REACH附录XVII限用物质测试

"REACH法规管控"的产品范围相当广泛，包括电子电气产品、化学品等产品，只有少数产品不在REACH的管控范围之内。对于企业而言，深入了解REACH对应要求是企业采取针对性管控措施的基础。

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业务挑战

欧盟REACH法规（即欧盟法规"EC"No.1907/2006）是关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规，于2007年6月1日正式生效。欧盟REACH法规将产品分为"物质"、"混合物"和"物品"三类，影响到几乎所有投放欧盟市场的产品。

欧盟REACH法规第67条第1款规定："物质、混合物或物品中含有附录XVII中受限制物质时，若不能符合其限制要求，将不得投放市场"。该规定指出，制造商或进口商在欧盟市场上投放的产品中不得含有REACH法规附录XVII中的限制物质，它是欧盟建立的一张保护欧盟环境和公民健康的安全网。企业必须确保在欧盟销售的产品中不含有相关的限制物质，因此，企业应对REACH法规不仅要关注SVHC，还需关注法规附录XVII中列出的各项限制物质在相应产品中的存在情况。

您的产品是否满足REACH法规要求呢？如果您尚未了解REACH法规的测试要求，或想要了解相关方面的信息，亦或者您尚未取得检测报告，请随时咨询我们，SGS将竭诚为您提供服务！

服务内容

一、适用产品范围
包括电子电气产品等。

二、常规样品要求
视测试项目而定，具体请询问SGS在线客服。

三、SGS为您提供全面的REACH一站式解决方案
■  SVHC物质分析与筛选；
■  化学品安全技术说明书(SDS)；
■  REACH 附录XVII整机及原材料解决方案
■  REACH符合性声明服务；
■  REACH过程审核；
■  限制清单物质测试服务；
■  SCIP数据库通报服务；
■  培训与咨询等，协助企业轻松应对法规要求。

四、图示详解

五、消费类产品相关的部分REACH法规限制物质示例

物质	限制要求	常见应用
石棉纤维 Asbestos fibres	混合物和物品中不得有意添加	保温隔热材料
有机锡化合物 Organostannic compounds	2010年7月1日起，物品及其零部件中，三取代有机锡≤0.1%（以锡含量计）； 2012年1月1日以后，成品及其零部件中，DBT≤0.1%（以锡含量计）； 2012年1月1日以后，成品及其零部件中，DOT≤0.1%（以锡含量计）；	PVC 热稳定剂油漆、涂料等
镍 Nickel	人体穿孔类饰物的镍释放量不得超过0.2μg/（cm² 周）；与皮肤直接及长期接触的物品（如耳塞、手表等），镍释放的速率不超过0.5μg/（cm²周）。	镀层、合金
多环芳烃 PAHs	与人体长期或反复接触的塑料和橡胶材料中的8种PAHs [苯并（a）芘；苯并（e）芘；苯并（a）蒽；䓛；苯并（b）荧蒽；苯并（j）荧蒽；苯并（k）荧蒽；二苯并（a，h）蒽] 一般产品每项PAHs≤1mg/kg；玩具和儿童护理用品每项PAHs≤0.5mg/kg；	塑料、橡胶
邻苯二甲酸酯类 Phthalates	玩具和儿童护理用品中的增塑材料中，DEHP+DBP+BBP≤0.1%；可入口的玩具和儿童护理用品上的增塑材料中，DINP+DIDP+DNOP≤0.1%。	PVC等塑料油墨、涂料胶粘剂等
富马酸二甲酯 DMFu	物品或任何部件中DMFu浓度超过0.1mg/kg不得投放市场	防霉剂
偶氮染料	含有可释放出浓度高于30mg/kg致癌芳香胺的偶氮染料不得用于与人体皮肤或口腔长期接触的纺织品和皮革制品	纺织品皮革制品

六、近年来新增管控物质

近年来，欧盟不断修订附录XVII限制物质清单，以推动有害物质的淘汰，下表列出近年来新增管控的部分热门物质。企业应密切关注法规更新，及时按照最新要求调整合规策略，应对目标市场的准入要求。

物质

限制要求

用途举例

合成聚合物微粒（“微塑料”）

Microplastics

单独物质：禁止使用

在混合物中：< 0.01%

化妆品、洗涤剂、闪光剂、用于人造运动表面的颗粒填充材料、医疗器械、油漆和玩具

全氟己酸（PFHxA）、其盐和相关物质

PFHxA，its salts and relative compounds

均质材料中：

PFHxA及其盐之和：＜0.025 mg/kg

PFHxA相关物质总和：＜1 mg/kg

化妆品、消防泡沫、食品接触用纸、纺织品、皮革、皮毛、鞋子

N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC)

N,N-dimethylacetamide (DMAC)

1. 2026年12月23日之后，DMAC不得作为单独物质、其他物质的成分或浓度≥0.3%的混合物形式投放市场，除非制造商、进口商和下游用户在相关化学品安全报告和安全数据表中包含与工人接触相关的衍生无影响水平(DNEL)，即长期吸入暴露的DNEL为13mg/m³，长期皮肤暴露的DNEL为1.8mg/kg bw/天。

2. 在2026年12月23日之后，DMAC不得单独作为物质、作为其他物质的成分或以浓度≥0.3%的混合物制造或使用，除非制造商和下游用户已采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，以确保工人的暴露低于第 1段中规定的DNEL。

3. 作为对第1段和第2段的减损，其中规定的义务应自2029年6月23日起适用于投放市场以用作或用作人造纤维生产中的溶剂。

医药、腈纶、芳纶、氨纶生产、农用化学品、颜料

1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP)

1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP)

1. 2026年12月23日之后，NEP不得作为单独物质、其他物质的成分或浓度≥0.3%的混合物形式投放市场，除非制造商、进口商和下游用户在相关化学品安全报告和安全数据表中包含与工人接触相关的衍生无影响水平(DNEL)，即长期吸入暴露的DNEL为4.0mg/m³，长期皮肤暴露的DNEL为2.4 mg/kg bw/天。

2. 在2026年12月23日之后，NEP不得作为单独物质、其他物质的成分或浓度≥0.3%的混合物形式投放市场，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，以确保工人的暴露低于第1段中规定的DNEL。

精制油品及生产火药、医药、染料、农药、日化、涂料和耐热树脂等

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