关注 | SGS医疗影像系统北美能源之星认证授权及规范文件最新解读

医疗影像系统作为关键的诊断工具，在人口老龄化加剧和成像技术日新月异的背景下，临床应用与日俱增。然而，设备运行需消耗大量的能源，数据显示，医疗机构在运行影像设备时的能耗明显上升，其中磁共振成像（MRI）设备的能耗显著高于其他医学影像设备。

数据来源：美国能源部

美国能源部（DOE）和环保署（EPA）推行的能源节约计划，能源之星（ENERGY STAR）在广泛征求多方意见和反馈后，发布了医疗影像设备规范和测试方法1.0最终文件。旨在提高设备工作时的能源效率，并优化待机时的电源管理，以帮助医疗机构节能减碳，并助力制造商提升节能技术领域的竞争力，促进高能效产品的市场推广。

新规范将于2025年11月3日起正式生效。1.0版本适用于绝大部分MRI设备，推行后不排除将拓展到其他医疗影像设备，如X射线、CT等。所有新产品必须通过第三方认证流程，通过EPA认可的实验室进行测试，并由EPA认可的认证机构（CB）认证后，才能附上ENERGY STAR标签，作为认证产品上市销售。

SGS 医疗器械服务作为EPA官方认可的第三方认证机构，自能源之星医疗影像设备规范1.0发布以来，已在第一时间获得了EPA认可的医疗影像设备测试资质和认证资质。截至目前，SGS上海实验室和SGS北美分别是首个EPA认可的医疗影像设备ENERGY STAR第三方测试和认证机构。2025年11月3日新规生效后，SGS 医疗器械服务可提供医疗影像设备能源之星能效认证一站式服务：

■ 产品能效测试

■ 能源之星认证

■ 能源之星官网产品注册

SGS医疗器械服务凭借多年的技术沉淀，专业的服务团队，积累了丰富的医疗影像设备测试和认证经验，专注于提供全面的测试、检验和认证解决方案，帮助医疗影像设备制造商在安全、有效、可持续发展方面达成合规要求，为其全球化布局提供有力支持。

SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，在世界各地共有99,000多名员工，分布在2,650多个分支机构和实验室，构成了全球性的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者，SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在上海、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室，并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。