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SGS为华芯医疗颁发CTF资质授权，加速国产内窥镜进驻国际市场
原创
2024-01-24 12:00:00
合作案例
作者： SGS_EEC
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1月23日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS（以下简称“SGS”）授予湖南省华芯医疗器械有限公司（以下简称”华芯医疗”）实验中心CTF（Customer Testing Facility）资质，并成功举行了授权挂牌仪式。SGS互联与产品事业群消费电子产品事业部华南区总监郑凯，华芯医疗董事长周震华博士以及双方代表出席了仪式。
授权挂牌仪式现场
CTF资质
CTF是IECEE CB体系下对企业实验室的一种授权资质，表明实验室的质量体系、测试设备、测试环境及实验室人员资质等关键因素均达到了ISO/IEC 17025标准水平，且符合国际电工委员会IECEE CB实验室的相关要求。CTF资质的获得意味着企业实验室的测试结果可直接体现在SGS出具的CB测试报告中，进一步加速产品进驻全球市场。
华芯医疗作为全球一次性内窥镜市场的创新领航者，产品覆盖呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室，凭借深厚的研发实力，逾十年的技术积累，实现了一次性内窥镜国产领先的技术突破。其产品已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE及日本和韩国等国家的60余项认证，受到国际市场的广泛认可。
此次授权，标志着华芯医疗实验中心的专业检测能力、实验室管理水平已达到了国际认可的水平。本地化测试能有效缩短产品测试周期，最优化测试资源和成本，从而在确保产品质量、安全与有效性的同时，提升产品认证效率，进一步加强华芯医疗的市场竞争力。
华芯医疗与SGS作为各自领域的领跑者，一直以来，双方在测试、认证以及实验室能力建设方面保持紧密合作。SGS凭借专业、全面的资质能力，始终以客户为中心，为各大制造商量身定制测试服务方案。此次为华芯医疗实验中心授权，是SGS在强化产品合规性与测试公正性的基础上，为加速产品上市提供的增值服务。SGS期待双方在良好合作关系的基础上，持续实现优势互补，追求合作共赢。
关于SGS
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，在世界各地共有98,000多名员工，分布在2,650多个分支机构和实验室，构成了全球性的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者，SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS医疗实验室相继获得CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
关于华芯医疗
华芯医疗作为全球一次性内窥镜领域的创新领航者，拥有深厚的技术积累。华芯医疗已申请国内外专利434项，已获批有效发明专利50项。公司产品管线覆盖呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室，一次性支气管镜、输尿管肾镜、膀胱镜等均已获得国内注册证，其中一次性支气管镜还取得了FDA、CE等海外认证，华芯医疗的业务已覆盖全球160多个国家和地区。
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