近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS（以下简称“SGS”）授予武汉迈瑞生物医疗科技有限公司（以下简称”武汉迈瑞”）研发中心实验室CTF（Customer Testing Facility）认可实验室资质，迈瑞中央研发管理部总经理邵凌云、迈瑞中央研发管理部研发经理王明恩、SGS电子电气服务部医疗器械华东北区总监尹勇，以及双方团队代表共同出席并见证了授牌仪式。这一里程碑式的资质获得，标志着武汉迈瑞的研发检测实验室能在IECEE CB体系下的授权范围内开展医疗器械产品测试，为CB认证提供有力支持，极大缩短产品的出海周期，助力迈瑞医疗开拓全球市场。
授牌仪式前，SGS代表一行在迈瑞中央研发管理部总经理邵凌云的引导下，参观了武汉迈瑞的展厅及研发检测实验室。随后，迈瑞中央研发管理部研发经理王明恩向SGS代表一行介绍了实验室的检测能力、流程规范与质量控制体系，涵盖安全、性能、EMC、环境适应性等专业检测。
座谈交流会上，武汉迈瑞与SGS双方就未来在检测认证、标准化工作、技术创新等话题进行了更深度的讨论。尹勇表示，SGS作为国际公认的第三方检测和认证服务的领导者与创新者，长期积极参与国内外标准的制定工作，对全球市场的法规和标准要求与发展趋势有着深刻理解。希望以此次授牌为契机，我们能与武汉迈瑞携手，在医疗产品合规性、技术创新验证、国际标准制定、全球市场准入等方面更紧密地合作，共同推动医疗科技行业的高质量发展，助力中国企业顺利拓展全球市场。
CTF是国际电工委员会IECEE CB体系下对客户实验室的一种授权资质，即企业实验室的测试设备、测试环境、质量体系及实验室人员资质等关键因素均已达到了ISO/IEC 17025标准，并符合IECEE CB实验室的相关要求。获得CTF资质的企业可在自有实验室内完成CB认证相关测试，将有效缩短产品认证周期，加速产品在国际市场流通。
此次为武汉迈瑞颁发CTF认可实验室资质，既是双方深度合作的重要里程碑，也是SGS作为国际权威检验认证机构在医疗器械领域的专业赋能。未来，SGS将持续以质量与诚信为基石，推动产品技术创新、产业升级，助力更多中国医疗器械制造商突破认证壁垒，开拓全球市场。
武汉迈瑞成立于2019年12月，位于武汉东湖新技术开发区高新大道828号，公司定位迈瑞集团全球第二总部，包括生物材料研发中心、手术设备研发中心、大健康技术研发中心、全球服务支持中心、工程技术转化中心五大板块。其中研发基地总投资25亿，占地110亩，建筑面积29万方，常驻人员超800人，研发占比约92%，主要从事医用诊疗设备的技术研发，在微创外科，心血管，体外诊断等领域开展相关技术、软硬件开发工作，企业规模增长快速。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立了完善的医疗器械实验室，并获得了CNAS、CMA、CBTL、A2LA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂商提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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