食品接触再生塑料NOL和EFSA申报服务解决方案

随着全球塑料垃圾的爆发式增长，各个国家都在积极探索能够有效控制塑料废弃物的可行方案。其中，通过物理回收的再生塑料利用得到了欧盟和美国等发达地区的青睐，相继推出了各种回收鼓励政策和塑料税政策。通过统计数据可以发现，目前塑料回收中，食品接触材料，尤其是饮料瓶类的塑料废弃物，占总回收量的超过50%。欧盟国家、美国以及澳大利亚等发达国家，也随处可见回收饮料瓶的返现机器，鼓励消费者参与到回收行动中。利用这些回收饮料瓶生产再生塑料，再制成含回料的再生饮料瓶，可以有效地降低塑料废弃物，也正因如此，食品接触再生塑料产业得以应运而生。

然而，将再生塑料用作食品接触领域，也可能对食品接触材料的安全造成潜在风险：一方面，回收商在对原料进行分拣时，有可能混入原本并非用于食品接触的产品，例如洗洁精瓶，驱蚊喷雾瓶等，由于这些瓶子所使用的塑料原材料并非专为食品接触而设计，其中使用的各种添加剂并未收到食品接触材料法规监管，可能对产品材料安全造成威胁；另一方面这些瓶子在废弃过程中，可能残留或沾染污染物和有害物质，当它们进入到再生塑料制成品中时，也会对食物造成污染。

经过多年研究，各国监管机构相继出台了对食品接触再生塑料生产过程的监管要求，对拟用作食品接触的再生塑料进行全全产业链的监管。欧盟因此推出EU 1616/2022法规管控食品接触用再生塑料的回收流程，与此同时美国FDA也提供针对再生塑料用作食品接触的安全性评估并签发NOL文件作为安全性依据。这些监管要求都涵盖了整个生产流程，从原料的收集、分拣、清洗，一直到重新注塑, 均进行了全方位的严格监管，并要求提供挑战实验报告证明生产流程的去污效力。整个申请流程存在文件繁杂、测试周期长等难点，整体申请难度较高。

SGS提供针对这类相关产品可以提供欧盟EFSA及美国FDA NOL的一站式解决方案，其服务涵盖了从文件准备、审核环节，到挑战实验、食品接触材料安全性测试以及NIAS测试等一系列流程。不仅如此，SGS还能协助客户与EFSA及FDA进行沟通，根据要求及时调整申报内容。即便在签发许可后，对于终成品的标签审核以及DoC文件准备工作，SGS同样能够提供专业且全面的服务。

其中针对欧盟法规EU 1616/2022，特别需要注意的是，该法规定义了“适宜的回收技术（Suitable recycling technology）”，不在该清单中的回收技术都属于“新技术（Novel technology）”，需要EFSA进行进一步的评估。而目前仅有消费后机械回收PET材料被定义为“适宜的回收技术”，因此目前EFSA只接受该种再生塑料回收流程进行申请。

美国FDA就对再生塑料的种类没有限制，目前已经得到NOL的再生塑料包括PP，PE，PS，PET等。只要提供的资料和测试数据可以证明再生塑料用作食品接触的安全性，则可获得FDA的认可。

不管是欧盟还是美国，在申请中都有重要的一环，就是挑战实验。挑战实验是用于证明再生塑料的生产工艺对回收料在环境中的污染的去除效率，也就是证明再生塑料成品的化学安全性。一般的挑战实验流程如下表表示：

欧盟EFSA申请的流程分成四个阶段，分别是预登记，上传资料和完整性检查，风险评估，以及采纳后的相关要求。整个流程需要1年以上，因此生产商需要提前做好准备。

美国FDA的流程同欧盟相似但更简化，主要就是提交资料，沟通补充，及完成NOL文件签发。

以上所有流程和测试，SGS都可以提供分段或整体服务，为客户申请提供全面支持。

SGS作为专业的第三方检验、检测、认证服务机构，拥有良好的全球服务网络。我们的挑战实验场地建设在中国大陆，可以有效减少大宗样品来回邮寄的繁琐流程。同时在美国，德国，以及国内都拥有相关技术支持，可以提供更好的服务，搭建国内客户同国外官方机构的良好沟通桥梁。