又一GMP实验室——SGS青岛生命科学实验室质量管理全面升级

又一GMP实验室——SGS青岛生命科学实验室质量管理全面升级

2023-08-17 14:47:46
集团新闻
作者:
来源:SGS
访问次数: 2793

自2021年建成并投入运营,青岛生命科学实验室持续专注于提供药品(原辅料、制剂成品、药包材)医疗器械领域的检测服务。实验室先后获得了CNAS实验室认可CMA资质认证,为客户提供高质量、专业的检测解决方案。

服务质量升级
 

为了更好地满足国内医药企业注册申报、物料/产品放行的合规需求,青岛生命科学实验室药品检测领域进行了全面的质量管理提升。在原有ISO 17025体系的基础上,参考
《药品生产质量管理规范(2010修订版)》(中国GMP)、中国GMP指南(第二版)、《药品记录与数据管理要求(试行)》等法规指南,对实验室的人员、设备、设施、环境和质量管理等方面进行了全面的程序修订和系统验证。
 

青岛实验室

实验室引入一系列GMP管理理念,如变更控制、偏差管理、OOX调查、设备确认、计算机化系统验证和满足医药行业的数据完整性策略等。


作为一家拥有丰富经验和专业知识的实验室,SGS秉承着诚信为本,客户为先,合规为上的原则,致力于提供
准确、可靠、合规的检测结果,确保药品的质量和安全性。我们将不断提升技术能力和服务水平,致力于为客户解决各类质量和安全方面的挑战,为检测行业的进步与发展做出积极贡献。


SGS生命科学服务

SGS HEALTH SIENCE

SGS生命科学事业部遍及欧洲、美洲和亚洲11个国家,共有17个专业分析及临床实验室,近2400名员工。SGS中国生命科学实验室按照ISO/GMP/GLP体系运行,遵循OECD、FDA、NMPA、ICH和EMA的指导原则,致力于为药品研发/生产企业提供药品的全生命周期管理。我们根据客户需求设计实验方案,提供大分子表征研究、质量控制服务、以及生物类似药一致性评价、理化/微生物检测、生物测试、可提取物与浸出物研究、稳定性研究、方法开发与验证、生物样本分析、药物警戒、仿制药以及创新药的国际临床试验合作等服务,高效助力产品快速安全推向市场。如果您有任何如果您有任何服务项目想要了解或咨询,请扫描二维码,进入SGS在线商城!
相关内容:
Géraldine Picaud就任集团CEO并宣布新执行委员会阵容
2024年3月26日,Géraldine Picaud女士正式就任SGS集团首席执行官并宣布了...
聚焦成长 共筑未来 | SGS亚太区工业部领导力会议在上海召开
近日,SGS集团亚太区在上海召开了工业部领导力大会,来自十多个国家和地区的工业服务...
推进内外贸一体化,SGS助力高新企业迎接CBAM挑战
6月27日,由广东省市场监管局、省商务厅、省贸促会、省工商联、省个体私营企业协会...
通标有约 | 绿色转型:中国企业在可持续信息披露浪潮中的机遇与挑战
在全球经济的绿色转型中,可持续信息披露已成为企业不可忽视的社会责任。中国,作为...
SGS荣获MSCI AAA级ESG评级,并获评《金融时报》欧洲气候领袖
在全球可持续发展的浪潮中,SGS践行卓越的企业治理和对环境责任的坚定承诺。我们荣幸...
强强联手 | SGS与上海华依签署合作协议共谋发展
近日,SGS通标标准技术服务有限公司(简称SGS通标公司)总裁郝金玉一行拜访了上海华依...
SGS参与南通市通州区世界认可日宣传活动
2024年南通市通州区世界认可日 创新 合作 未来   近日...
SGS到访交铁检验认证中心(成都)有限公司进行交流探讨
近日,SGS轨道交通事业部总经理毛陈臣、全国供应链销售经理周华挺等一行5人到访交铁检...
SGS再次入选“小而美”国际互认合作优秀案例
近日,SGS通标标准技术服务有限公司(下称SGS)北区总经理王大章出席了市场监管总局...
强制性可持续发展信息披露时代,企业如何应对?
今年5月1日起,沪深北三大证券交易所《上市公司自律监管指引——可持续发展...

需要更多信息?

我们最快2小时内联系您

手机号码 电子邮箱

*自动注册会员,在线查看咨询进度

立即咨询
我已阅读并同意 隐私政策

发送成功

您的咨询信息已收到,我们将尽快与您联系!

用户账号:{{ form.phone || form.email }}

已为您注册SGS在线商城会员
可使用账号快捷登陆

到“我的咨询”查看咨询进度

{{countdownTime}}秒后自动跳转

扫码关注SGS官方微信公众号, 回复“0”赢惊喜礼品!