2015年9月,美国发布了《食品安全现代化法案》(FSMA)配套法规《人类食品现行良好操作规范、危害分析和基于风险的预防性控制》(21CFR Part117-Current Good Manufacturing Practice,Hazard Analysis,and Risk-based Preventive Controls for Human Food)。该法规依据FSMA要求对需要进行注册的食品企业的危害分析和基于风险的预防性控制措施做出新规定,同时将原有的PART110法规进行了内容的更新和明确,使之更加现代化,整合后形成PART117法规。
法规要求所有在美销售的食品,其生产、加工、包装及储藏都需满足法规要求,同时,法规要求,企业的食品安全计划必须由拥有PCQI资质的人员建立和维护。
FSPCA人类食品预防控制(PCHF)1.2版课程将于2025年6月30日终止。从2025年7月1日开始,FSPCA将只允许PCHF 2.0版参与者课程注册和交付。PCHF 2.0版课程整合了自PCQI 1.2课程发布以来,美国食品药品监督管理局最新发布的《人类食品危害分析和基于风险的预防控制》指南草案中的信息,根据美国食品药品监督管理局当前的思维和危害指南更新危害分析章节,同时更新了过敏原章节(增加第9类过敏原芝麻),重新安排每个预防控制章节中验证和记录管理部分的覆盖范围,为每个预防控制管理部分添加更多示例,并对各章节中的材料进行了精简。本次版本更新通过改善预防控制和HACCP之间的联系,可以帮助那些应用HACCP进行食品危害控制的企业。
FSPCA没有强制要求拥有V1.2版PCQI资质的人员必须参加V2.0参与者课程的培训获得升级证书,但鼓励拥有V1.2版PCQI资质的人员完成V2.0课程的培训,完成V2.0课程的好处是使得企业的运行更加符合美国食品药品监督管理局当前的要求,因为课程已经纳入了V1.2课程发布后所有美国食品药品监管局的指导信息。