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上海市东方医院启动ISO 20387生物样本库管理体系培训

上海市东方医院启动ISO 20387生物样本库管理体系培训

原创
2023-09-28 08:53:08
合作案例
作者: SGS知识与管理
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为进一步深入提升生物样本库自身质量管理和能力建设水平,同济大学附属东方医院(下称“东方医院”)生物样本库于近日正式启动CNAS ISO 20387认可培训

上海市东方医院启动ISO 20387生物样本库管理体系培训
ISO 20387是国际标准化组织(ISO)于2018年8月正式发布的生物样本库领域通用要求国际标准,也是生物样本库行业的标准化和认可化的首个国际标准。而CNAS是中国负责实施国家认证认可制度的机构,其认可结果得到了全球多数国家和经济体的互认。实施CNAS认可,不仅是对自身已具备能力的验证,也是对全球生物样本库行业标准化发展的积极响应。

东方医院生物样本库创建于2015年,一期投资3000万元,占地面积600平方米,存储规模可达300万份。目前重点打造了五大功能的临床级干细胞资源库,即种子细胞库、主细胞库、工作细胞库、产品细胞库、第三方存储库,也兼具符合大学、医院临床学科发展所需的组织生物样本库,以期为临床研究和应用服务,亦为高校、科研院所、企事业单位等提供科研、临床、药物筛选等需求的有效资源。

受东方医院邀请,SGS将以丰富的专业经验及技术背景,助力提升东方医院生物样本库的质量管理水平,协助其通过国家CNAS认可。

ISO 20387生物样本库管理体系培训启动会
近日, 东方医院生物样本库CNAS ISO 20387认可启动会在东方医院南院5楼应急指挥中心召开。东方医院徐增光副院长携生物样本库全体成员以及SGS医疗服务团队负责人范琳琳,项目团队巫老师、钟女士出席了启动仪式。启动会由生物样本库赵庆辉副主任主持。

启动会


会上,徐增光副院长指出:

东方医院生物样本库一直以规范样本库全面质量为原则,实施CNAS ISO 20387认可,将有助于提高生物样本库的服务质量,增强临床研究数据的可靠性,为科研人员提供更好的支持。希望生物样本库全体员工高度重视ISO 20387体系的搭建工作,全力配合,直至顺利通过认可并获得证书。

启动会
SGS中国区服务质量优化业务专家团队表示:

SGS一直以诚信至上、积极进取、创新精神为公司价值观及目标,并通过丰富的标准实践经验,组建生物样本库认可服务团队,为生物样本库的认可提供专业的技术支持和服务。目前已和国内多家生物样本库合作并开展了GB/T 37864(ISO 20387)生物样本库质量和能力认可培训。未来,SGS将发挥自身优势,全力支持东方医院生物样本库获得 CNAS ISO 20387认可,为进一步提升生物样本库管理水平、提高技术和服务质量、巩固及发展市场等方面贡献出一份力量。

东方医院生物样本库负责人带领SGS项目团队进行现场参观。参观过程中,SGS项目团队重点考察了生物样本库的现场设备、设施、环境、规模、布局、保藏样本类型及日常管理概况,了解了各样本组的概况及其管理层的期望与诉求。

随后,SGS专家老师讲解了"CNAS ISO 20387认可"的具体开展工作内容,并分析了东方医院生物样本库的现有条件和认可标准的差距,赢得了在场人员的高度认可。

东方医院生物样本库负责人表示:

CNAS ISO 20387认可将会成为我院生物样本库发展历程中的一个重要里程碑。未来,东方医院生物样本库将以此为契机,不断提高服务水平,推动生物医药行业的发展,为我国生物医学研究的发展做出更大的贡献。

什么是ISO 20387(GB/T 37864)?

ISO 20387是首个针对生物样本库的国际标准,各国普遍认同使用ISO 20387作为未来的统一评估标准,并以认可的方式开展生物样本库的评估工作。我国作为ISO 20387的起草单位和有力推动者,积极推动并全面采纳ISO 20387标准,广泛开展生物样本库的评估活动。

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