又一GMP实验室——SGS青岛生命科学实验室质量管理全面升级

2023-08-17 14:47:46

集团新闻

作者：

来源：SGS

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自2021年建成并投入运营，青岛生命科学实验室持续专注于提供药品（原辅料、制剂成品、药包材）和医疗器械领域的检测服务。实验室先后获得了CNAS实验室认可和CMA资质认证，为客户提供高质量、专业的检测解决方案。

服务质量升级

为了更好地满足国内医药企业注册申报、物料/产品放行的合规需求，青岛生命科学实验室药品检测领域进行了全面的质量管理提升。在原有ISO 17025体系的基础上，参考《药品生产质量管理规范（2010修订版）》（中国GMP）、中国GMP指南（第二版）、《药品记录与数据管理要求（试行）》等法规指南，对实验室的人员、设备、设施、环境和质量管理等方面进行了全面的程序修订和系统验证。

青岛实验室

实验室引入一系列GMP管理理念，如变更控制、偏差管理、OOX调查、设备确认、计算机化系统验证和满足医药行业的数据完整性策略等。

作为一家拥有丰富经验和专业知识的实验室，SGS秉承着诚信为本，客户为先，合规为上的原则，致力于提供准确、可靠、合规的检测结果，确保药品的质量和安全性。我们将不断提升技术能力和服务水平，致力于为客户解决各类质量和安全方面的挑战，为检测行业的进步与发展做出积极贡献。

SGS生命科学服务

SGS HEALTH SIENCE

SGS生命科学事业部遍及欧洲、美洲和亚洲11个国家，共有17个专业分析及临床实验室，近2400名员工。SGS中国生命科学实验室按照ISO/GMP/GLP体系运行，遵循OECD、FDA、NMPA、ICH和EMA的指导原则，致力于为药品研发/生产企业提供药品的全生命周期管理。我们根据客户需求设计实验方案，提供大分子表征研究、质量控制服务、以及生物类似药一致性评价、理化/微生物检测、生物测试、可提取物与浸出物研究、稳定性研究、方法开发与验证、生物样本分析、药物警戒、仿制药以及创新药的国际临床试验合作等服务，高效助力产品快速安全推向市场。如果您有任何如果您有任何服务项目想要了解或咨询，请扫描二维码，进入SGS在线商城！

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