SGS上海生命科学实验室以“零缺陷”佳绩圆满完成U.S. FDA现场核查

SGS上海生命科学实验室以“零缺陷”佳绩圆满完成U.S. FDA现场核查

2024-09-29 10:55:40
集团新闻
作者:
来源:SGS
访问次数: 1611

在全球化的医药市场中,药品质量体系的国际认可是企业获得市场准入的关键。美国食品药品监督管理局(U.S. FDA)作为全球药品监管的权威机构,其GMP现场核查是评估企业生产质量管理体系是否达到国际标准的关健环节。

 

SGS上海生命科学实验室是国内首家于2015年通过U.S. FDA现场核查的第三方GMP测试实验室,近日再次以 “零缺陷”佳绩完成U.S. FDA的GMP现场核查。这是SGS上海生命科学实验室连续第三次获得这一权威机构的认可,亦是SGS在专业医药检测实验室运营管理领域长期保持卓越水准的有力证明。


SGS生命科学实验室三度

完成U.S. FDA现场核查 展现顶尖专业实力

 

在此次检查中



SGS上海生命科学实验室以高度透明和专业的标准,配合U.S. FDA核查员现场核查。展示内容包括程序文件及相关记录、测试记录、电子数据、偏差及OOS调查报告、验证报告,并上报了自上一次核查以来,所有重大实验室创新及改进措施的实施情况。此外,核查员现场审查无菌测试在内的多个理化、微生物真实测试实验后,对实验室的操作和管理给予了高度评价。



SGS中国总裁郝金玉评价:“
SGS上海生命科学实验室能够以“零缺陷”表现通过U.S. FDA的GMP现场核查,不仅是对SGS长期以来坚定贯彻卓越实验室管理实践的肯定,也进一步巩固了我们在国内第三方医药检测领域的权威地位。我们将持续贯彻质量为先的理念,继续以专业和诚信地第三方服务帮助优秀的中国医药产品提升市场声誉,增强客户信心,推动中国生命健康行业的高质量发展。”

 

关于SGS生命科学服务部



SGS凭借多年在中国市场的深耕,在国际医药检测领域积累了丰富的经验,其服务能力覆盖化学药品、生物制药、医疗器械和药品包装材料等多个细分领域。在中国,SGS生命科学服务部严格遵循国际标准构建完善的质量管理体系贯穿产品的整个生命周期,从产品研发到上市后的监管。通过不断优化服务流程和质量控制手段,SGS生命科学服务部不仅可为中国医药生产、研发、出口企业以及相关研究机构提供高效、精确的检测服务,更能借助全球技术网络的支持,准确把握各国药品监管的趋势和要求,为不同国家和地区的医药企业提供定制化的解决方案,助力医药产品高效、安全地进入国际市场,为全球患者的健康提供了坚实的保障。

 

相关内容:
财报 | SGS集团一季度业绩创历史新高
4日24日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS发布2025一季度财报,业绩创历史新高...
总裁专访 | SGS扎根中国,布局全球,走向世界
总部位于瑞士日内瓦的SGS是检测认证行业的百年企业,在全球拥有超过9.9万名员工和...
权威认可 | SGS连续11年入选道琼斯可持续发展指数
在 2024 年标准普尔全球企业可持续发展评估 (CSA) 中,SGS以85分的优异成绩再次荣...
喜讯!SGS南京新增为海关进口服装检验采信机构
近期,海关总署发布了2025年6月更新的海关进口服装检验采信机构目录,通标标准技术服...
喜讯!SGS上海、舟山新增为海关进口原油检验采信机构
近期,海关总署发布重要公告,公示了截至2025年6月获批的17家进口原油采信机构名录...
青岛市市委书记曾赞荣一行调研SGS通标青岛公司
2025年6月5日,青岛市市委书记曾赞荣一行来到SGS通标标准技术服务(青岛)有限公司...
通标有约 | 远信储能与SGS共话:ESG助力储能行业可持续发展
随着全球对气候变化的关注加剧,储能技术作为推动能源转型、实现碳中和目标的关键支...
郝金玉总裁:SGS致力成为中国可持续发展的推动者和实践者
2025年6月5日至7日,第三届国际碳中和技术、产品与成果博览会在沪举办,国际公认的...
SGS即将亮相计量展,共探精准计量赋能之路
5月27日至29日,SGS将携计量领域前沿技术与创新成果,亮相上海世博展览馆举办的第...
IMPACT NOW | SGS即将亮相碳中和技术、产品与成果博览会
6月5-7日,SGS将参展第三届国际碳中和技术、产品与成果博览会,以“IMPACT N...

需要更多信息?

我们最快2小时内联系您

手机号码 电子邮箱

*自动注册会员,在线查看咨询进度

立即咨询
我已阅读并同意 隐私政策

发送成功

您的咨询信息已收到,我们将尽快与您联系!

用户账号:{{ form.phone || form.email }}

已为您注册SGS在线商城会员
可使用账号快捷登陆

到“我的咨询”查看咨询进度

{{countdownTime}}秒后自动跳转

扫码关注SGS官方微信公众号, 回复“0”赢惊喜礼品!