将帮您了解MDR的欧盟医疗器械法规的全新内容和关于质量管理体系的全新要求MDR (EU) 2017/745,从生产制造的质量体系要求到销售国的法律法规要求,到技术文档的要求以及上市后的管理等。
4天课程 5大收益
了解MDR最新欧盟医疗器械法规出台背景及简介;
了解MDR的欧盟医疗器械法规所有要求;
了解关于质量管理体系的全新要求;
让经营者了解法规要求的所有工作输出;
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