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REACH附录XVII动态 | 拟限制儿童护理产品中的CMR物质
2026年4月，欧盟委员会正式提出修订REACH法规（EC）No 1907/2006的草案：拟在儿童护理产品中全面限制CMR 1A/1B类物质（致癌、致突变或生殖毒性物质），这意味着出口欧盟的儿童产品制造商将面临史上最严格的化学物质管控要求。
产品适用范围
除单独物质或混合物外，设计用于促进儿童以下用途的任何产品（二手儿童护理产品、医疗器械、食品接触材料和不可接触材料除外）。
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座椅(seating)
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睡眠(sleep)
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放松(relaxation)
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卫生(hygiene，包括洗澡、换衣、一般身体护理）
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喂养(feeding)
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吸吮(sucking)
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运输(transportation)
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保护(protection)
注意：该定义与 REACH 附件 XVII 条目 51/52（邻苯二甲酸酯限制）及 CEN/TC 252 技术委员会的定义保持一致，但明确采用 "childcare product" 术语，以避免与 REACH 第 3 条 "article（物品）" 概念混淆。
限制物质范围
根据欧盟CLP法规（EC）No 1272/2008附件VI第3部分分类为CMR 1A或1B的物质，涵盖致癌物、生殖细胞致突变物和生殖毒物三大类。
限制措施
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默认限量：针对欧盟CLP法规（EC）No 1272/2008附件VI第3部分分类为CMR 1A/1B 类的物质：
在均质材料中浓度 ≥ 10 mg/kg（0.001% w/w）时禁止投放市场。此措施不仅限于当前已分类的CMR物质，也自动适用于未来CLP 附件 VI 第 3 部分新增或修订分类为CMR 1A/1B 的物质（新分类物质自 CLP 修订法规生效之日起有36个月过渡期）。
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特殊限量：列入新增附录的物质，需满足下表所列限值要求（部分限值比上述默认限值更加严格）。
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物质/组别 |
限值 |
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双酚A（BPA） |
1 mg/kg |
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双酚S（BPS） |
1 mg/kg |
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二辛基锡(DOT) |
1 mg/kg（以DOT 计） |
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二丁基锡(DBT) |
1 mg/kg（以DBT 计） |
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苯 |
5 mg/kg |
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汞 |
总Hg:0.5 mg/kg或 可萃取Hg:0.02 mg/kg |
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砷化合物（As） |
总As:10 mg/kg或 可萃取As:0.2 mg/kg |
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镉及化合物 |
总Cd:10 mg/kg或 可萃取Cd:0.1 mg/kg |
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六价铬化合物 |
总六价铬:皮革：3 mg/kg（均质皮革，干重） |
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钴及化合物 |
总Co:10 mg/kg或 可萃取Co:1 mg/kg |
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铅及化合物 |
总Pb:10 mg/kg或 可萃取Pb:0.2 mg/kg |
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芳香胺 （涵盖4,4'-亚甲基双(2-氯苯胺)、MDA、4,4'-二氨基二苯醚、4-氯苯胺、3,3'-二甲氧基联苯胺、4,4'-联邻甲苯胺、2,4,5-三甲基苯胺、邻茴香胺、2-萘胺、3,3'-二氯联苯胺、联苯胺、4-氨基联苯、邻甲苯胺、4-氯邻甲苯胺、N,N-二甲基对甲苯胺等 22 项（含盐酸盐/硫酸盐/乙酸盐衍生物） |
30 mg/kg |
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氯化芳香烃 （包括：α,α,α,4-四氯甲苯（对氯三氯甲苯）、α,α,α-三氯甲苯（三氯甲苯）、α-氯甲苯（氯化苄）） |
1 mg/kg |
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N-亚硝胺 （包括：N-二甲基亚硝胺、N-亚硝基二丙胺、N-亚硝基二乙胺） |
0.5 mg/kg |
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有机染料 （包括：C.I. Direct Brown 95、C.I. Direct Black 38、C.I. Disperse Blue 1、C.I. Direct Blue 6、C.I. Basic Red 9、C.I. Direct Red 28 等 8 项） |
50 mg/kg |
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农药 （包括：六氯苯、敌菌丹(Captafol)、地乐酚(Dinoseb)、敌草隆(Diuron)、1,2-二溴乙烷。） |
0.5 mg/kg |
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邻苯二甲酸酯 （包括：DCHP、DIBP、DBP、DHP、BBP、DEHP、BMEP、DPP、DIPP、DIOP、1,2-苯二甲酸二-C7-11支链/直链烷基酯、1,2-苯二甲酸二己酯（支链/直链）、邻苯二甲酸二异己酯、1,2-苯二甲酸二-C6-8支链烷基酯（C7富集）、1,2-苯二甲酸二戊酯（支链/直链）等 16 项） |
单项限值：50 mg/kg 总和限值：100 mg/kg （所列邻苯二甲酸盐总和） |
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甲醛 |
30 mg/kg |
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喹啉 |
30 mg/kg |
此次修订是欧盟继玩具安全指令后，对儿童产品化学安全的又一次重大升级。与此前针对特定物质的"点状限制"不同，本次采用"类别限制"模式，覆盖面更广、管控更系统。对中国出口企业而言，这意味着需要建立更完善的化学品合规体系，从"被动应对单一物质限制"转向"主动管控全类别高风险物质"。
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