8月14日，由SGS通标标准技术服务有限公司与深圳市医疗器械行业协会联合主办的"欧盟MDR医疗器械法规审核要点"培训班在深圳成功举办。本次研讨会聚焦企业应对欧盟新法规的核心挑战，通过深度解析质量管理体系与技术文件的合规要求，助力企业高效应对合规挑战，缩短CE认证周期，加速国际化布局。
研讨会上，SGS特邀欧盟MDD/MDR体系主任审核员和技术文档审核员Willable Tan，围绕MDR质量管理体系审核要点、MDR CE技术文件审核要求以及相关常见问题等，与现场140余位医械企业代表展开深度培训与互动研讨。
会后的互动交流环节，俨然成了一场干货满满的 “实战答疑场”。凭借多年沉淀的审核经验，Willable化身 “问题解码器”，针对企业运营中的难点痛点精准点拨。学员们纷纷表示，本次培训不仅扫清了日常工作里堆积的诸多困惑，更为日后完善 CE 技术文档、搭建高质量管理体系指明了清晰路径。
欧盟医疗器械法规（MDR EU 2017/745）于2021年5月全面取代旧指令（MDD/AIMDD），标志着医疗器械监管进入新纪元。新法规本质上是欧盟通过统一标准提升医疗器械安全性与市场透明度，但同时也大幅提高了企业合规门槛。法规合规是一个复杂而持续的过程，需要长期的投入和专业的支持。
作为一家全球性机构，SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有经验丰富的专家团队和先进的专业实验室，无论产品技术多么复杂，我们都能为组织的合规之旅提供全方位、全流程的支持。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,250多名专业员工，分布在全球 119 个国家及地区的2,700多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络，拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室，并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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