重磅 | SGS医疗器械武汉实验室顺利通过CNAS和A2LA首次评审,获120多个医疗器械相关标准资质!

重磅 | SGS医疗器械武汉实验室顺利通过CNAS和A2LA首次评审,获120多个医疗器械相关标准资质!

2024-01-09 13:08:30
集团新闻
作者: SGS_EEC
来源:SGS
访问次数: 6306

近日,SGS医疗器械武汉实验室连续通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和美国实验室认可协会(A2LA)的首次评审,获得包括X 射线、高频电外科、医用激光、医用报警系统、家用医疗器械、内窥镜、体外诊断设备(IVD)、灭菌器以及各类实验室用设备等多种产品标准的认可资质。涉及IEC、EN、ANSI/AAMI、CAN/CSA、UL、GB、YY等120多个医疗器械相关标准,覆盖20多个检测类别。

SGS医疗器械武汉实验室顺利通过CNAS和A2LA首次评审


近年来,以武汉为中心的华中地区医疗器械产业蓬勃发展,依托武汉市光电产业、新材料产业等基础优势,集聚了一批医疗器械创新企业。SGS为更快捷地响应客户需求,更高效地提供本地化服务,建立了湖北省首家外资背景的第三方有源医疗器械检测实验室。实验室位于国家检验检测高新技术服务业集聚区武汉园区,总占地面积超过1000平方米,配备有包括半消音室、静音室和X射线屏蔽铅房在内的9大通用测试区和4大专用测试区。

半消音室  激光测试评价系统

 

关于SGS医疗器械服务

SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,在世界各地共有98,000多名员工,分布在2,650多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者,SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络,拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS医疗实验室相继获得CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA等认可资质,同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。

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