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PPWR下，医疗包装的安全豁免与材料重构
欧盟PPWR法规将于2026年8月正式实施，法规针对所有投放欧盟市场的包装和包装废弃物，所有包装类型和所有包装材料都需要满足PPWR的要求。
PPWR是欧盟委员会（European Commission）提出的新包装及包装废弃物方面的法规，旨在通过严格的包装标准和废弃物管理措施减少包装浪费、促进循环经济，并降低环境和人体健康的不良影响。
PPWR对医疗包装的核心影响是：安全优先、豁免分层、合规趋严、材料重构——无菌/高敏感接触包装获关键项目豁免，但次级/运输包装仍全面适用。
Art.5: 关注物质-重金属和食品接触包装中PFAS的强制合规，EPR注册启动。
Art.9: 特定形式包装（茶包、咖啡胶囊、水果/蔬菜上的粘贴标签）必须是工业可堆肥。
Art.12: 材料成分、分类标签和可重复使用的包装（二维码/数字数据载体）的统一标签成为强制要求。
✦ 重大合规里程碑
Art.6: 所有包装需要满足等级A, B, or C.
Art.7: 塑料包装的最低回收含量要求.
Art.10&24: 包装最小化& 空隙率的要求（＜50%）
Art.11&29: 可重复使用目标设置
Art.6: 大规模回收, 包装不仅必须设计为可回收用途，还必须根据既定基础设施门槛被证明是可“大规模回收”的。
Art.6: 最低要求回收等级B，只有符合回收等级A（≥95%）和B级（≥80%）的包装才可上市。C级（≥70%）已不再被允许。
Art.7&29: 塑料包装的最低回收含量目标显著提高，并提高了各种包装形式的重复使用目标。
医疗包装分类
医疗包装分类（医疗器械、体外诊断试剂、医药产品等接触敏感包装）：
✦ 一级（直接接触/无菌）：无菌屏障系统（SBS）例如药瓶、泡罩、注射器包装等第一层包装。
✦ 二级（内盒）：中包装/保护性包装/药盒等。
✦ 三级（运输/外箱）：外包装/运输包装，例如纸箱、缓冲材料、捆扎带等。
医疗包装的核心豁免
（接触敏感包装一级，安全优先）
✦ Art.6 可回收设计：一级若影响无菌/安全/稳定性可豁免,2035年复核豁免清单。
✦ Art.7 塑料包装的最低回收含量比例：一级豁免。
强制义务
（无豁免，全部包装适用）
1. Art.5: 关注物质-重金属(铅+镉+汞+六价铬≤100mg/kg) 和食品接触包装中PFAS的强制合规；
2. EPR注册+费用：欧盟成员国包装注册；按可回收性/PCR含量差异化费率. 将包装投放到欧盟市场的企业需要支付费用，用于覆盖其包装废弃物的回收、分类及处理成本。此要求适用于所有包装材料；
3. Art 12: 标准化标签要求(2028)：统一回收符号、材料编码、医疗废弃物警示等。
从2028年起，欧盟将统一图标体系，用于包装及垃圾分类系统。医用包装可因空间有限申请豁免。
PPWR针对所有投放欧盟市场的包装都适用，但是不是“一刀切”，而是安全与可持续的平衡：医疗一级/二级包装获安全豁免，但重金属、PFAS、EPR、标识仍强约束；三级包装与普通商品完全同标。
SGS轻工产品实验室可以提供PPWR相关项目的检测、文件合规性审核、EPR注册、PPWR培训等相关服务。如有相关需求，欢迎联系我们。
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