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开课通知 | ISO 13485内审员培训等你来,8月SGS培训中心见!

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原创
2023-08-04 15:19:38
优惠活动
作者: SGS 知识与管理
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医疗行业好课推荐

ISO 13485:2016

医疗器械质量管理体系内审员培训课程

ISO13485内审员培训
目前世界上大多数国家均将ISO 13485标准作为医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求,满足其要求作为进入到本国市场的必须条件之一。医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证,来证实其内部质量管理水平和产品的合规性,具备基本的市场准入条件。

因此,建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对医疗器械行业而言是个重要的要求。


ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系

内审员培训课程


本课程将带您深入了解ISO 13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等;并能按照审核的基本原则,执行内部质量管理体系审核,获取审核证据,从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对ISO 13485体系进行正确客观的审核评价。


8月开课城市:杭州 苏州 深圳

线下公开课  火热报名中


学习本次课程,你将收获:

①  深入理解质量管理的基本原则

②  了解ISO 13485质量管理体系标准

③  掌握医疗器械风险管理思路

④  了解审核技巧和方法,及审核流程控制

⑤  了解有效开展审核应注意的问题

 
推荐学习人群>>>

  企业内建立或管理ISO 13485体系相关人员

  进行内部审核、第二方或第三方审核人员

  期望加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系的人员


ISO 13485课程大纲

你将学到:

  • 医疗器械行业的基本法规要求

  • ISO 13485:2016标准的诠释

  • ISO 13485:2016版与2003版的区别

  • 基于ISO 14971的风险管理流程

  • 如何进行持续改进的审核

  • 策划、准备及执行审核

  • 不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进

  • 审核技巧

  • 现场模拟审核

  • 审核案例分析


更多SGS医疗器械法规与质量管理
精选课程

可提供公开课、内训和定制化技术服务

ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训

欧盟医疗器械法规MDR基础培训

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国内GMP法规要求综合解读培训

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医疗器械QMS软件确认培训

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ISO 13485:2016 内审员培训课程报名

ISO 13485:2016 内审员培训

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