SGS中国生物分析中心顺利通过CNAS认可

2024年7月，SGS生物分析中心-生物分析实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）认可，荣获CNAS实验室认可证书（注册号：CNAS L21148），这一认证不仅是对SGS生命科学实验室管理和专业能力的高度认可，也是对我们全球质量体系的有力印证。

评审组专家依据ISO/IEC 17025: 2017以及CNAS特定认可要求等相关标准，通过文件审查、现场实验、检查实验室设备和环境、抽查记录和报告、授权签字人考核等方式，分别对实验室质量体系的符合性和有效性、技术能力的持续性进行了评审。

范围涉及药物临床试验生物样本、生物制品、医疗器械、药品包装材料、洁净室等领域，涵盖生物分析、化学分析和物理分析等研究方向。

我们深知，没有您的支持和信任，我们无法取得今天的成就。未来SGS将持续提供高质量的检测服务，确保每一项数据的准确性和可靠性，支持医药产品的临床前研究、临床研究、药品上市及上市后风险管理各个阶段，满足各种药物、医疗器械及药包材的定制化检测需求。

SGS中国生物分析中心

SGS中国生物分析中心位于上海浦东新区，占地面积约2000㎡。实验室按照GLP标准建设，配备专业的仪器设备和软件系统，质量体系严格遵循NMPA, ICH, U.S. FDA和EMA等指导原则。作为SGS全球生物分析实验室的最新分支，我们与欧洲GLP实验室保持相同的设施、质量标准、管理体系及操作程序和系统，共享专家团队、方法技术及行业经验。

我们的优势

• 国际化分析实验室网络的倡导者，范围遍及北美、欧洲、亚洲等12个国家
• 全球50多年的生物分析工作，国内拥有独立的生物安全二级实验室
• 国内拥有通过S. FDA现场审计的cGMP实验室，国际标准、本地沟通与全球连接，帮助企业实现多国申报
• 服务贯穿医药产品的整个生命周期，为客户提供一体化的分析服务和一站式解决方案

关于CNAS

CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），即中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定，依法经国家市场监督管理总局确定，从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构，负责合格评定机构国家认可体系运行。

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。