SGS SMEPAC测试服务:全链路护航制药安全
■ 验证设备是否达到或超过密闭目标
■ 保护员工的健康和安全
■ 确保合规性并符合行业发展趋势
01 全面的测试服务
● 使用替代物进行空气和表面擦拭样品的采样和测试
● 挑战设备密闭性能极限
● 进行详细且透明的密闭性能报告
02 专家团队执行
● 由注册工业卫生学家(CIH)和职业健康安全专家进行项目执行
● 完全符合ISPE、FDA和欧盟GMP标准
03 权威认可的实验室分析
● ISO/IEC 17025、AIHA认可实验室提供分析支持
● 严格的质控体系确保结果精准、可追溯
04 量身定制的测试方案
● 为隔离器、手套箱等各类密闭设备,匹配定制测试方案
● 依据特定 OEL(职业接触限值)值与工艺参数,量身定制测试方案
05 超预期增值服务
● 差距分析:精准定位排放源,评估当前控制措施,提供整改方案,助力达成 CPT 目标
● 培训赋能:开展APIs安全操作培训,分享密闭和清洁的最佳实践
● 法规指导:关于ISPE、GMP、FDA和职业安全法规的合规指导
06 合规支持
● Guidance on compliance with ISPE, GMP, FDA, and occupational safety regulations
关于遵守ISPE、GMP、FDA和职业安全法规的指导
在全球制药行业向高活性、高安全性方向加速迈进的今天,SGS 的 SMEPAC 测试服务,凭借科学严谨的检测技术,为企业筑牢职业健康与药品安全防线提供专业保障。