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根据喀麦隆质量标准局ANOR实施的装船前符合性评估方案PECAE的法规要求,出口商需提前为管控目录内的货品申请符合证明书(Attestation de Conformité,即AC证书)。ANOR会在AC证书的基础上出具产品符合性证书CoC交付至进口商,作为清关所需文件。
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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
锻件是指通过对金属坯料进行锻造变形而得到的工件或毛坯。锻压过程包括加热,形变和冷却。锻后一般还会进行正火,退火或者调质处理。按照形状:轴类,圆盘类,圆筒类较常见。材料特性:晶粒较细,透声性较好。检测时机:热处理后,开孔,开槽之前。选择探头:直探头为主,分为单晶和双晶直探头。根据工艺和锻件几何形状选择斜探头,一般选用尽可能高的探头频率,以利于提高检测灵敏度和分辨力。
图一 轴类锻件
图二 圆盘类锻件
图三 圆筒类锻件
检测方向:如果条件允许,尽量选择互相垂直的两个面进行检测。灵敏度设置:DGS(GE或奥林巴斯)或平底孔DAC,或底波计算法(X≥3N)。 DAC需要不同灵敏度各做一套试块,DGS可以直接在工件本体进行灵敏度设置。 底波计算法只适用于远场检测。潜在风险:材料衰减小,透声性好,容易出现幻象波,鬼波(ghost wave)。解决方法:降低脉冲重复频率(PRF),更换不同频率的探头。
图四 PRF较高 出现幻象波
图五 PRF降低,幻象波位置改变
图六 PRF继续降低,幻象波消失
锻件常见缺陷的来源:1. 铸造过程中的缺陷,缩孔,疏松,夹杂物;2. 锻造过程中缺陷,裂纹,折叠,白点;3. 热处理过程中缺陷,裂纹。锻件超声波检测常用标准美标体系:ASTM A388《钢锻件超声检测标准操作方法》ASTM A745《奥氏体钢锻件超声检测方法》欧标体系:EN 10228-3《铁素体、马氏体钢锻件超声检测》EN 10228-4《奥氏体和奥氏体-铁素体不锈钢锻件的超声波检验》澳标体系:AS 1065《碳钢和低合金钢锻件的超声检测》国内体系:GB/T 6402《钢锻件超声检测方法》JB/T5000.15《重型机械通用技术条件 锻钢件无损探伤》NB/T47013.3《承压设备无损检测 第3部分:超声检测》ASTM A388《钢锻件超声检测标准操作方法》检测对象:钢锻件;人员要求:SNT-TC-1A认证人员或其他买卖双方认可的认证体系;设备要求:推荐使用直探头频率2.25MHz,有效晶片面积不超过650mm²,晶片尺寸13-30mm,斜探头晶片尺寸13-25mm;试块:工件本体,平底孔试块,圆筒形锻件内外壁刻槽试块;检测时机:热处理后,机加工前;检测技术:直探头,底面反射技术,参考试块技术和DGS技术。斜探头DAC(长度大于50mm,内外径之比大于1/2的圆筒形锻件,或直探头难以检测的区域);灵敏度设置:底波反射技术-底波75%屏幕高度,参考试块技术-厚度不同平底孔尺寸不同;记录等级:波幅高于一定水平的显示需记录,但注意这不是验收等级,除非合同双方许可;评定验收:本标准无验收条款,需合同双方商定。ASTM A745《奥氏体钢锻件超声检测方法》检测对象:奥氏体钢锻件;人员要求:SNT-TC-1A认证人员或其他买卖双方认可的认证体系;设备要求:直探头有效晶片面积不超过970mm²,晶片尺寸13-30mm,或最小直径20mm。斜探头有效晶片面积325-650mm²,角度30-70°。探头频率2.25MHz以下,保证穿透性前提下,尽量高一点;试块:为了保证声学性能的一致性,最好从被检工件的余料上面取材制作试块,并且试块的制作要求需要符合ASTM E428标准。直探头用平底孔试块,斜探头用刻槽试块。当厚度大于600mm时,用底面反射法;检测时机:热处理后,机加工前;灵敏度设置:直探头用平底孔试块做DAC,平底孔的尺寸按照验收等级设置,或者底面反射法(厚度>600mm)。斜探头用刻槽试块建立灵敏度。刻槽深度按照验收等级进行设置(厚度小于200mm,内外径之比大于1/2的圆筒形锻件);评定验收:按照厚度不同直探头分QL-1~QL-5五个等级,斜探头分QA-1,QA-2两个等级。EN 10228-3《铁素体、马氏体钢锻件超声检测》检测对象:铁素体、马氏体钢锻件,不适用闭模锻造,汽轮机转子和发动机锻件;人员要求:EN ISO 9712认证人员;设备要求: 直探头1-6MHz,有效直径10mm-40mm,斜探头35°-70°, 晶片面积20mm²-625mm²;参考试块:平底孔试块,3mm侧钻孔试块,工件本体;检测时机:热处理后,机加工前;灵敏度设置:直探头用平底孔试块做DAC或者DGS,平底孔的尺寸按照验收等级设置。斜探头用3mm侧钻孔做DAC或者用DGS(内外径之比大于1/1.6的圆筒形锻件);工件扫查:格子扫查,100%扫查;验收评定:按照当量大小进行评定,分单个缺陷和延伸性缺陷或密集型缺陷。斜探头有两种验收方式对应两种检测技术,DGS和DAC。SGS定制化解决方案:超声波检测
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