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欧盟标准化委员会(CEN)发布面罩指南

欧盟标准化委员会(CEN)发布面罩指南

原创
2020-08-14
标准动态
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欧盟面罩通常没有归纳在个人防护设备(PPE)和医疗设备法规的范围内,所以从未对其标签,设计和功效要求进行定义。 因此,欧洲标准化委员会(CEN)发布了研讨会协议CWA 17553:2020。

 

 

概述

 

CWA 17553:2020的全称是“欧盟面罩-最低要求,测试和使用方法指南”,明确规定了向公众(包括成人和在成人监督下的3-12岁儿童)的可重复使用或一次性欧盟面罩和材料的最低要求。

 

产品范围

 

面罩已成为缓解COVID-19传播的主要手段,并试图在谈话,咳嗽或打喷嚏时尽量减少未有症状或无症状使用者的呼吸道唾液,痰液或呼吸道分泌物的喷射。

 

尽管并非故意,但欧盟面罩也可能会在没有防护的前提下,限制外部呼吸道飞沫在使用者鼻子和嘴巴区域的渗透。这也避免了使用者的手接触面部区域。

 

要求

 

CWA 17553:2020的关键要求包括但不限于:

 

  • 设计:尺寸,成人和儿童款式,材料选择
  • 标签:使用和清洗说明,过滤等级和目标用户
  • 清洗要求:可重复使用的产品应承受在最低60℃洗涤温度下生成的的洗涤次数(至少5次)。
  • 性能:耐用性,颗粒过滤效率和呼吸阻力

 

阻隔性能

 

与当前各国定义的用途相一致,CWA 17553:2020为欧盟面罩材料建立了两个过滤等级:

 

  • 等级90%:≥90%,3 (± 0,5) µm
  • 等级70%:≥70%,3 (± 0,5) µm

 

在达到上述过滤等级之一的同时,面罩材料还必须证明其可接受的透气性水平,并示例了多种可接受的呼吸阻力和透气性方法。

 

重要的是,上述过滤等级和呼吸阻力要求不仅适用于新的面罩材料,也适用于经过规定清洗次数的材料。

 

局限性

 

CEN研讨会协议CWA 17553:2020并非官方标准,不可视为CEN及其成员制定的官方标准。

 

CEN 17553:2020研讨会的后续正式工作流程已经CEN的国家成员的认可,CEN的国家成员或CEN-CENELEC管理中心均不对此CEN研讨会协议的技术内容或可能与标准或法规相冲突负责。

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