近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS，在广西桂林成功举办“破局·出海：医疗器械全球市场准入研讨会”。本次研讨会吸引了众多医疗器械企业代表，现场一整天的干货输出，帮助大家共同拨开全球准入的迷雾。
本次研讨会上，欧盟MDD/MDR体系主任审核员和技术文档审核员，SGS电子电气服务部医疗器械实验室技术经理Willable Tan，围绕“欧盟医疗器械法规MDR审核要点”展开分享，并对企业的常见问题进行了深度分析，从技术文档编写的规范要求、产品验证与确认到上市后监督等各个环节，把抽象的法规条文转化成易于理解实施的执行指南。
此外，Willable Tan还针对国际电气安全检测标准进行了解读。他从实验室测试的角度，深入浅出地讲解了，如何确保产品满足国际通用标准及各国偏差要求，助力企业筑牢产品合规出海的“安全护城河”，避免质量问题导致项目受阻。
与会企业代表纷纷表示，本次研讨会内容扎实、干货满满，真正提供了从研发设计、生产质控、注册上市、上市后监督等全生命周期管控理念，既解答了当下的合规疑问，更帮企业看清了长期的布局方向。
中国医疗器械出海正从“量质齐升”迈向“价值引领”，合规是必经之路。SGS将持续做企业的“全球准入伙伴”，让每一次出海都信心十足。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者，SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室，并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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