2025年6月19日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS在浙江金华成功举办“康复与辅助医疗器械研讨会”。本次活动吸引了众多来自康复医疗领域的研发、质量工程师、法规负责人以及项目经理等企业代表参与，共同就最新法规动态、国际标准迭代趋势及全球化布局等核心议题展开深度研讨。
随着老龄化进程的加速，身体机能退化和行动不便的人群规模不断扩大，高质量、高安全性、高舒适度的康复和辅助医疗器械产品的市场需求持续增长。同时，全球各主要市场的法规监管不断加强，对产品标准、技术规范、准入流程均提出了更严格的要求。为此，SGS举办了本次研讨会，并安排技术专家团队，围绕国际标准动态更新、无线法规合规、功能安全设计及多国市场准入机制等议题，通过深入探讨和实践案例分享，助力康复医疗器械制造商精准应对全球合规挑战，在保障产品安全性的同时抢占市场先机。
- 轮椅最新国际标准动态与要求解析：讲解全球各主要市场的最新标准和差异，解读新版标准更新要点，测试常见问题解析和解决方案。
- 欧美无线法规及无线共存：探讨欧美无线法规要求，带有无线功能的康复医疗器械的无线认证流程，特殊市场要求与合规要点。
- 医疗器械功能安全介绍：聚焦医疗器械功能安全，设计要求，评估要点以及全生命周期管理策略。
- 康复产品多国市场准入要求：介绍巴西INMETRO认证及ANVISA注册流程，康复医疗产品在美国FDA的法规要求及注册方案。
本次研讨会为参会代表提供了一个学习和交流的平台，也为康复医疗器械企业在合规性和市场准入方面提供了宝贵的指导。未来，SGS将持续跟踪行业标准和法规最新动态，借助遍布全球的服务网络和专业的技术优势，助力企业从容应对复杂多变的国际市场挑战，提升其产品质量，赋能康复医疗器械高质量发展。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球119个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者，SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在上海、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室，并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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