SGS洁净室设计、测试及认证一站式解决方案 —ISO 14644认证

SGS洁净室设计、测试及认证一站式解决方案 —ISO 14644认证

2021-10-28 15:38:46
集团新闻
作者:
来源:SGS
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【摘要】: 为助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室,SGS设立洁净室设计、测试及认证一站式解决方案。

洁净室,是指根据需要对空气洁净度、温度、湿度、压力、气流、噪声、震动、静电等参数进行控制的密闭性空间。

 

精密产品、高纯净度产品在普通环境下进行生产,易受到环境中各种因素影响,合格率极低,洁净室对空气质量等各项指标进行严格控制,使生产过程在高度稳定的环境中进行,是较多行业不可或缺的重要组成部分。

目前,洁净室被广泛应用在军工、航空航天、半导体、电子、光学、精密机械、化工、医药、食品等领域,特别是在高精尖产业中,洁净室不可或缺。随着全球半导体产业正在向中国大陆地区转移,我国医药、化工等行业正在向高端化发展,国内军工及航空航天技术快速进步,众多因素推动我国对洁净室需求不断增长。

 

为助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室,SGS设立洁净室设计、测试及认证一站式解决方案。

 

SGS可提供的服务

 

  • 洁净室专业知识培训

 

  • 洁净室设计图纸评审(新设计、改建)

 

  • 已投入使用的洁净室合规性差距分析

 

  • 洁净室的验收,安装确认,运行确认和性能确认测试

 

  • 洁净室认证服务——ISO 14644认证

ISO 14644洁净室认证

认证流程图示

影响洁净室认证时间的因素

 

  • 洁净室(区)有效面积+数量

 

  • 行业风险、结构的复杂程度

 

  • 质量管理体系的成熟度

 

  • 其他(如配套设备的自动化程度)

 

洁净室测试

 

测试标准

 

  • ISO 14644-1:2015  洁净室和相关受控环境、标准

 

  • GB 50591-2010  洁净室施工及验收规范、标准 

 

  • GB 50073-2013  洁净厂房设计规范、标准等

 

项目

 

  • 安装确认Installation Qualification (IQ)

 

  • 运行确认Operation Qualification (OQ)

 

  • 性能确认Performance Qualification (PQ)

 

  • 性能确认可选测试项目

 

生物安全柜性能确认

 

洁净室工作台/层流罩性能确认

 

风量/换气次数

 

高效过滤器完整性测试

 

静压差

 

悬浮粒子

 

流型测试

 

自净时间

 

温湿度

 

噪音照度

 

温湿度

 

浮游菌

 

沉降菌

 

表面菌

 

SGS洁净室一站式解决方案适用的行业

 

  • 医药行业:药品、医疗器械、化妆品、医疗卫生系统等

 

  • 电子行业:微电子、精密仪器、LED、液晶、光纤等

 

  • 食品行业:食品、保健品等

 

  • 化工行业:精细化工

 

  • 微生物研究:病毒、细菌等

 

  • 其他行业:航空航天、检测机构、供应链需求等

 

选择SGS的理由

 

  • SGS是国际公认的测试、检验和认证机构

 

  • 结合企业产品生产工艺的要求设计洁净室,产线布局、以实现资源的配置高度合理化

 

  • 拥有专业的洁净室检测团队,具有丰富的现场采样测试经验,确保洁净室测试结果的准确和可靠

 

  • 完善有效的洁净室质量管理体系文件,更能有效促进对生产过程的控制

 

  • 协助企业打造良好的品牌形象,提升市场核心竞争力
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