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美国CPSC发布COVID-19产品指南

美国CPSC发布COVID-19产品指南

原创
2021-03-25 10:42:21
标准动态
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美国消费品安全委员会(CPSC)发布了与COVID-19相关产品的业务指南,例如口罩、面罩、罩衣、手套,清洁剂和消毒剂。


鉴于当前的公共健康危机,这些产品的生产和消费量超出了其通常的预期用途。 从法规的角度来看,行业利益相关者一直在关注CPSC的法规要求和适用性。


完整信息可在CPSC冠状病毒(COVID-19)相关产品业务指南网页上查阅。


易燃性:


CPSC将面罩、罩衣和手套归类为“服装制品”,因此必须符合《易燃织物法》的易燃性要求。


以下所示的特定测试豁免适用于:

  • 由平纹织物制成的产品,不考虑纤维含量,重量不小于2.6oz/yd2,以及
  • 所有织物,包括平纹织物和凸纹织物,不论重量,完全由以下纤维或以下纤维的组合制成:


    亚克力、变性腈纶、尼龙、烯烃、聚酯、羊毛

  • 长度不超过14英寸,且未粘贴在另一件衣服上或并非另一件衣服的组成部分的手套


注意:

  • 一次性衣物不能用于洗涤或干洗,且在进行易燃性测试之前无需清洗
  • 9个月以下儿童的一次性罩衣必须符合16 CFR 1610(服装用纺织品易燃性标准)
  • 9至14个月儿童的一次性罩衣必须符合16 CFR part 1615(尺码为0至6X)或16 CFR part 1616(尺码为7至14)的儿童睡衣的易燃性要求。


CPSC要求这些产品的国内制造商和美国进口商签发通用合格证书(GCC),以证明这些产品符合所有适用要求。根据16 CFR §1610.1(d),豁免易燃性测试的产品也可豁免GCC。


儿童产品(设计或尺寸为
12岁及以下的儿童):


儿童口罩,罩衣和手套除了要符合易燃性要求外,还必须符合《消费品安全法》(CPSA)的标签、测试和认证要求。


根据指南,所有儿童产品,包括儿童口罩,必须:

  • 承担永久追踪信息
  • 符合总铅含量的限制(除非材料受16 CFR 1500.91(d)(7)(i)豁免),以及
  • 符合油漆/类似表面涂层中铅含量的限制


测试必须在经CPSC认可的测试实验室中进行,并且这些产品的国内制造商和美国进口商也必须签发儿童产品证书。


面罩(非医疗目的销售):


非医疗用途销售的面罩(例如,防晒衣)必须遵守CPSC对普通服装的要求。 如果设计或尺寸为12岁及以下的儿童产品,则必须符合CPSIA的要求。


用于医疗目的的面罩受美国食品药品管理局(FDA)管辖。 


消毒剂和清洁产品:


消毒剂和清洁产品由各个联邦机构监管,具体取决于产品的成分和预期用途。此外,《防毒包装法》(PPPA)要求某些含有16 CFR §1700.14所列任何物质的家用产品具有特殊包装,以防止儿童因处理、使用或摄入此类物质而遭受严重伤害或疾病。


CPSC还强调,某些产品可能超出其范围和/或属于美国其他机构的管辖范围:

  • 医疗用品:旨在用于人类疾病或其他身体状况的诊断或用于治愈、缓解、治疗或预防疾病的产品,属于FDA管辖范围的“医疗器械”
  • 仅用于商业用途的产品:仅出售给商业实体,并且必须符合OSHA要求
  • 抗菌产品/消毒剂产品:受美国环保署(EPA)根据《有毒物质控制法》(TSCA)的监管
  • 紫外线(UV)消毒器械紫外线消毒医疗器械指使用紫外线产生灭菌效果以对表面进行消毒,,或在进行人工清洁后增强对医疗护理环境的表面的消毒的器械,属于FDA管辖范围的“医疗器械”

 

有关清单N的其他EPA指南:冠状病毒(COVID-19)消毒剂


https://cfpub.epa.gov/giwiz/disinfectants/index.cfm

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