3月29日是众所周知的英国脱欧日期,但目前是否协议脱欧仍不明朗:如协议脱欧,则有21个月缓冲期直到2020年12月31日;如无协议脱欧,则3月29日以后,英国将不再是欧盟成员国。
一旦英国离开欧盟,将导致所有的位于英国的公告机构失去欧盟公告机构的地位,其证书的有效性也势必受到影响。
SGS医疗器械团队正在积极落实应对措施,以确保SGS医疗器械认证的连续性不受影响
SGS非常重视英国脱欧事件,一直以来都在持续关注事态发展,SGS专业的医疗器械团队正在积极准备,对其可能的影响已策划好应对措施,旨在确保客户证书的稳定性和连续性。有意向的客户可自愿申请转机构,将SGS UK NB 0120下的医疗器械CE证书转入NB 1639。转机构流程即将公开,并有专门的客服人员提供针对性指导。
目前SGS在比利时及芬兰的业务持续顺利开展,公告机构SGS NB 0598和NB 1639均已在申请MDR资质,预计将于今年夏天取得授权。其中NB 1639将扩大其授权范围与现有NB 0120一致,以此满足医疗器械及体外诊断医疗器械客户的认证需求。
随着计划的推进和政治形势的进一步明朗,SGS将提供进一步的更新信息。我们一定会确保SGS欧盟CE公告机构不可撼动的地位,用诚信及方便的本土服务模式服务客户,帮助客户开启通往欧盟市场的大门。
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