cGMP现行良好操作作规范管理体系认证

SGS的cGMP认证，主要依据美国FDA的相关食品cGMP法规，适用于膳食补充剂，普通人类食品和食品包装材料。

遵循现行的良好生产规范（cGMP）有助于确保食品安全。cGMP通常涉及以下事项，包括适当的个人卫生习惯，食品工厂的设计和建造以及工厂场地的维护，工厂设备，卫生操作，设施卫生以及食品生产过程中的生产和过程控制。

主要依据如下 3 个美国 FDA 的 cGMP 法规，适用于膳食补充剂，普通人类食品和食品包装材料。

● 21 CFR Part 111 膳食补充剂的生产、包装、标签或贮存操作的良好操作规范。 

该法规是美国FDA在2007-07-25发布的针对膳食补充剂方面的专门法规。通过建立膳食补充剂CGMPs的最终规则，用以获得准确标识和良好制造的膳食补充剂。

● 21 CFR Part 117, 人类食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施，Subpart B 现行良好操作规范。 

该法规是美国FDA在2015-09-17发布的，适用范围为从事食品生产、加工、包装和储存的企业。该法规也是美国食品安全现代化法案（FSMA）的7个配套法规之一。

● 21 CFR Part 110, 人类食品现行良好操作规范

美国FDA在1969年首次制定了《食品良好操作规范》，最初是作为《联邦法规法典（CFR）》第21部分Part128公布。美国FDA 在随后几年中对21CFR Part128进行了重新的编撰，并最终公布为21CFR Part110。

☑ 增强市场准入能力：该认证是有助于企业进入美国市场及相关网络经营平台，以及认可美国CGMP法规的国家的地区。 

☑ 提升企业产品质量与安全：通过系统化的cGMP 全过程管理, 提升食品安全管理方面的管理水平，获得客户的信任。

☑ 有助于提高企业市场的知名度和美誉度，提升企业竞争力。

☑ 为潜在的美国 FDA 检查进行准备。 

CNLPQP-cGMP-01cGMP现行良好操作规范管理体系认证规则

适用于膳食补充剂，普通人类食品和食品包装材料。

21 CFR PAR 110 人类食品制造、包装或储存的现行良好操作规范

21 CFR Part 111 膳食补充剂的生产、包装、标签或贮存操作的良好操作规范

21 CFR Part 117 人类食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施

一、具体内容

步骤1 - 签订建议书：SGS根据组织的规模及业务类型提供问卷和报价建议书。

步骤2 - 预审（可选）：SGS提供可选择的针对准备情况与薄弱环节的"预审"服务。

步骤3 - 第一阶段审核：SGS专业审核员执行审核。

步骤4 - 第二阶段审核：SGS专业审核员执行审核。

步骤5 - 签发证书：充分评估并确认达到标准要求后，SGS为您颁发证书。

步骤6 - 再认证

cGMP 认证证书有效期为 1 年。证书到期前需完成再认证审核，再认证的方式和过程与初次审核一样。

如果您需要获得具体对应产品认证实施的进一步信息，欢迎通过以下联系方式联系我们。

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2.邮箱：online@sgs.com

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