2025年7月11日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS在广东深圳成功举办“医疗器械法规动态与国际认证研讨会”。会议汇聚了医疗领域的研发、质量工程师、法规负责人等各方代表近100名，旨在搭建医疗器械产业链技术交流平台，共同探讨国际认证的新标准、新路径、新模式，为提升中国医疗器械全球化合规能力、促进高端医疗装备产业高质量发展注入新动能！
本次研讨会特邀SGS 7位资深技术专家，围绕全球法规升级下的核心挑战，从“研发设计-生产质控-全球准入”的全生命周期为企业提供质量解决方案，助推医疗器械企业快速抢占市场窗口。
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欧盟MDD/MDR体系主任及技术文档审核员Willable Tan
分享《MDR下临床评估文件的编写逻辑》
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SGS IVDR认证经理Rachel Wu
分享《IVDR性能评估要求解析》
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SGS生命科学医疗器械技术负责人Jackie Xi
分享《ISO 18562 医疗应用中呼吸气路生物相容性评价标准解读》
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SGS生命科学中国区毒理负责人Rachel Lei
分享《ISO 18562 呼吸回路的毒理评估策略》
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SGS生命科学生物实验室负责人Claudia Zhou
分享《可重复使用医疗器械处理/再处理确认要点》
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SGS网络安全技术经理 Silver Huang
分享《网络安全最新监管要求与注册案例分享》
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SGS深圳医疗器械实验室区域经理 Eric Wu
分享《电气安全与性能测试常见问题解析》
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本次研讨会不仅是一场技术攻坚的盛会，更是一次国际标准与本土智慧的深度交融。通过本次活动，参会各方进一步认识到以技术创新为核心竞争力、以检测认证为信任基石、以全球协同为战略纽带，才能加速中国医疗器械穿透国际合规壁垒，推动高端医疗装备产业向全球化、智能化、高质量方向跃升。
作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者，SGS深耕医疗器械领域多年，以覆盖全球35国的服务网络与扎根中国广州、深圳、上海、武汉、青岛等多个医疗实验室枢纽，形成“全球视野+本地实践”的双轮驱动，为医疗器械企业锻造穿透困局的“战略引擎”。未来，SGS将持续深化医疗器械产业链技术交流，推动合规技术工具与方法创新在医疗器械领域的深度应用，以技术之力筑牢医疗器械安全与性能的全球信任基石，赋能中国智造征战国际舞台。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者，SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室，并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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