SGS生命科学部添捷报2022年,SGS生物分析中心主动参与了由中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)负责组织实施的生物分析能力验证项目。我司所提交样品的检测结果均为【满意】,并【满分】通过能力验证。在12月8日和12月9日分别获得了【NIFDC-PT-358人血浆中卡马西平代谢浓度测定】和【NIFDC-PT-0362猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定】能力证书。
NIFDC-PT-358人血浆中卡马西平代谢浓度测定
NIFDC-PT-0362猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定
本次验证能力的通过,既是对SGS生物分析中心检测能力和检测水平稳定性、可靠性的进一步有效验证,也是对中心检测质量管理体系运行和测试技术能力的肯定。更证实了SGS生物分析中心的大分子、小分子检测皆具备较高检测水准。SGS生物分析中心
SGS生物分析中心,位于上海浦东,现面积约2000平方米,配备专业的仪器设备以及Watson LIMS系统和WinNonlin软件。依托于SGS全球生物分析实验室网络,生物分析中心按照GLP标准建设,并遵循ICH、NMPA、FDA、和EMA的指导原则,可以根据客户需求设计实验方案,开展生物样本分析,并提供完整的数据分析报告。
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