欧盟医疗器械法规(MDR)的全面落地与深化实施,正深刻重塑全球医疗器械市场格局。对于致力于开拓欧洲市场的医疗器械制造商而言,这既是需要直面的合规挑战,更是抢占市场先机、建立用户信任的关键机遇。
为助力企业精准把握MDR最新政策动态,高效破解认证审核核心难点,我们诚邀您莅临12月3日在广州举办的“SGS欧盟MDR监管动态与合规应对”沙龙。活动将邀请SGS芬兰公告机构签证官及资深审核专家与企业现场面对面交流,精准解答合规技术疑问,助力企业将合规要求转化为出海竞争力,实现对欧洲市场的合规高效开拓。
会议时间:2025年12月3日 14:00 -- 16:30(13:30开始签到)
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沙龙对象:医疗器械企业研发、质量、法规注册、海外市场拓展等岗位负责人及相关业务骨干。
沙龙内容
沙龙嘉宾
Seppo Vahasalo
SGS芬兰医疗器械法规(MDR)公告机构(NB 0598)负责人, 组建了SGS芬兰医疗器械实验室,毕业于赫尔辛基大学物理学专业,擅长医疗产品研发、电子开发、软件、系统工程、标准化研究,在医疗器械检测及认证领域从业三十余年。
Fly Lu
欧盟CE MDD/MDR主任审核员,SGS电子电气服务部有源医疗器械实验室经理,SGS全球授权医疗CB及NRTL报告审核专家,医疗器械检测及认证领域深耕十余年。
温馨提示
关于SGS医疗器械
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工,分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室,构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络,拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室,并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、GAC等认可资质,同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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