2025年12月16日，欧盟委员会发布COM(2025) 1023 final立法提案，作为IVDR生效后首次减负修订，既重塑欧盟体外诊断器械监管逻辑，也为出口企业带来全新合规机遇与挑战。为助力企业把握IVDR最新监管动态，理解认证审核核心难点，SGS联合广东省医疗器械管理学会拟定于2026年2月4日举办“欧盟IVDR新提案解读与过渡期合规策略”专题沙龙。现场将聚焦过渡期内遗留产品的 IVDR 条款适配要求、Eudamed数据库注册实操路径，以及注册时限把控要点等合规技术难题展开深度研讨，共探 IVDR过渡期合规路径。
会议时间：2026年2月4日 14:00-16:30（13:30签到）
会议地点：广东 · 深圳（具体地点于沙龙举办前5日，统一邮件、短信通知）
长按扫码报名
沙龙内容
沙龙嘉宾：Rachel Wu
SGS电子电气服务部华南及华西区IVDR认证经理
沙龙对象
医疗器械企业研发、质量、法规注册、海外市场拓展等岗位负责人及相关业务骨干。
温馨提示:
▪ 会议席位有限，每家单位限2个参会名额；
▪ 本期活动需提前报名审核，拒绝空降。
关于SGS医疗器械
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室，并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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