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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
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性能检测作为现代产业的重要组成部分,对于规范市场秩序、加强质量安全、促进企业发展、维护消费者权益具有重要的作用。作为性能检测的执行者,实验室数据结果的准确性和有效性对企业贸易和经济活动的有着极大的影响。为了准确了解实验室的技术水平和数据准确性,就必须对实验室进行考核及评价,其中最有效的方法之一就是,组织实验室间比对。涂镀层分析,是从材料微观结构和组织形态上,来分析材料性能变化规律的方法和手段,是材料研究、材质评定、产品质量控制以及失效控制的重要手段之一。
一、供应商实验室能力评估SGS策划组织供应商实验室间比对项目,以评估其产品质量是否满足要求。二、实验室内部质量控制通过比对,监控实验室人员、仪器设备和检测方法,确保数据的准确性。三、实验室检测能力自证新方法的验证,资质申请或客户审核,比对报告是能力满足的最佳证明。
一、针对比对测试项目SGS提供经验证、质地均匀、稳定性良好的标准样品。二、依据标准对测试设置统一、严格、且有针对性的测试条件和要求。三、参加的实验室接收测试要求和样品后,遵照要求进行测试并提交数据。四、SGS选用偏倚估计、Z比分数、En分数、CD临界值等评价模型进行数据分析。五、依据数据模型结果,判定各实验室准确性、偏离程度,提供分析报告及改善建议。
SGS 成立于1878年,是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,是质量和诚信的基准。SGS材料实验室包括金属材料,高分子材料,建筑材料,在中国15个城市配备实验室。严格按照 ISO/IEC 17043-2010《合格评定 能力验证通用要求》,每年组织参与的比对测试超过300次/项。客户包括省市的质监局、国家级的检验中心、金风科技等,覆盖能源,汽车,建筑,航空等众多行业的国内外客户。一、品牌优势:拥有国际公认的品牌公信力,常年开展实验室间比对服务,数据可靠。二、服务优势:拥有材料检测实验室24家,样本量大,随时开展比对服务,不受客户数量限制。三、技术优势:拥有材料领域105大类587项2446个标准规范的检测能力和CNAS资质。四、定制服务:可依据客户需求,量身定制比对测试项目、测试标准;拥有众多测试领域技术专家,能够为偏离实验室提供问题分析和针对性的改进方案。
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