资讯中心
欧盟公布化妆品修订草案,拟新增二氧化钛限用条款

欧盟公布化妆品修订草案,拟新增二氧化钛限用条款

原创
2020-12-11
标准动态
访问次数: 853

2020年11月12日,欧盟向世界贸易组织WTO递交G/TBT/N/EU/757号通告,就 (EU) 2020/217 号欧盟委员会授权条例确认的CMR物质,拟对欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附录进行修订,涉及二氧化钛等。依据欧盟化妆品法规规定,除满足豁免条件要求的安全情况,CMR物质禁止用于化妆品。

空气动力学直径≤10微米的颗粒含量为1%及以上的二氧化钛粉末,被 (EU) 2020/217号欧盟委员会授权条例归类为2类吸入致癌物质,于2021年10月1日起生效。目前,二氧化钛是欧盟化妆品法规所列的化妆品准用着色剂和防晒剂,分别受附录IV第143条和附录VI第27/27a条监管。

2类CMR物质经由SCCS评估认为在化妆品中使用是安全的情况下,可用于化妆品。对于空气动力学直径≤10微米的颗粒含量为1%及以上的二氧化钛粉末, SCCS在关于可吸入暴露化妆品使用二氧化钛的科学意见 (SCCS/1617/20) 中表示,25%浓度二氧化钛粉末在面部产品和1.4%浓度二氧化钛用于气溶胶(喷雾)型发用产品对普通消费者是安全的;而对专业人士,二氧化钛用于气溶胶(喷雾)型发用产品的安全浓度为1.1%。SCCS这一结论仅基于一种类型二氧化钛材料(含色素、锐钛矿、经过表面处理)得出,无法确定是否适用于含有其他类型二氧化钛的化妆品。

依据SCCS的评估,欧盟委员会计划授权空气动力学直径≤10微米的颗粒含量为1%及以上的二氧化钛粉末为限用物质在化妆品中使用,因此拟对欧盟化妆品法规附录III进行修订,新增如下条款,同时附录IV第143条和附录VI第27条对应脚注也将进行相应更新,2021年10月1日起施行。



除空气动力学直径≤10微米的颗粒含量为1%及以上的二氧化钛粉末,(EU) 2020/217号欧盟委员会授权条例归类的其他CMR物质没有满足豁免用于化妆品的情况。因此,欧盟委员会计划将这些物质收录至化妆品禁用物质清单,附录II拟新增如下条款,2021年10月1日起施行。



2019年11月,欧盟对欧盟化妆品法规附录III第98条水杨酸非防腐剂使用监管条款进行修订(点击了解更多),新增多项产品类型限用条件,以符合2类CMR物质在化妆品中豁免使用的要求。但此次更新后附录III第98条的产品类型并未完全囊括SCCS关于水杨酸安全性意见结论中的应用场景(SCCS/1601/18)。就此,欧盟委员会计划授权水杨酸用于身体乳液、眼影、睫毛膏、眼线、唇膏和除臭滚珠产品,仅限非防腐剂目的,最大允许浓度0.5%。因此,欧盟化妆品法规附录III第98条拟进行如下地修订。



此外,2019年6月生效的(EU) 2019/831号修订案(点击了解更多)中, 氟硼酸镍(英文名称nickel bis(tetrafluoroborate),CAS号14708-14-6)被列入欧盟化妆品法规附录II监管,但该物质错误地同时出现在第1401 条和1427条。因此欧盟委员会计划删除重复的附录II第1427条。

G/TBT/N/EU/757号通告目前处于公共评论期,评论截止日期为2021年1月11日。

G/TBT/N/EU/757号通告(点击查看详情)

SCCS/1617/20号科学意见(点击查看详情)

本文著作权归SGS所有,商业转载请联系获得正式授权,非商业请注明出处
相关内容:
《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》颁布,SGS化妆品专家团梳理四大关注点
2021年4月9日,由国家药监局组织起草的《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》正式颁...
2021年03月 | 欧盟RAPEX化妆品类通报
牙膏 查看原文 通报时间:2021年03月05日通报国:德国原产国:印度通报原因:该...
回放 | 品牌方需要知道的事:新规下化妆品进入中国的要求变化
《化妆品监督管理条例》的颁布,进一步完善了我国的化妆品监管措施,对整条化妆品产业...
2021年02月 | 欧盟RAPEX化妆品类通报
洗手液 查看原文  通报时间:2021年02月12日  通报国:德国  原...
2021年01月 | 欧盟RAPEX化妆品类通报
产品名称 通报信息 头发造型产品 查看原文  通报时间:2021年01月08日&n...
欧盟计划新增化妆品限用物质——香精邻甲氨基苯甲酸甲酯
2021年3月15日,欧盟委员会向世界贸易组织WTO递交 G/TBT/N/EU/785 号通告,计划对欧盟...
SGS专家总结《化妆品注册备案资料管理规定》七大关注点
《化妆品监督管理条例》确定以注册人、备案人为质量安全责任主体的化妆品注册备案管理...
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》公布,SGS专家为你梳理六大亮点
2021年3月4日,国家药品监督管理局公布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,自202...
线下活动 | SGS诚邀您参加PCHi 2021 SGS企业会
2021年3月24至26日,PCHi 2021将在深圳会展中心隆重举行,为国内外原料供应商提供与化...
CEN发布EN 12472:2020“模拟加速磨损和腐蚀的方法来检测有涂层物品的镍释放”
2020年9月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了EN 12472:2020“模拟加速磨损和腐蚀的...

意见反馈

对SGS服务不满意吗?请告诉我们 *

联系方式 *