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欧盟SCCS发布防晒剂胡莫柳酯意见,确定新安全限值

欧盟SCCS发布防晒剂胡莫柳酯意见,确定新安全限值

原创
2021-07-08
标准动态
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胡莫柳酯,英文名称Homosalate,CAS号118-56-9,是欧盟化妆品法规所列的准用防晒剂,目前受附录VI第3条款监管,最高允许使用浓度10%。欧盟消费者安全科学委员会SCCS的前身SCCP曾在2001年和2007年对胡莫柳酯在化妆品中使用的安全性进行过评估。其中在2007年的评估结论 (SCCP/1086/07) 中,SCCP表示,10%含量的胡莫柳酯用于防晒或者其它施用于皮肤的化妆品(不包括喷雾类型)时,不会对消费者健康产生风险。

欧盟委员会在2019年向业界征集胡莫柳酯的相关数据,用于潜在内分泌干扰性的安全评估。2021年6月29日,SCCS发布关于胡莫柳酯的意见 (SCCS/1622/20),认为该物质在考虑其潜在内分泌干扰性的情况下,以10%浓度作为UV防晒剂在化妆品中使用是不安全的。SCCS在意见中表示胡莫柳酯在化妆品成品中相应的安全浓度应为0.5%。需要特别留意的是,SCCS在SCCS/1622/20号意见中还指出,目前已有胡莫柳酯内分泌干扰特性相关证据并不确切,无论是从计算模型、体外试验和体内研究中单独或者综合考虑而获得的数据。虽然一些研究表明胡莫柳酯可能具有内分泌作用,但目前的证据还不足以得出一个特定的内分泌相关PoD(起始点)用于安全性评估。此外,本次意见没有涉及水杨酸的联合暴露情况和其未涵盖产品暴露胡莫柳酯的情景。至于使用较低浓度胡莫柳酯可能会导致影响防晒功效的问题,则不属于SCCS评估化妆品成分有效性的职权范围。

点击查看:SCCS/1622/20号意见

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