近日，SGS武汉医疗器械实验室通过审核，正式成为SGS NA认可的NRTL测试实验室。这一里程碑式突破，不仅彰显了SGS实验室卓越的技术实力与质量管控水平，更将显著提升SGS在武汉及华中地区医疗器械产业的国际化服务能力，为本土企业高效进军北美市场铺设坚实的合规桥梁。
此次获得的NRTL授权范围包括：X 射线、高频电外科、医用激光、医用报警系统、家用医疗器械、内窥镜、体外诊断设备（IVD）、灭菌器以及实验室用电气设备等各类产品。
美国国家认可实验室（NRTL：Nationally Recognized Testing Laboratory）是美国职业安全与健康管理局（OSHA）推行的一项认证制度。OSHA授权符合资质的NRTL第三方实验室对产品进行安全测试和认证，确保在美国市场销售的产品符合相关安全标准，保障用户的生命健康和财产安全。
SGS武汉医疗器械实验室获得NRTL资质，意味着已具备：先进的测试设备，专业的技术团队，完善的质量管理体系等，以保证测试和认证的准确性和公正性。
作为北美地区广泛认可的安全认证，NRTL认证是医疗器械产品进入美国、加拿大医院、诊所等专业工作场所的必备条件。其核心价值在于为认可利益方（联邦、州和地方监管机构；零售商；经销商；消费者等）提供合规性证明，确信产品符合相关安全性和其他要求。
SGS NRTL 认证高效、便捷的流程解决方案
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① 制造商向SGS NRTL实验室提交申请并准备技术文件
② 产品安全性测试与整改
③ 工厂审查
④ 报告审核与证书签发
⑤ 定期工厂监督随访，确保产品始终符合认证标准
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以NRTL资质为支点，SGS将继续深化“本地化服务+全球化资源”的双轮驱动战略，协助企业敏捷响应市场需求，显著降低合规成本，加速创新医疗产品成功进驻北美乃至全球各大市场，共同塑造医械产业的未来格局。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室，并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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