近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS正式授予河南国康辅助器具检验中心有限公司（以下简称“国康检验中心”）CTF（Customer Testing Facility）资质及QTL（Qualified Testing Location）认可实验室资质，并成功举行授牌仪式。这一里程碑式成果，不仅是国康检验中心专业实力的硬核证明，更离不开 SGS 作为国际权威检验认证机构的专业赋能与严格审核，为行业树立了检测能力合规化、标准化、国际化的新标杆。
右：国康检验中心总经理及法人，何川；中：SGS电子电气服务部医疗器械华东北区总监，尹勇；左：国康检验中心主任，王振铭
授牌仪式前，在国康检验中心主任王振铭的陪同下，SGS电子电气服务部医疗器械华东北区总监尹勇等一行，实地考察了机械环境实验室、气候环境实验室、电磁兼容实验室及电气安全实验室，对实验室的硬件配置与技术能力给予了高度评价。在随后的座谈会上，国康检验中心总经理及法人何川，对 SGS 评审团队莅临支持表示诚挚感谢。双方团队就后续技术协同与检测合作细节进行了深入交流，达成了“共促医疗器械检测效率与质量双提升”的共识。
▪ CTF是国际电工委员会IECEE CB体系下对客户实验室的一种授权资质，即企业实验室的测试设备、测试环境、质量体系及实验室人员资质等关键因素均已达到了ISO/IEC 17025标准，并符合IECEE CB实验室的相关要求。获得CTF资质的企业可在自有实验室内完成CB认证相关测试，将有效缩短产品认证周期，提升国际认可度。
▪ “QTL认可实验室”是由SGS推出的授予企业实验室的认可资质，仅为具备ISO/IEC 17025标准资质的企业实验室授权颁发，旨在强化产品合规性与测试公正性的基础上，加速产品上市，为企业带来更多价值。
SGS在全球拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室网络，已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络。此次与国康检验中心的合作，将充分发挥SGS的国际标准资源与全球服务网络优势，结合国康检验中心在本地的技术实力，为医疗器械企业提供更加高效、专业的检测服务。
对于医疗器械企业而言，获得CTF和QTL双资质认可意味着产品测试周期将大幅缩短，认证成本显著降低，能够更快对接全球市场。通过SGS的目击测试监督方式，企业可在自身实验室完成检测，并获得国际认可的报告，有效加速产品上市进程。
未来，SGS将继续与国康检验中心深化合作，共同推动医疗器械检测行业向高质量、国际化方向稳步前行，助力更多中国企业突破认证壁垒、拓展全球市场。
国康检验中心为河南翔宇集团的全资控股公司，公司成立于2021年。作为中部地区专业化的康复医疗器械检测技术服务平台，于2025年4月获得国家CMA资质认定和国际CNAS认可，具备国家级检测资质和国际认可的专业检验能力。专注破解康复医疗器械产品“研发-注册-上市”的转化难题，为康复医疗器械企业提供贯穿产品全生命周期的“一站式”检验检测解决方案。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立了完善的医疗器械实验室，并获得了CNAS、CMA、CBTL、A2LA、NVLAP、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂商提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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